Effekten av uttrycksfull beröring och musik som appliceras efter lumbal diskbråckskirurgi. (NIRS)
10 februari 2024 uppdaterad av: Neslihan SÖYLEMEZ, Inonu University
Effekten av uttrycksfull beröring och musik som appliceras efter lumbal diskbråckskirurgi på smärta, vitala tecken och värden för nära-infraröd spektroskopi (NIRS).
Patienter som genomgår en lumbalbråckoperation kommer att delas in i uttrycksfulla berörings-, musik- och kontrollgrupper.
Smärtnivåer, vitala tecken och NIRS-värden för patienterna kommer att mätas före och efter testet.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
132
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Malatya
-
Battalgazi, Malatya, Kalkon, 44200
- Inonu University
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
14 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- samtycker till att delta i forskningen,
- Allmän anestesi tillämpas,
- Patienter med samma typ av behandlingsprotokoll,
- Verbal smärtpoäng med minst 4,
- Patienter med en Ramsay-sedationsskala på 3 och lägre,
- Utan en kronisk sjukdom,
- Utan en sjukdom (AVM, blockering av hjärnkärl, etc.) som påverkar hjärnans syresättning,
- Som inte har diagnostiserats med någon psykiatrisk sjukdom
- Inga hörsel- och uppfattningsproblem,
- Ingen känselförlust i övre extremiteten enligt lätt beröringstest,
- Eventuella komplikationer efter operationen är outvecklade
Exklusions kriterier:
- Uppfyller inte inkluderingskriterierna,
- Avbryter forskningen,
- Patienter med ofullständiga svar på frågor
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Stödjande vård
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Effekten av uttrycksfull beröring applicerad efter lumbal diskbråckskirurgi
Expressiv beröring minskar smärta och håller vitala tecken och NIRS-värden inom normala gränser genom att röra patientens armar och händer genom energiöverföring.
|
Patienterna kommer att delas in i tre grupper.
Den uttrycksfulla beröringsgruppen kommer att röra vid patientens hand.
|
|
Experimentell: Effekten av musik applicerad efter lumbal diskbråckskirurgi
Patienter som lyssnar på musik distraheras och deras smärta minskar, vitala tecken och NIRS-värden hålls inom normala gränser.
|
Musiken som patienten väljer kommer att spelas i musikgruppen.
|
|
Inget ingripande: Smärta, vitala tecken och NIRS-värden hos patienter efter operation av lumbal diskbråck
Ingen intervention tillämpas på patienterna i denna grupp och effektiviteten av de interventioner som används på patienterna i den andra gruppen mäts.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Uttrycksfull beröring applicerad på patienter med diskbråck i ländryggen minskar smärtnivån.
Tidsram: 30 minuter
|
patienten slappnar av som ett resultat av uttrycksfull beröring, smärtvärdet kommer att mätas med den verbala smärtskalan.
Försöket kommer att utvärderas 3 gånger.
44 patienter kommer att mätas i beröringsgruppen.
|
30 minuter
|
|
Uttrycksfull beröring som appliceras på patienter med diskbråck i ländryggen minskar inte smärtnivån.
Tidsram: 30 minuter
|
patienten slappnar inte av som ett resultat av uttrycksfull beröring, smärtvärdet kommer att mätas med den verbala smärtskalan.
Försöket kommer att utvärderas 3 gånger.
44 patienter kommer att mätas i beröringsgruppen.
|
30 minuter
|
|
Musik som appliceras på patienter med diskbråck i ländryggen minskar smärtnivån.
Tidsram: 30 minuter
|
patienten slappnar av som ett resultat av musik.
den verbala smärtskalan kommer att mätas smärtvärde.
Försöket kommer att utvärderas 3 gånger.
44 patienter kommer att mätas i beröringsgruppen.
|
30 minuter
|
|
Musik som appliceras på patienter med diskbråck i ländryggen minskar inte smärtnivån.
Tidsram: 30 minuter
|
patienten slappnar inte av till följd av musik.
den verbala smärtskalan kommer att mätas smärtvärde.
Försöket kommer att utvärderas 3 gånger.
44 patienter kommer att mätas i beröringsgruppen.
|
30 minuter
|
|
Uttrycksfull beröring som appliceras på patienter med diskbråckskirurgi i ländryggen är effektivare än musik för att minska smärta.
Tidsram: 30 minuter
|
patienten slappnar inte av som ett resultat av musik utan slappnar av genom uttrycksfull beröring.
Den verbala smärtskalan kommer att mätas smärtvärde.
Försöket kommer att utvärderas 3 gånger.
44 patienter kommer att mätas i beröringsgruppen.
|
30 minuter
|
|
Uttrycksfull beröring som appliceras på patienter med diskbråck i ländryggen är inte effektivare än musik för att minska smärta.
Tidsram: 30 minuter
|
patienten slappnar inte av som ett resultat av uttrycksfull beröring utan slappnar av genom musik.
Den verbala smärtskalan kommer att mätas smärtvärde.
Försöket kommer att utvärderas 3 gånger.
44 patienter kommer att mätas i beröringsgruppen.
|
30 minuter
|
|
Uttrycksfull beröring som appliceras på patienter med diskbråck i ländryggen säkerställer att kroppstemperatur, puls, andningsfrekvens, blodtryck och mättnadsvärden hålls inom fysiologiska gränser.
Tidsram: 1 och en halv timme
|
patienten slappnar av som ett resultat av uttrycksfull beröring.
Kroppstemperaturen kommer att mätas med en digital termometer.
Puls och blodtrycksvärde kommer att mätas med en digital blodtrycksmätare.
Andningsfrekvensen kommer att beräknas genom räkning.
Syremättnad kommer att mätas med pulsoximetri.
Initiativet kommer att utvärderas 3 gånger.
44 patienter kommer att mätas i beröringsgruppen.
|
1 och en halv timme
|
|
Uttrycksfull beröring som appliceras på patienter med diskbråck i ländryggen påverkar inte kroppstemperatur, puls, andningsfrekvens, blodtryck och mättnadsvärden inom fysiologiska gränser.
Tidsram: 1 och en halv timme
|
patienten slappnar inte av som ett resultat av uttrycksfull beröring.
Kroppstemperaturen kommer att mätas med en digital termometer.
Puls och blodtrycksvärde kommer att mätas med en digital blodtrycksmätare.
Andningsfrekvensen kommer att beräknas genom räkning.
Syremättnad kommer att mätas med pulsoximetri.
Initiativet kommer att utvärderas 3 gånger.
44 patienter kommer att mätas i beröringsgruppen.
|
1 och en halv timme
|
|
Musik som appliceras på patienter med diskbråck i ländryggen säkerställer att kroppstemperatur, puls, andningsfrekvens, blodtryck och mättnadsvärden hålls inom fysiologiska gränser.
Tidsram: 1 och en halv timme
|
patienten slappnar av som ett resultat av musik.
Kroppstemperaturen kommer att mätas med en digital termometer.
Puls och blodtrycksvärde kommer att mätas med en digital blodtrycksmätare.
Andningsfrekvensen kommer att beräknas genom räkning.
Syremättnad kommer att mätas med pulsoximetri.
Initiativet kommer att utvärderas 3 gånger.
44 patienter kommer att mätas i beröringsgruppen.
|
1 och en halv timme
|
|
Musik som appliceras på patienter med diskbråck i ländryggen påverkar inte kroppstemperatur, puls, andningsfrekvens, blodtryck och mättnadsvärden hålls inom fysiologiska gränser.
Tidsram: 1 och en halv timme
|
patienten slappnar inte av till följd av musik.
Kroppstemperaturen kommer att mätas med en digital termometer.
Puls och blodtrycksvärde kommer att mätas med en digital blodtrycksmätare.
Andningsfrekvensen kommer att beräknas genom räkning.
Syremättnad kommer att mätas med pulsoximetri.
Initiativet kommer att utvärderas 3 gånger.
44 patienter kommer att mätas i beröringsgruppen.
|
1 och en halv timme
|
|
Uttrycksfull beröring som appliceras på patienter med diskbråck i ländryggen är effektivare än musik för att hålla kroppstemperatur, puls, andningsfrekvens, blodtryck och mättnadsvärden inom fysiologiska gränser.
Tidsram: 1 och en halv timme
|
patienten slappnar inte av som ett resultat av musik utan slappnar av genom uttrycksfull beröring.
Kroppstemperaturen kommer att mätas med en digital termometer.
Puls och blodtrycksvärde kommer att mätas med en digital blodtrycksmätare.
Andningsfrekvensen kommer att beräknas genom räkning.
Syremättnad kommer att mätas med pulsoximetri.
Initiativet kommer att utvärderas 3 gånger.
44 patienter kommer att mätas i beröringsgruppen.
|
1 och en halv timme
|
|
Uttrycksfull beröring som appliceras på patienter med diskbråck i ländryggen är inte effektivare än musik för att hålla kroppstemperatur, puls, andningsfrekvens, blodtryck och mättnadsvärden inom fysiologiska gränser.
Tidsram: 1 och en halv timme
|
patienten slappnar inte av som ett resultat av uttrycksfull beröring utan slappnar av genom musik.
Kroppstemperaturen kommer att mätas med en digital termometer.
Puls och blodtrycksvärde kommer att mätas med en digital blodtrycksmätare.
Andningsfrekvensen kommer att beräknas genom räkning.
Syremättnad kommer att mätas med pulsoximetri.
Initiativet kommer att utvärderas 3 gånger.
44 patienter kommer att mätas i beröringsgruppen.
|
1 och en halv timme
|
|
Den uttrycksfulla touch som appliceras på patienter med diskbråck i ländryggen ökar värdet för nära infraröd spektroskopi (NIRS).
Tidsram: 30 minuter
|
patienten slappnar av som ett resultat av uttrycksfull beröring.
NIRS-värdet kommer att mätas av en digital mätanordning.
Försöket kommer att utvärderas 3 gånger.
44 patienter kommer att mätas i beröringsgruppen.
|
30 minuter
|
|
Den uttrycksfulla beröring som appliceras på patienter med diskbråckskirurgi i ländryggen ökar inte värdet för nära infraröd spektroskopi (NIRS).
Tidsram: 30 minuter
|
patienten slappnar inte av som ett resultat av uttrycksfull beröring.
NIRS-värdet kommer att mätas av en digital mätanordning.
Försöket kommer att utvärderas 3 gånger.
44 patienter kommer att mätas i beröringsgruppen.
|
30 minuter
|
|
Musiken som appliceras på patienter med diskbråckskirurgi i ländryggen ökar värdet för nära infraröd spektroskopi (NIRS).
Tidsram: 30 minuter
|
patienten slappnar av som ett resultat av musik.
NIRS-värdet kommer att mätas av en digital mätanordning.
Försöket kommer att utvärderas 3 gånger.
44 patienter kommer att mätas i beröringsgruppen.
|
30 minuter
|
|
Musiken som appliceras på patienter med diskbråckskirurgi i ländryggen ökar inte värdet för nära infraröd spektroskopi (NIRS).
Tidsram: 30 minuter
|
patienten slappnar inte av till följd av musik.
NIRS-värdet kommer att mätas av en digital mätanordning.
Försöket kommer att utvärderas 3 gånger.
44 patienter kommer att mätas i beröringsgruppen.
|
30 minuter
|
|
Uttrycksfull touch som appliceras på patienter med diskbråckskirurgi i ländryggen är effektivare än musik för att öka NIRS-värdena.
Tidsram: 30 minuter
|
patienten slappnar inte av som ett resultat av musik utan slappnar av genom uttrycksfull beröring.
NIRS-värdet kommer att mätas av en digital mätanordning.
Försöket kommer att utvärderas 3 gånger.
44 patienter kommer att mätas i beröringsgruppen.
|
30 minuter
|
|
Uttrycksfull beröring som appliceras på patienter med diskbråckskirurgi i ländryggen är inte effektivare än musik för att öka NIRS-värdena.
Tidsram: 30 minuter
|
patienten slappnar inte av som ett resultat av uttrycksfull beröring utan slappnar av genom musik.
NIRS-värdet kommer att mätas av en digital mätanordning.
Försöket kommer att utvärderas 3 gånger.
44 patienter kommer att mätas i beröringsgruppen.
|
30 minuter
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: meral özkan, PhD, Inonu University
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
22 februari 2021
Primärt slutförande (Faktisk)
30 juli 2021
Avslutad studie (Faktisk)
30 juli 2021
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
4 februari 2021
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
19 februari 2021
Första postat (Faktisk)
21 februari 2021
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
13 februari 2024
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
10 februari 2024
Senast verifierad
1 februari 2024
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- InonuUniversity
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .