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L'effetto del tocco espressivo e della musica applicata dopo la chirurgia dell'ernia del disco lombare. (NIRS)

10 febbraio 2024 aggiornato da: Neslihan SÖYLEMEZ, Inonu University

L'effetto del tocco espressivo e della musica applicata dopo la chirurgia dell'ernia del disco lombare sul dolore, sui segni vitali e sui valori della spettroscopia nel vicino infrarosso (NIRS).

I pazienti sottoposti a intervento di ernia lombare saranno divisi in gruppi di tocco espressivo, musica e controllo. Saranno misurati i livelli di dolore pre-test e post-test, i segni vitali e i valori NIRS dei pazienti.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

132

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Tacchino
    • Malatya
      • Battalgazi, Malatya, Tacchino, 44200
        • Inonu University

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

14 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Accettando di partecipare alla ricerca,
  • Anestesia generale applicata,
  • Pazienti con lo stesso tipo di protocollo di trattamento,
  • Punteggio del dolore verbale con almeno 4,
  • Pazienti con un punteggio della scala di sedazione Ramsay di 3 e inferiore,
  • Senza una malattia cronica,
  • Senza una malattia (AVM, blocco dei vasi cerebrali, ecc.) che influenzi l'ossigenazione cerebrale,
  • A chi non è stata diagnosticata alcuna malattia psichiatrica
  • Nessun problema di udito e percezione,
  • Nessuna perdita di sensibilità agli arti superiori secondo il test del tocco leggero,
  • Eventuali complicazioni dopo l'intervento chirurgico non sono sviluppate

Criteri di esclusione:

  • Non soddisfano i criteri di inclusione,
  • Interrompendo la ricerca,
  • Pazienti con risposte incomplete alle domande

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Terapia di supporto
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: L'effetto del tocco espressivo applicato dopo l'intervento di ernia del disco lombare
Il tocco espressivo riduce il dolore e mantiene i segni vitali e i valori NIRS entro limiti normali toccando le braccia e le mani dei pazienti attraverso il trasferimento di energia.
Altro: Tocco espressivo
I pazienti saranno divisi in tre gruppi. Il gruppo di tocco espressivo toccherà la mano del paziente.
Sperimentale: L'effetto della musica applicata dopo l'intervento di ernia del disco lombare
I pazienti che ascoltano musica sono distratti e il loro dolore è ridotto, i segni vitali e i valori NIRS sono mantenuti entro limiti normali.
Altro: Musica
La musica scelta dal paziente verrà suonata nel gruppo musicale.
Nessun intervento: Dolore, segni vitali e valori NIRS dei pazienti dopo intervento di ernia del disco lombare
Nessun intervento viene applicato ai pazienti di questo gruppo e viene misurata l'efficacia degli interventi utilizzati sui pazienti dell'altro gruppo.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Il tocco espressivo applicato ai pazienti con intervento di ernia del disco lombare riduce il livello di dolore.
Lasso di tempo: 30 minuti
il paziente si rilassa come risultato del tocco espressivo, il valore del dolore sarà misurato dalla scala del dolore verbale. Il tentativo sarà valutato 3 volte. 44 pazienti saranno misurati nel gruppo touch.
30 minuti
Il tocco espressivo applicato ai pazienti con intervento di ernia del disco lombare non riduce il livello di dolore.
Lasso di tempo: 30 minuti
il paziente non si rilassa a causa del tocco espressivo, il valore del dolore sarà misurato dalla scala del dolore verbale. Il tentativo sarà valutato 3 volte. 44 pazienti saranno misurati nel gruppo touch.
30 minuti
La musica applicata ai pazienti con intervento di ernia del disco lombare riduce il livello di dolore.
Lasso di tempo: 30 minuti
il paziente si rilassa grazie alla musica. la scala del dolore verbale sarà misurata valore del dolore. Il tentativo sarà valutato 3 volte. 44 pazienti saranno misurati nel gruppo touch.
30 minuti
La musica applicata ai pazienti con intervento di ernia del disco lombare non riduce il livello del dolore.
Lasso di tempo: 30 minuti
il paziente non si rilassa a causa della musica. la scala del dolore verbale sarà misurata valore del dolore. Il tentativo sarà valutato 3 volte. 44 pazienti saranno misurati nel gruppo touch.
30 minuti
Il tocco espressivo applicato ai pazienti con intervento di ernia del disco lombare è più efficace della musica nel ridurre il dolore.
Lasso di tempo: 30 minuti
il paziente non si rilassa grazie alla musica ma si rilassa con il tocco espressivo. La scala del dolore verbale sarà misurata valore del dolore. Il tentativo sarà valutato 3 volte. 44 pazienti saranno misurati nel gruppo touch.
30 minuti
Il tocco espressivo applicato ai pazienti con chirurgia per ernia del disco lombare non è più efficace della musica nel ridurre il dolore.
Lasso di tempo: 30 minuti
il paziente non si rilassa grazie al tocco espressivo ma si rilassa con la musica. La scala del dolore verbale sarà misurata valore del dolore. Il tentativo sarà valutato 3 volte. 44 pazienti saranno misurati nel gruppo touch.
30 minuti
Il tocco espressivo applicato ai pazienti con intervento di ernia del disco lombare garantisce che la temperatura corporea, il polso, la frequenza respiratoria, la pressione sanguigna e i valori di saturazione siano mantenuti entro limiti fisiologici.
Lasso di tempo: 1 ora e mezza
il paziente si rilassa grazie al tocco espressivo. La temperatura corporea verrà misurata con un termometro digitale. Il valore del polso e della pressione sanguigna sarà misurato con uno sfigmomanometro digitale. La frequenza respiratoria verrà calcolata contando. La saturazione dell'ossigeno sarà misurata mediante pulsossimetria. L'iniziativa sarà valutata 3 volte. 44 pazienti saranno misurati nel gruppo touch.
1 ora e mezza
Il tocco espressivo applicato ai pazienti con intervento di ernia del disco lombare non influisce sulla temperatura corporea, sul polso, sulla frequenza respiratoria, sulla pressione sanguigna e sui valori di saturazione entro i limiti fisiologici.
Lasso di tempo: 1 ora e mezza
il paziente non si rilassa a causa del tocco espressivo. La temperatura corporea verrà misurata con un termometro digitale. Il valore del polso e della pressione sanguigna sarà misurato con uno sfigmomanometro digitale. La frequenza respiratoria verrà calcolata contando. La saturazione dell'ossigeno sarà misurata mediante pulsossimetria. L'iniziativa sarà valutata 3 volte. 44 pazienti saranno misurati nel gruppo touch.
1 ora e mezza
La musica applicata ai pazienti con intervento di ernia del disco lombare assicura che la temperatura corporea, il polso, la frequenza respiratoria, la pressione sanguigna e i valori di saturazione siano mantenuti entro limiti fisiologici.
Lasso di tempo: 1 ora e mezza
il paziente si rilassa grazie alla musica. La temperatura corporea verrà misurata con un termometro digitale. Il valore del polso e della pressione sanguigna sarà misurato con uno sfigmomanometro digitale. La frequenza respiratoria verrà calcolata contando. La saturazione dell'ossigeno sarà misurata mediante pulsossimetria. L'iniziativa sarà valutata 3 volte. 44 pazienti saranno misurati nel gruppo touch.
1 ora e mezza
La musica applicata ai pazienti con intervento di ernia del disco lombare non influisce sulla temperatura corporea, il polso, la frequenza respiratoria, la pressione sanguigna e i valori di saturazione sono mantenuti entro limiti fisiologici.
Lasso di tempo: 1 ora e mezza
il paziente non si rilassa a causa della musica. La temperatura corporea verrà misurata con un termometro digitale. Il valore del polso e della pressione sanguigna sarà misurato con uno sfigmomanometro digitale. La frequenza respiratoria verrà calcolata contando. La saturazione dell'ossigeno sarà misurata mediante pulsossimetria. L'iniziativa sarà valutata 3 volte. 44 pazienti saranno misurati nel gruppo touch.
1 ora e mezza
Il tocco espressivo applicato ai pazienti con intervento di ernia del disco lombare è più efficace della musica nel mantenere la temperatura corporea, il polso, la frequenza respiratoria, la pressione sanguigna e i valori di saturazione entro i limiti fisiologici.
Lasso di tempo: 1 ora e mezza
il paziente non si rilassa grazie alla musica ma si rilassa con il tocco espressivo. La temperatura corporea verrà misurata con un termometro digitale. Il valore del polso e della pressione sanguigna sarà misurato con uno sfigmomanometro digitale. La frequenza respiratoria verrà calcolata contando. La saturazione dell'ossigeno sarà misurata mediante pulsossimetria. L'iniziativa sarà valutata 3 volte. 44 pazienti saranno misurati nel gruppo touch.
1 ora e mezza
Il tocco espressivo applicato ai pazienti con intervento di ernia del disco lombare non è più efficace della musica nel mantenere la temperatura corporea, il polso, la frequenza respiratoria, la pressione sanguigna e i valori di saturazione entro limiti fisiologici.
Lasso di tempo: 1 ora e mezza
il paziente non si rilassa grazie al tocco espressivo ma si rilassa con la musica. La temperatura corporea verrà misurata con un termometro digitale. Il valore del polso e della pressione sanguigna sarà misurato con uno sfigmomanometro digitale. La frequenza respiratoria verrà calcolata contando. La saturazione dell'ossigeno sarà misurata mediante pulsossimetria. L'iniziativa sarà valutata 3 volte. 44 pazienti saranno misurati nel gruppo touch.
1 ora e mezza
Il tocco espressivo applicato ai pazienti con intervento di ernia del disco lombare aumenta il valore della spettroscopia nel vicino infrarosso (NIRS).
Lasso di tempo: 30 minuti
il paziente si rilassa grazie al tocco espressivo. Il valore NIRS sarà misurato da un dispositivo di misurazione digitale. Il tentativo sarà valutato 3 volte. 44 pazienti saranno misurati nel gruppo touch.
30 minuti
Il tocco espressivo applicato ai pazienti con intervento di ernia del disco lombare non aumenta il valore della spettroscopia nel vicino infrarosso (NIRS).
Lasso di tempo: 30 minuti
il paziente non si rilassa a causa del tocco espressivo. Il valore NIRS sarà misurato da un dispositivo di misurazione digitale. Il tentativo sarà valutato 3 volte. 44 pazienti saranno misurati nel gruppo touch.
30 minuti
La musica applicata ai pazienti con intervento di ernia del disco lombare aumenta il valore della spettroscopia nel vicino infrarosso (NIRS).
Lasso di tempo: 30 minuti
il paziente si rilassa grazie alla musica. Il valore NIRS sarà misurato da un dispositivo di misurazione digitale. Il tentativo sarà valutato 3 volte. 44 pazienti saranno misurati nel gruppo touch.
30 minuti
La musica applicata ai pazienti con intervento di ernia del disco lombare non aumenta il valore della spettroscopia nel vicino infrarosso (NIRS).
Lasso di tempo: 30 minuti
il paziente non si rilassa a causa della musica. Il valore NIRS sarà misurato da un dispositivo di misurazione digitale. Il tentativo sarà valutato 3 volte. 44 pazienti saranno misurati nel gruppo touch.
30 minuti
Il tocco espressivo applicato ai pazienti con intervento di ernia del disco lombare è più efficace della musica nell'aumentare i valori NIRS.
Lasso di tempo: 30 minuti
il paziente non si rilassa grazie alla musica ma si rilassa con il tocco espressivo. Il valore NIRS sarà misurato da un dispositivo di misurazione digitale. Il tentativo sarà valutato 3 volte. 44 pazienti saranno misurati nel gruppo touch.
30 minuti
Il tocco espressivo applicato ai pazienti con chirurgia per ernia del disco lombare non è più efficace della musica nell'aumentare i valori NIRS.
Lasso di tempo: 30 minuti
il paziente non si rilassa grazie al tocco espressivo ma si rilassa con la musica. Il valore NIRS sarà misurato da un dispositivo di misurazione digitale. Il tentativo sarà valutato 3 volte. 44 pazienti saranno misurati nel gruppo touch.
30 minuti

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Inonu University

Investigatori

  • Investigatore principale: meral özkan, PhD, Inonu University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

22 febbraio 2021

Completamento primario (Effettivo)

30 luglio 2021

Completamento dello studio (Effettivo)

30 luglio 2021

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

4 febbraio 2021

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

19 febbraio 2021

Primo Inserito (Effettivo)

21 febbraio 2021

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

13 febbraio 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

10 febbraio 2024

Ultimo verificato

1 febbraio 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • InonuUniversity

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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