Az expresszív érintés és a zene hatása ágyéki porckorongsérv műtét után. (NIRS)
2024. február 10. frissítette: Neslihan SÖYLEMEZ, Inonu University
Az expresszív érintés és az ágyéki porckorongsérv műtétje után alkalmazott zene hatása a fájdalomra, az életjelekre és a közeli infravörös spektroszkópia (NIRS) értékeire.
Az ágyéki sérv műtéten átesett betegeket expresszív érintés, zene és kontroll csoportokba osztják.
Mérni fogják a betegek vizsgálat előtti és utáni fájdalomszintjét, életjeleit és NIRS-értékeit.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
132
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Malatya
-
Battalgazi, Malatya, Pulyka, 44200
- Inonu University
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
14 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Leírás
Bevételi kritériumok:
- beleegyezik a kutatásban való részvételbe,
- általános érzéstelenítést alkalmaztak,
- Azonos típusú kezelési protokollt alkalmazó betegek,
- A verbális fájdalom pontszáma legalább 4,
- Azok a betegek, akiknek Ramsay szedációs skála pontszáma legalább 3,
- Krónikus betegség nélkül,
- Olyan betegség nélkül (AVM, agyi erek elzáródása stb.), amely befolyásolja az agy oxigénellátását,
- Akinél nem diagnosztizáltak pszichiátriai betegséget
- Nincs hallás- és észlelési probléma,
- Nincs érzékelésvesztés a felső végtagban a könnyű érintési teszt szerint,
- A műtét utáni szövődmények nem alakultak ki
Kizárási kritériumok:
- Nem felel meg a felvételi kritériumoknak,
- A kutatást megszakítva,
- A kérdésekre hiányos válaszokkal rendelkező betegek
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Támogató gondoskodás
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Az expresszív érintés hatása ágyéki porckorongsérv műtét után
Az expresszív érintés csökkenti a fájdalmat, és a létfontosságú jeleket és a NIRS értékeket a normál határokon belül tartja azáltal, hogy az energiaátvitel révén megérinti a betegek karját és kezét.
|
A betegeket három csoportra osztják.
A kifejező érintési csoport megérinti a páciens kezét.
|
|
Kísérleti: Az ágyéki porckorongsérv műtét után alkalmazott zene hatása
A zenét hallgató betegek figyelme elterelődik, fájdalma csökken, az életjelek és a NIRS értékek a normál határokon belül maradnak.
|
A zenei csoportban a páciens által választott zene szól.
|
|
Nincs beavatkozás: A betegek fájdalma, életjelei és NIRS-értékei ágyéki porckorongsérv műtét után
Ebben a csoportban nem alkalmaznak beavatkozást, és a másik csoportba tartozó betegeken alkalmazott beavatkozások hatékonyságát mérik.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Az ágyéki porckorongsérv műtéten átesett betegek kifejező érintése csökkenti a fájdalom mértékét.
Időkeret: 30 perc
|
a páciens az expresszív érintés hatására ellazul, a fájdalom értékét a verbális fájdalomskála méri.
A kísérletet 3 alkalommal értékeljük.
Az érintéses csoportban 44 beteget mérnek meg.
|
30 perc
|
|
Az ágyéki porckorongsérv műtéten átesett betegek kifejező érintése nem csökkenti a fájdalom mértékét.
Időkeret: 30 perc
|
a páciens nem ellazul el az expresszív érintés hatására, a fájdalom értékét a verbális fájdalomskála méri.
A kísérletet 3 alkalommal értékeljük.
Az érintéses csoportban 44 beteget mérnek meg.
|
30 perc
|
|
Az ágyéki porckorongsérv műtéten átesett betegeknél alkalmazott zene csökkenti a fájdalom mértékét.
Időkeret: 30 perc
|
a beteg a zene hatására ellazul.
a verbális fájdalom skála fájdalomértéket fog mérni.
A kísérletet 3 alkalommal értékeljük.
Az érintéses csoportban 44 beteget mérnek meg.
|
30 perc
|
|
Az ágyéki porckorongsérv műtéten átesett betegeknél alkalmazott zene nem csökkenti a fájdalom mértékét.
Időkeret: 30 perc
|
a beteg nem ellazul a zene hatására.
a verbális fájdalom skála fájdalomértéket fog mérni.
A kísérletet 3 alkalommal értékeljük.
Az érintéses csoportban 44 beteget mérnek meg.
|
30 perc
|
|
Az ágyéki porckorongsérv műtéten átesett betegek kifejező érintése hatékonyabban csökkenti a fájdalmat, mint a zene.
Időkeret: 30 perc
|
a páciens nem a zene hatására ellazul, hanem kifejező érintéssel ellazul.
A verbális fájdalom skála a fájdalom értékét méri.
A kísérletet 3 alkalommal értékeljük.
Az érintéses csoportban 44 beteget mérnek meg.
|
30 perc
|
|
Az ágyéki porckorongsérv műtéten átesett betegek kifejező érintése nem csökkenti hatékonyabban a fájdalmat, mint a zene.
Időkeret: 30 perc
|
a páciens nem a kifejező érintés hatására ellazul, hanem a zene hatására.
A verbális fájdalom skála a fájdalom értékét méri.
A kísérletet 3 alkalommal értékeljük.
Az érintéses csoportban 44 beteget mérnek meg.
|
30 perc
|
|
Az ágyéki porckorongsérv műtéten átesett betegek kifejező érintése biztosítja, hogy a testhőmérséklet, pulzus, légzésszám, vérnyomás és telítési értékek fiziológiai határokon belül maradjanak.
Időkeret: 1 és fél óra
|
a páciens ellazul a kifejező érintés hatására.
A testhőmérséklet mérése digitális hőmérővel történik.
A pulzus és a vérnyomás értékét digitális vérnyomásmérővel mérjük.
A légzésszámot számlálással számítják ki.
Az oxigéntelítettséget pulzoximetriával mérjük.
A kezdeményezést 3 alkalommal értékelik.
Az érintéses csoportban 44 beteget mérnek meg.
|
1 és fél óra
|
|
Az ágyéki porckorongsérv műtéten átesett betegek kifejező érintése nem befolyásolja a testhőmérsékletet, a pulzust, a légzésszámot, a vérnyomást és a telítettségi értékeket a fiziológiai határokon belül.
Időkeret: 1 és fél óra
|
a páciens nem ellazul el a kifejező érintés hatására.
A testhőmérséklet mérése digitális hőmérővel történik.
A pulzus és a vérnyomás értékét digitális vérnyomásmérővel mérjük.
A légzésszámot számlálással számítják ki.
Az oxigéntelítettséget pulzoximetriával mérjük.
A kezdeményezést 3 alkalommal értékelik.
Az érintéses csoportban 44 beteget mérnek meg.
|
1 és fél óra
|
|
Az ágyéki porckorongsérv műtéten átesett betegeknél alkalmazott zene gondoskodik arról, hogy a testhőmérséklet, a pulzus, a légzésszám, a vérnyomás és a szaturációs értékek a fiziológiai határokon belül maradjanak.
Időkeret: 1 és fél óra
|
a beteg a zene hatására ellazul.
A testhőmérséklet mérése digitális hőmérővel történik.
A pulzus és a vérnyomás értékét digitális vérnyomásmérővel mérjük.
A légzésszámot számlálással számítják ki.
Az oxigéntelítettséget pulzoximetriával mérjük.
A kezdeményezést 3 alkalommal értékelik.
Az érintéses csoportban 44 beteget mérnek meg.
|
1 és fél óra
|
|
Az ágyéki porckorongsérv műtéten átesett betegeknél alkalmazott zene nem befolyásolja a testhőmérsékletet, a pulzust, a légzésszámot, a vérnyomást és a telítettségi értékeket fiziológiai határokon belül tartják.
Időkeret: 1 és fél óra
|
a beteg nem ellazul a zene hatására.
A testhőmérséklet mérése digitális hőmérővel történik.
A pulzus és a vérnyomás értékét digitális vérnyomásmérővel mérjük.
A légzésszámot számlálással számítják ki.
Az oxigéntelítettséget pulzoximetriával mérjük.
A kezdeményezést 3 alkalommal értékelik.
Az érintéses csoportban 44 beteget mérnek meg.
|
1 és fél óra
|
|
Az ágyéki porckorongsérv műtéten átesett betegek kifejező érintése a zenénél hatékonyabban tartja a testhőmérsékletet, a pulzust, a légzésszámot, a vérnyomást és a telítettségi értékeket a fiziológiai határokon belül.
Időkeret: 1 és fél óra
|
a páciens nem a zene hatására ellazul, hanem kifejező érintéssel ellazul.
A testhőmérséklet mérése digitális hőmérővel történik.
A pulzus és a vérnyomás értékét digitális vérnyomásmérővel mérjük.
A légzésszámot számlálással számítják ki.
Az oxigéntelítettséget pulzoximetriával mérjük.
A kezdeményezést 3 alkalommal értékelik.
Az érintéses csoportban 44 beteget mérnek meg.
|
1 és fél óra
|
|
Az ágyéki porckorongsérv műtéten átesett betegeknél alkalmazott kifejező érintés nem hatékonyabb, mint a zene a testhőmérséklet, a pulzus, a légzésszám, a vérnyomás és a telítettségi értékek fiziológiai határokon belül tartásában.
Időkeret: 1 és fél óra
|
a páciens nem a kifejező érintés hatására ellazul, hanem a zene hatására.
A testhőmérséklet mérése digitális hőmérővel történik.
A pulzus és a vérnyomás értékét digitális vérnyomásmérővel mérjük.
A légzésszámot számlálással számítják ki.
Az oxigéntelítettséget pulzoximetriával mérjük.
A kezdeményezést 3 alkalommal értékelik.
Az érintéses csoportban 44 beteget mérnek meg.
|
1 és fél óra
|
|
Az ágyéki porckorongsérv műtéten átesett betegek kifejező érintése növeli a Near Infrared Spectroscopy (NIRS) értékét.
Időkeret: 30 perc
|
a páciens ellazul a kifejező érintés hatására.
A NIRS értéket digitális mérőműszer fogja mérni.
A kísérletet 3 alkalommal értékeljük.
Az érintéses csoportban 44 beteget mérnek meg.
|
30 perc
|
|
Az ágyéki porckorongsérv műtéten átesett betegek kifejező érintése nem növeli a közeli infravörös spektroszkópia (NIRS) értékét.
Időkeret: 30 perc
|
a páciens nem ellazul el a kifejező érintés hatására.
A NIRS értéket digitális mérőműszer fogja mérni.
A kísérletet 3 alkalommal értékeljük.
Az érintéses csoportban 44 beteget mérnek meg.
|
30 perc
|
|
Az ágyéki porckorongsérv műtéten átesett betegeknél alkalmazott zene növeli a Near Infrared Spectroscopy (NIRS) értékét.
Időkeret: 30 perc
|
a beteg a zene hatására ellazul.
A NIRS értéket digitális mérőműszer fogja mérni.
A kísérletet 3 alkalommal értékeljük.
Az érintéses csoportban 44 beteget mérnek meg.
|
30 perc
|
|
Az ágyéki porckorongsérv műtéten átesett betegeknél alkalmazott zene nem növeli a közeli infravörös spektroszkópia (NIRS) értékét.
Időkeret: 30 perc
|
a beteg nem ellazul a zene hatására.
A NIRS értéket digitális mérőműszer fogja mérni.
A kísérletet 3 alkalommal értékeljük.
Az érintéses csoportban 44 beteget mérnek meg.
|
30 perc
|
|
Az ágyéki porckorongsérv műtéten átesett betegek kifejező érintése hatékonyabban növeli a NIRS-értékeket, mint a zene.
Időkeret: 30 perc
|
a páciens nem a zene hatására ellazul, hanem kifejező érintéssel ellazul.
A NIRS értéket digitális mérőműszer fogja mérni.
A kísérletet 3 alkalommal értékeljük.
Az érintéses csoportban 44 beteget mérnek meg.
|
30 perc
|
|
Az ágyéki porckorongsérv műtéten átesett betegek kifejező érintése nem hatékonyabb a NIRS-értékek növelésében, mint a zene.
Időkeret: 30 perc
|
a páciens nem a kifejező érintés hatására ellazul, hanem a zene hatására.
A NIRS értéket digitális mérőműszer fogja mérni.
A kísérletet 3 alkalommal értékeljük.
Az érintéses csoportban 44 beteget mérnek meg.
|
30 perc
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: meral özkan, PhD, Inonu University
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2021. február 22.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2021. július 30.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2021. július 30.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2021. február 4.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2021. február 19.
Első közzététel (Tényleges)
2021. február 21.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2024. február 13.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2024. február 10.
Utolsó ellenőrzés
2024. február 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- InonuUniversity
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .