Ilmaisevan kosketuksen ja musiikin vaikutus lannelevytyräleikkauksen jälkeen. (NIRS)
lauantai 10. helmikuuta 2024 päivittänyt: Neslihan SÖYLEMEZ, Inonu University
Lannelevytyräleikkauksen jälkeen sovelletun ekspressiivisen kosketuksen ja musiikin vaikutus kipuun, elintoimintoihin ja lähi-infrapunaspektroskopian (NIRS) arvoihin.
Lannetyräleikkauspotilaat jaetaan ilmeikkääseen kosketukseen, musiikkiin ja kontrolliryhmiin.
Potilaiden ennen testiä ja sen jälkeisiä kiputasoja, elintoimintoja ja NIRS-arvoja mitataan.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
132
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Malatya
-
Battalgazi, Malatya, Turkki, 44200
- Inonu University
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
14 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- suostuu osallistumaan tutkimukseen,
- Yleisanestesia käytetty,
- Potilaat, joilla on samantyyppinen hoitoprotokolla,
- Sanallinen kipupisteet vähintään 4,
- Potilaat, joiden Ramsay-sedaatioasteikon pistemäärä on 3 tai vähemmän,
- Ilman kroonista sairautta,
- Ilman sairautta (AVM, aivosuonten tukkeuma jne.), joka vaikuttaa aivojen hapettumiseen,
- Jolla ei ole diagnosoitu psykiatrista sairautta
- Ei kuulo- ja havaintohäiriöitä,
- Ei tuntohäiriöitä yläraajoissa kevyen kosketustestin mukaan,
- Leikkauksen jälkeiset komplikaatiot ovat kehittymättömiä
Poissulkemiskriteerit:
- eivät täytä osallistumiskriteerejä,
- Keskeyttää tutkimuksen,
- Potilaat, joilla on epätäydellisiä vastauksia kysymyksiin
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Ilmaisevan kosketuksen vaikutus lannelevytyräleikkauksen jälkeen
Ilmeikäs kosketus vähentää kipua ja pitää elintoiminnot ja NIRS-arvot normaaleissa rajoissa koskettamalla potilaan käsivarsia ja käsiä energiansiirron kautta.
|
Potilaat jaetaan kolmeen ryhmään.
Ilmeikäs kosketusryhmä koskettaa potilaan kättä.
|
|
Kokeellinen: Musiikin vaikutus lannelevytyräleikkauksen jälkeen
Musiikkia kuuntelevat potilaat ovat hajamielisiä ja heidän kipunsa vähenevät, elintoiminnot ja NIRS-arvot pidetään normaaleissa rajoissa.
|
Musiikkiryhmässä soitetaan potilaan valitsemaa musiikkia.
|
|
Ei väliintuloa: Potilaiden kipu, elintoiminnot ja NIRS-arvot lannelevytyräleikkauksen jälkeen
Tämän ryhmän potilaisiin ei sovelleta interventiota ja mitataan interventioiden tehokkuutta toisen ryhmän potilailla.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Lannelevytyräleikkauksen saaneiden potilaiden ilmeikäs kosketus vähentää kipua.
Aikaikkuna: 30 minuuttia
|
potilas rentoutuu ilmeisen kosketuksen seurauksena, kipuarvo mitataan verbaalisella kipuasteikolla.
Yritystä arvioidaan 3 kertaa.
Kosketusryhmässä mitataan 44 potilasta.
|
30 minuuttia
|
|
Lannelevytyräleikkauksen saaneiden potilaiden ilmeikäs kosketus ei vähennä kivun tasoa.
Aikaikkuna: 30 minuuttia
|
potilas ei rentoudu ilmeisen kosketuksen seurauksena, kipuarvo mitataan verbaalisella kipuasteikolla.
Yritystä arvioidaan 3 kertaa.
Kosketusryhmässä mitataan 44 potilasta.
|
30 minuuttia
|
|
Lannelevytyräleikkauspotilaille sovellettu musiikki vähentää kipua.
Aikaikkuna: 30 minuuttia
|
potilas rentoutuu musiikin vaikutuksesta.
sanallinen kipuasteikko mitataan kipuarvoa.
Yritystä arvioidaan 3 kertaa.
Kosketusryhmässä mitataan 44 potilasta.
|
30 minuuttia
|
|
Musiikki, jota sovelletaan potilaille, joilla on lannelevytyräleikkaus, ei vähennä kivun tasoa.
Aikaikkuna: 30 minuuttia
|
potilas ei rentoudu musiikin vaikutuksesta.
sanallinen kipuasteikko mitataan kipuarvoa.
Yritystä arvioidaan 3 kertaa.
Kosketusryhmässä mitataan 44 potilasta.
|
30 minuuttia
|
|
Lannelevytyräleikkauspotilailla käytetty ilmeikäs kosketus vähentää kipua tehokkaammin kuin musiikki.
Aikaikkuna: 30 minuuttia
|
potilas ei rentoudu musiikin vaikutuksesta, vaan rentoutuu ilmeikkäällä kosketuksella.
Sanallinen kipuasteikko mitataan kipuarvoa.
Yritystä arvioidaan 3 kertaa.
Kosketusryhmässä mitataan 44 potilasta.
|
30 minuuttia
|
|
Lannelevytyräleikkauspotilailla käytetty ilmeikäs kosketus ei ole musiikkia tehokkaampi kipujen vähentämisessä.
Aikaikkuna: 30 minuuttia
|
potilas ei rentoudu ilmeisen kosketuksen seurauksena, vaan rentoutuu musiikin vaikutuksesta.
Sanallinen kipuasteikko mitataan kipuarvoa.
Yritystä arvioidaan 3 kertaa.
Kosketusryhmässä mitataan 44 potilasta.
|
30 minuuttia
|
|
Lannevälilevytyräleikkauksen saaneiden potilaiden ilmeikäs kosketus varmistaa, että kehon lämpötila, pulssi, hengitystiheys, verenpaine ja saturaatioarvot pysyvät fysiologisissa rajoissa.
Aikaikkuna: 1 ja puoli tuntia
|
potilas rentoutuu ilmeisen kosketuksen seurauksena.
Kehon lämpötila mitataan digitaalisella lämpömittarilla.
Pulssi ja verenpaine mitataan digitaalisella sfygmomanometrillä.
Hengitystiheys lasketaan laskemalla.
Happisaturaatio mitataan pulssioksimetrialla.
Aloite arvioidaan 3 kertaa.
Kosketusryhmässä mitataan 44 potilasta.
|
1 ja puoli tuntia
|
|
Lannelevytyräleikkauspotilailla käytetty ilmeikäs kosketus ei vaikuta kehon lämpötilaan, pulssiin, hengitystiheyteen, verenpaineeseen ja saturaatioarvoihin fysiologisissa rajoissa.
Aikaikkuna: 1 ja puoli tuntia
|
potilas ei rentoudu ilmeisen kosketuksen seurauksena.
Kehon lämpötila mitataan digitaalisella lämpömittarilla.
Pulssi ja verenpaine mitataan digitaalisella sfygmomanometrillä.
Hengitystiheys lasketaan laskemalla.
Happisaturaatio mitataan pulssioksimetrialla.
Aloite arvioidaan 3 kertaa.
Kosketusryhmässä mitataan 44 potilasta.
|
1 ja puoli tuntia
|
|
Lannelevytyräleikkauspotilaille sovellettu musiikki varmistaa, että kehon lämpötila, pulssi, hengitystiheys, verenpaine ja saturaatioarvot pysyvät fysiologisissa rajoissa.
Aikaikkuna: 1 ja puoli tuntia
|
potilas rentoutuu musiikin vaikutuksesta.
Kehon lämpötila mitataan digitaalisella lämpömittarilla.
Pulssi ja verenpaine mitataan digitaalisella sfygmomanometrillä.
Hengitystiheys lasketaan laskemalla.
Happisaturaatio mitataan pulssioksimetrialla.
Aloite arvioidaan 3 kertaa.
Kosketusryhmässä mitataan 44 potilasta.
|
1 ja puoli tuntia
|
|
Lannelevytyräleikkauspotilaille sovellettu musiikki ei vaikuta kehon lämpötilaan, pulssiin, hengitystiheyteen, verenpaineeseen ja saturaatioarvot pidetään fysiologisissa rajoissa.
Aikaikkuna: 1 ja puoli tuntia
|
potilas ei rentoudu musiikin vaikutuksesta.
Kehon lämpötila mitataan digitaalisella lämpömittarilla.
Pulssi ja verenpaine mitataan digitaalisella sfygmomanometrillä.
Hengitystiheys lasketaan laskemalla.
Happisaturaatio mitataan pulssioksimetrialla.
Aloite arvioidaan 3 kertaa.
Kosketusryhmässä mitataan 44 potilasta.
|
1 ja puoli tuntia
|
|
Lannelevytyräleikkauksen saaneiden potilaiden ilmeikäs kosketus pitää kehon lämpötilan, pulssin, hengitystiheyden, verenpaineen ja saturaatioarvot tehokkaammin fysiologisissa rajoissa kuin musiikki.
Aikaikkuna: 1 ja puoli tuntia
|
potilas ei rentoudu musiikin vaikutuksesta, vaan rentoutuu ilmeikkäällä kosketuksella.
Kehon lämpötila mitataan digitaalisella lämpömittarilla.
Pulssi ja verenpaine mitataan digitaalisella sfygmomanometrillä.
Hengitystiheys lasketaan laskemalla.
Happisaturaatio mitataan pulssioksimetrialla.
Aloite arvioidaan 3 kertaa.
Kosketusryhmässä mitataan 44 potilasta.
|
1 ja puoli tuntia
|
|
Lannelevytyräleikkauspotilailla käytetty ilmeikäs kosketus ei ole musiikkia tehokkaampi kehon lämpötilan, pulssin, hengitystiheyden, verenpaineen ja saturaatioarvojen pitämisessä fysiologisissa rajoissa.
Aikaikkuna: 1 ja puoli tuntia
|
potilas ei rentoudu ilmeisen kosketuksen seurauksena, vaan rentoutuu musiikin vaikutuksesta.
Kehon lämpötila mitataan digitaalisella lämpömittarilla.
Pulssi ja verenpaine mitataan digitaalisella sfygmomanometrillä.
Hengitystiheys lasketaan laskemalla.
Happisaturaatio mitataan pulssioksimetrialla.
Aloite arvioidaan 3 kertaa.
Kosketusryhmässä mitataan 44 potilasta.
|
1 ja puoli tuntia
|
|
Lannelevytyräleikkauksen saaneiden potilaiden ilmeikäs kosketus lisää lähiinfrapunaspektroskopian (NIRS) arvoa.
Aikaikkuna: 30 minuuttia
|
potilas rentoutuu ilmeisen kosketuksen seurauksena.
NIRS-arvo mitataan digitaalisella mittauslaitteella.
Yritystä arvioidaan 3 kertaa.
Kosketusryhmässä mitataan 44 potilasta.
|
30 minuuttia
|
|
Lannelevytyräleikkauksen saaneiden potilaiden ilmeikäs kosketus ei lisää lähiinfrapunaspektroskopian (NIRS) arvoa.
Aikaikkuna: 30 minuuttia
|
potilas ei rentoudu ilmeisen kosketuksen seurauksena.
NIRS-arvo mitataan digitaalisella mittauslaitteella.
Yritystä arvioidaan 3 kertaa.
Kosketusryhmässä mitataan 44 potilasta.
|
30 minuuttia
|
|
Musiikki, jota sovelletaan potilaille, joilla on lannelevytyräleikkaus, lisää lähiinfrapunaspektroskopian (NIRS) arvoa.
Aikaikkuna: 30 minuuttia
|
potilas rentoutuu musiikin vaikutuksesta.
NIRS-arvo mitataan digitaalisella mittauslaitteella.
Yritystä arvioidaan 3 kertaa.
Kosketusryhmässä mitataan 44 potilasta.
|
30 minuuttia
|
|
Musiikki, jota sovelletaan potilaille, joilla on lannelevytyräleikkaus, ei lisää lähiinfrapunaspektroskopian (NIRS) arvoa.
Aikaikkuna: 30 minuuttia
|
potilas ei rentoudu musiikin vaikutuksesta.
NIRS-arvo mitataan digitaalisella mittauslaitteella.
Yritystä arvioidaan 3 kertaa.
Kosketusryhmässä mitataan 44 potilasta.
|
30 minuuttia
|
|
Lannelevytyräleikkauspotilailla käytetty ilmeikäs kosketus lisää NIRS-arvoja tehokkaammin kuin musiikki.
Aikaikkuna: 30 minuuttia
|
potilas ei rentoudu musiikin vaikutuksesta, vaan rentoutuu ilmeikkäällä kosketuksella.
NIRS-arvo mitataan digitaalisella mittauslaitteella.
Yritystä arvioidaan 3 kertaa.
Kosketusryhmässä mitataan 44 potilasta.
|
30 minuuttia
|
|
Lannelevytyräleikkauksen saaneilla potilailla käytetty ilmeikäs kosketus ei nosta NIRS-arvoja tehokkaammin kuin musiikki.
Aikaikkuna: 30 minuuttia
|
potilas ei rentoudu ilmeisen kosketuksen seurauksena, vaan rentoutuu musiikin vaikutuksesta.
NIRS-arvo mitataan digitaalisella mittauslaitteella.
Yritystä arvioidaan 3 kertaa.
Kosketusryhmässä mitataan 44 potilasta.
|
30 minuuttia
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: meral özkan, PhD, Inonu University
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 22. helmikuuta 2021
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 30. heinäkuuta 2021
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 30. heinäkuuta 2021
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 4. helmikuuta 2021
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 19. helmikuuta 2021
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Sunnuntai 21. helmikuuta 2021
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 13. helmikuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Lauantai 10. helmikuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. helmikuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- InonuUniversity
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .