- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT04765774
요추 추간판 탈장 수술 후 적용한 표현적 터치와 음악의 효과. (NIRS)
2024년 2월 10일 업데이트: Neslihan SÖYLEMEZ, Inonu University
요추 추간판 탈장 수술 후 적용한 표현적 터치와 음악이 통증, 활력 징후 및 근적외 분광법(NIRS) 값에 미치는 영향.
요추 탈장 수술을 받는 환자는 표현적 터치, 음악 및 통제 그룹으로 나뉩니다.
검사 전 및 검사 후 통증 수준, 활력 징후 및 환자의 NIRS 값을 측정합니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
132
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Malatya
-
Battalgazi, Malatya, 칠면조, 44200
- Inonu University
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
14년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 연구 참여에 동의하고,
- 전신 마취 적용,
- 동일한 유형의 치료 프로토콜을 가진 환자,
- 최소 4의 언어 통증 점수,
- Ramsay 진정 척도 점수가 3 이하인 환자,
- 만성질환 없이,
- 뇌 산소화에 영향을 미칠 질병(AVM, 뇌혈관 막힘 등) 없이,
- 정신질환 진단을 받지 않은 자
- 청력 및 지각 문제가 없으며,
- 가벼운 터치 테스트에서 상지 감각 상실 없음,
- 수술 후 합병증은 미개발
제외 기준:
- 포함 기준을 충족하지 못함,
- 연구를 중단하고,
- 질문에 대한 답변이 불완전한 환자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 요추 추간판 탈출증 수술 후 적용한 표현적 터치의 효과
표현적인 터치는 에너지 전달을 통해 환자의 팔과 손을 만짐으로써 통증을 줄이고 활력 징후와 NIRS 값을 정상 범위 내로 유지합니다.
|
환자는 세 그룹으로 나뉩니다.
표정이 풍부한 터치 그룹이 환자의 손을 터치합니다.
|
|
실험적: 요추 추간판 탈출증 수술 후 적용되는 음악의 효과
음악을 듣는 환자는 주의가 산만해지고 통증이 줄어들며 활력 징후와 NIRS 값이 정상 범위 내로 유지됩니다.
|
환자가 선택한 음악이 음악 그룹에서 재생됩니다.
|
|
간섭 없음: 허리 디스크 탈장 수술 후 환자의 통증, 활력 징후 및 NIRS 값
이 그룹의 환자에게는 어떠한 개입도 적용되지 않으며 다른 그룹의 환자에게 사용된 개입의 효과가 측정됩니다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
요추 추간판 탈출증 수술 환자에게 적용되는 표현적인 터치는 통증의 정도를 감소시킵니다.
기간: 30분
|
환자는 표현적인 접촉의 결과로 긴장을 풀고 통증 값은 구두 통증 척도에 의해 측정됩니다.
시도는 3번 평가됩니다.
44명의 환자가 터치 그룹에서 측정됩니다.
|
30분
|
|
요추 추간판 탈출증 수술 환자에게 적용되는 표현적인 터치는 통증 수준을 감소시키지 않습니다.
기간: 30분
|
환자는 표현적인 접촉의 결과로 긴장을 풀지 않고 통증 값은 구두 통증 척도에 의해 측정됩니다.
시도는 3번 평가됩니다.
44명의 환자가 터치 그룹에서 측정됩니다.
|
30분
|
|
요추 디스크 탈장 수술 환자에게 적용되는 음악은 통증의 정도를 감소시킵니다.
기간: 30분
|
환자는 음악의 결과로 이완됩니다.
언어 통증 척도는 통증 값을 측정합니다.
시도는 3번 평가됩니다.
44명의 환자가 터치 그룹에서 측정됩니다.
|
30분
|
|
요추 디스크 탈장 수술 환자에게 적용되는 음악은 통증 수준을 감소시키지 않습니다.
기간: 30분
|
환자는 음악의 결과로 긴장을 풀지 않습니다.
언어 통증 척도는 통증 값을 측정합니다.
시도는 3번 평가됩니다.
44명의 환자가 터치 그룹에서 측정됩니다.
|
30분
|
|
요추 추간판 탈출증 수술 환자에게 적용되는 표현적 터치는 음악보다 통증 감소에 더 효과적입니다.
기간: 30분
|
환자는 음악의 결과로 긴장을 푸는 것이 아니라 표현적인 터치로 긴장을 풉니다.
언어 통증 척도는 통증 값을 측정합니다.
시도는 3번 평가됩니다.
44명의 환자가 터치 그룹에서 측정됩니다.
|
30분
|
|
요추 추간판 탈출증 환자에게 적용되는 표현적 터치는 통증 감소에 음악보다 효과적이지 않습니다.
기간: 30분
|
환자는 표현적인 접촉의 결과로 긴장을 푸는 것이 아니라 음악으로 긴장을 푼다.
언어 통증 척도는 통증 값을 측정합니다.
시도는 3번 평가됩니다.
44명의 환자가 터치 그룹에서 측정됩니다.
|
30분
|
|
요추 추간판 탈출증 수술 환자에게 적용되는 표현적인 터치는 체온, 맥박, 호흡수, 혈압 및 포화도 값이 생리학적 한계 내에서 유지되도록 합니다.
기간: 1시간 반
|
환자는 표현적인 터치의 결과로 이완됩니다.
체온은 디지털 온도계로 측정됩니다.
맥박과 혈압 값은 디지털 혈압계로 측정됩니다.
호흡수는 카운트하여 계산됩니다.
산소 포화도는 맥박 산소 측정법으로 측정됩니다.
이니셔티브는 3번 평가됩니다.
44명의 환자가 터치 그룹에서 측정됩니다.
|
1시간 반
|
|
요추 추간판 탈출증 환자에게 적용되는 표현 터치는 생리적 한계 내에서 체온, 맥박, 호흡수, 혈압 및 포화도 값에 영향을 미치지 않습니다.
기간: 1시간 반
|
환자는 표현적인 접촉의 결과로 긴장을 풀지 않습니다.
체온은 디지털 온도계로 측정됩니다.
맥박과 혈압 값은 디지털 혈압계로 측정됩니다.
호흡수는 카운트하여 계산됩니다.
산소 포화도는 맥박 산소 측정법으로 측정됩니다.
이니셔티브는 3번 평가됩니다.
44명의 환자가 터치 그룹에서 측정됩니다.
|
1시간 반
|
|
요추 추간판 탈출증 수술 환자에게 적용되는 음악은 체온, 맥박, 호흡수, 혈압 및 포화도 값이 생리학적 한계 내에서 유지되도록 합니다.
기간: 1시간 반
|
환자는 음악의 결과로 이완됩니다.
체온은 디지털 온도계로 측정됩니다.
맥박과 혈압 값은 디지털 혈압계로 측정됩니다.
호흡수는 카운트하여 계산됩니다.
산소 포화도는 맥박 산소 측정법으로 측정됩니다.
이니셔티브는 3번 평가됩니다.
44명의 환자가 터치 그룹에서 측정됩니다.
|
1시간 반
|
|
요추 추간판 탈출증 수술 환자에게 적용되는 음악은 체온, 맥박, 호흡수, 혈압 및 포화도 값에 영향을 미치지 않으며 생리학적 한계 내에서 유지됩니다.
기간: 1시간 반
|
환자는 음악의 결과로 긴장을 풀지 않습니다.
체온은 디지털 온도계로 측정됩니다.
맥박과 혈압 값은 디지털 혈압계로 측정됩니다.
호흡수는 카운트하여 계산됩니다.
산소 포화도는 맥박 산소 측정법으로 측정됩니다.
이니셔티브는 3번 평가됩니다.
44명의 환자가 터치 그룹에서 측정됩니다.
|
1시간 반
|
|
요추 추간판 탈출증 환자에게 적용되는 표현적 터치는 음악보다 체온, 맥박, 호흡수, 혈압, 포화도 값을 생리학적 한계 내로 유지하는 데 더 효과적입니다.
기간: 1시간 반
|
환자는 음악의 결과로 긴장을 푸는 것이 아니라 표현적인 터치로 긴장을 풉니다.
체온은 디지털 온도계로 측정됩니다.
맥박과 혈압 값은 디지털 혈압계로 측정됩니다.
호흡수는 카운트하여 계산됩니다.
산소 포화도는 맥박 산소 측정법으로 측정됩니다.
이니셔티브는 3번 평가됩니다.
44명의 환자가 터치 그룹에서 측정됩니다.
|
1시간 반
|
|
요추 추간판 탈출증 수술 환자에게 적용되는 표현적 터치는 체온, 맥박, 호흡수, 혈압 및 포화도 값을 생리학적 한계 내로 유지하는 데 음악보다 효과적이지 않습니다.
기간: 1시간 반
|
환자는 표현적인 접촉의 결과로 긴장을 푸는 것이 아니라 음악으로 긴장을 푼다.
체온은 디지털 온도계로 측정됩니다.
맥박과 혈압 값은 디지털 혈압계로 측정됩니다.
호흡수는 카운트하여 계산됩니다.
산소 포화도는 맥박 산소 측정법으로 측정됩니다.
이니셔티브는 3번 평가됩니다.
44명의 환자가 터치 그룹에서 측정됩니다.
|
1시간 반
|
|
요추 추간판 탈출증 수술 환자에게 적용되는 표현력 있는 터치는 근적외선 분광법(NIRS) 값을 증가시킵니다.
기간: 30분
|
환자는 표현적인 터치의 결과로 이완됩니다.
NIRS 값은 디지털 측정 장치로 측정됩니다.
시도는 3번 평가됩니다.
44명의 환자가 터치 그룹에서 측정됩니다.
|
30분
|
|
요추 추간판 탈출증 수술을 받은 환자에게 적용된 표현적인 터치는 근적외선 분광법(NIRS) 값을 증가시키지 않습니다.
기간: 30분
|
환자는 표현적인 접촉의 결과로 긴장을 풀지 않습니다.
NIRS 값은 디지털 측정 장치로 측정됩니다.
시도는 3번 평가됩니다.
44명의 환자가 터치 그룹에서 측정됩니다.
|
30분
|
|
요추 추간판 탈출증 수술 환자에게 적용되는 음악은 근적외선 분광법(NIRS) 값을 증가시킵니다.
기간: 30분
|
환자는 음악의 결과로 이완됩니다.
NIRS 값은 디지털 측정 장치로 측정됩니다.
시도는 3번 평가됩니다.
44명의 환자가 터치 그룹에서 측정됩니다.
|
30분
|
|
요추 추간판 탈출증 수술 환자에게 적용되는 음악은 근적외선 분광법(NIRS) 값을 증가시키지 않습니다.
기간: 30분
|
환자는 음악의 결과로 긴장을 풀지 않습니다.
NIRS 값은 디지털 측정 장치로 측정됩니다.
시도는 3번 평가됩니다.
44명의 환자가 터치 그룹에서 측정됩니다.
|
30분
|
|
요추 추간판 탈출증 환자에게 적용되는 표현적 터치는 NIRS 값을 높이는 데 음악보다 더 효과적입니다.
기간: 30분
|
환자는 음악의 결과로 긴장을 푸는 것이 아니라 표현적인 터치로 긴장을 풉니다.
NIRS 값은 디지털 측정 장치로 측정됩니다.
시도는 3번 평가됩니다.
44명의 환자가 터치 그룹에서 측정됩니다.
|
30분
|
|
요추 추간판 탈출증 수술 환자에게 적용되는 표현적 터치는 NIRS 값을 높이는 데 음악보다 효과적이지 않습니다.
기간: 30분
|
환자는 표현적인 접촉의 결과로 긴장을 푸는 것이 아니라 음악으로 긴장을 푼다.
NIRS 값은 디지털 측정 장치로 측정됩니다.
시도는 3번 평가됩니다.
44명의 환자가 터치 그룹에서 측정됩니다.
|
30분
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
수사관
- 수석 연구원: meral özkan, PhD, Inonu University
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2021년 2월 22일
기본 완료 (실제)
2021년 7월 30일
연구 완료 (실제)
2021년 7월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2021년 2월 4일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2021년 2월 19일
처음 게시됨 (실제)
2021년 2월 21일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2024년 2월 13일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 2월 10일
마지막으로 확인됨
2024년 2월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
요추 추간판 탈출증에 대한 임상 시험
-
BioAlpha Inc.알려지지 않은Transforaminal Lumbar Interbody Fusion
-
Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven완전한요추 수술 | 방사통 | 척추, 요추 부위의 유합 | 신경근병증을 동반한 디스크 탈출증 | Lumbosacral Disc 질환과 관련된 방사통 | 요추 감압벨기에
-
Kyungpook National University Hospital알려지지 않은
-
Duke UniversityForest Laboratories완전한Lumbosacral Disc 질환과 관련된 방사통
-
Tanta Universitymona bologh elmorad,MD; mohmed naser shaddad,MD완전한이중 레벨 요추 척추전방전위증(L3-L5) | PLIF(Posterior Lumbar Interbody Fusion) | 요추 고정 수술이집트
-
Taipei Veterans General Hospital, Taiwan완전한퇴행성 요추 척추 협착증 | 요추 보조기 | Transforaminal Lumbar Interbody Fusion대만
감동적인 터치에 대한 임상 시험
-
Smith & Nephew, Inc.완전한
-
Schulthess Klinik완전한관절 질환 | 골관절염 | 근골격계 질환 또는 상태 | 골관절염 엄지 | 제1수근중수관절의 관절증스위스
-
Keri Medical SAMCRA (an IQVIA business)모병
-
Michael OyewaleErasmus Medical Center; University of Rotterdam, The Netherlands모집하지 않고 적극적으로
-
Hopital Nord Franche-Comte완전한