Effekten av uttrykksfull berøring og musikk brukt etter lumbal diskbrokkkirurgi. (NIRS)
10. februar 2024 oppdatert av: Neslihan SÖYLEMEZ, Inonu University
Effekten av uttrykksfull berøring og musikk brukt etter lumbal diskbrokkkirurgi på smerte, vitale tegn og nær-infrarød spektroskopi (NIRS) verdier.
Pasienter som gjennomgår lumbal brokkoperasjon vil bli delt inn i ekspressive berørings-, musikk- og kontrollgrupper.
Pre- og post-test smertenivåer, vitale tegn og NIRS-verdier for pasientene vil bli målt.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
132
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Malatya
-
Battalgazi, Malatya, Tyrkia, 44200
- Inonu University
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
14 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- samtykker i å delta i forskningen,
- Generell anestesi brukt,
- Pasienter med samme type behandlingsprotokoll,
- Verbal smertescore med minst 4,
- Pasienter med en Ramsay sedasjonsskala på 3 og lavere,
- Uten en kronisk sykdom,
- Uten en sykdom (AVM, blokkering av hjernekar osv.) som vil påvirke hjernens oksygenering,
- Som ikke har fått diagnosen noen psykiatrisk sykdom
- Ingen hørsels- og persepsjonsproblemer,
- Ingen tap av følelse i øvre ekstremitet i henhold til lett berøringstest,
- Eventuelle komplikasjoner etter operasjonen er uutviklede
Ekskluderingskriterier:
- Oppfyller ikke inkluderingskriteriene,
- Avbryter forskningen,
- Pasienter med ufullstendige svar på spørsmål
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Støttende omsorg
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Effekten av ekspressiv berøring påført etter lumbal plateprolapskirurgi
Ekspressiv berøring reduserer smerte og holder vitale tegn og NIRS-verdier innenfor normale grenser ved å berøre pasientens armer og hender gjennom energioverføring.
|
Pasientene vil bli delt inn i tre grupper.
Den ekspressive berøringsgruppen vil berøre pasientens hånd.
|
|
Eksperimentell: Effekten av musikk brukt etter lumbal plateprolapskirurgi
Pasienter som lytter til musikk blir distrahert og smertene reduseres, vitale tegn og NIRS-verdier holdes innenfor normale grenser.
|
Musikken som pasienten velger, spilles i musikkgruppen.
|
|
Ingen inngripen: Smerter, vitale tegn og NIRS-verdier hos pasienter etter lumbal skivebrokkoperasjon
Ingen intervensjon brukes på pasientene i denne gruppen og effektiviteten av intervensjonene som brukes på pasientene i den andre gruppen måles.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ekspressiv berøring brukt på pasienter med lumbal skiveprolapskirurgi reduserer smertenivået.
Tidsramme: 30 minutter
|
pasienten slapper av som et resultat av ekspressiv berøring, smerteverdi vil bli målt ved den verbale smerteskalaen.
Forsøket vil bli evaluert 3 ganger.
44 pasienter skal måles i berøringsgruppen.
|
30 minutter
|
|
Ekspressiv berøring brukt på pasienter med lumbal skiveprolaps kirurgi reduserer ikke nivået av smerte.
Tidsramme: 30 minutter
|
pasienten slapper ikke av som et resultat av ekspressiv berøring, smerteverdien vil bli målt ved den verbale smerteskalaen.
Forsøket vil bli evaluert 3 ganger.
44 pasienter skal måles i berøringsgruppen.
|
30 minutter
|
|
Musikk brukt på pasienter med lumbal skivebrokk kirurgi reduserer nivået av smerte.
Tidsramme: 30 minutter
|
pasienten slapper av som følge av musikk.
den verbale smerteskalaen vil måles smerteverdi.
Forsøket vil bli evaluert 3 ganger.
44 pasienter skal måles i berøringsgruppen.
|
30 minutter
|
|
Musikk brukt på pasienter med lumbal plate brokk kirurgi reduserer ikke nivået av smerte.
Tidsramme: 30 minutter
|
pasienten slapper ikke av som følge av musikk.
den verbale smerteskalaen vil måles smerteverdi.
Forsøket vil bli evaluert 3 ganger.
44 pasienter skal måles i berøringsgruppen.
|
30 minutter
|
|
Ekspressiv berøring brukt på pasienter med lumbal skiveprolapskirurgi er mer effektivt enn musikk for å redusere smerte.
Tidsramme: 30 minutter
|
Pasienten slapper ikke av som et resultat av musikk, men slapper av ved uttrykksfull berøring.
Den verbale smerteskalaen vil bli målt smerteverdi.
Forsøket vil bli evaluert 3 ganger.
44 pasienter skal måles i berøringsgruppen.
|
30 minutter
|
|
Ekspressiv berøring brukt på pasienter med lumbal skiveprolapskirurgi er ikke mer effektivt enn musikk for å redusere smerte.
Tidsramme: 30 minutter
|
pasienten slapper ikke av som et resultat av uttrykksfull berøring, men slapper av ved musikk.
Den verbale smerteskalaen vil bli målt smerteverdi.
Forsøket vil bli evaluert 3 ganger.
44 pasienter skal måles i berøringsgruppen.
|
30 minutter
|
|
Ekspressiv berøring på pasienter med lumbal skiveprolapskirurgi sikrer at kroppstemperatur, puls, respirasjonsfrekvens, blodtrykk og metningsverdier holdes innenfor fysiologiske grenser.
Tidsramme: 1 og en halv time
|
pasienten slapper av som et resultat av uttrykksfull berøring.
Kroppstemperaturen vil bli målt med et digitalt termometer.
Puls og blodtrykksverdi vil bli målt med et digitalt blodtrykksmåler.
Respirasjonsfrekvensen vil bli beregnet ved telling.
Oksygenmetning vil bli målt ved pulsoksymetri.
Tiltaket vil bli evaluert 3 ganger.
44 pasienter skal måles i berøringsgruppen.
|
1 og en halv time
|
|
Ekspressiv berøring brukt på pasienter med lumbal skiveprolapskirurgi påvirker ikke kroppstemperatur, puls, respirasjonsfrekvens, blodtrykk og metningsverdier innenfor fysiologiske grenser.
Tidsramme: 1 og en halv time
|
pasienten slapper ikke av som et resultat av uttrykksfull berøring.
Kroppstemperaturen vil bli målt med et digitalt termometer.
Puls og blodtrykksverdi vil bli målt med et digitalt blodtrykksmåler.
Respirasjonsfrekvensen vil bli beregnet ved telling.
Oksygenmetning vil bli målt ved pulsoksymetri.
Tiltaket vil bli evaluert 3 ganger.
44 pasienter skal måles i berøringsgruppen.
|
1 og en halv time
|
|
Musikk brukt på pasienter med lumbal skiveprolapskirurgi sikrer at kroppstemperatur, puls, respirasjonsfrekvens, blodtrykk og metningsverdier holdes innenfor fysiologiske grenser.
Tidsramme: 1 og en halv time
|
pasienten slapper av som følge av musikk.
Kroppstemperaturen vil bli målt med et digitalt termometer.
Puls og blodtrykksverdi vil bli målt med et digitalt blodtrykksmåler.
Respirasjonsfrekvensen vil bli beregnet ved telling.
Oksygenmetning vil bli målt ved pulsoksymetri.
Tiltaket vil bli evaluert 3 ganger.
44 pasienter skal måles i berøringsgruppen.
|
1 og en halv time
|
|
Musikk brukt på pasienter med lumbal skiveprolapskirurgi påvirker ikke kroppstemperatur, puls, respirasjonsfrekvens, blodtrykk og metningsverdier holdes innenfor fysiologiske grenser.
Tidsramme: 1 og en halv time
|
pasienten slapper ikke av som følge av musikk.
Kroppstemperaturen vil bli målt med et digitalt termometer.
Puls og blodtrykksverdi vil bli målt med et digitalt blodtrykksmåler.
Respirasjonsfrekvensen vil bli beregnet ved telling.
Oksygenmetning vil bli målt ved pulsoksymetri.
Tiltaket vil bli evaluert 3 ganger.
44 pasienter skal måles i berøringsgruppen.
|
1 og en halv time
|
|
Ekspressiv berøring på pasienter med lumbal skiveprolapskirurgi er mer effektivt enn musikk for å holde kroppstemperatur, puls, respirasjonsfrekvens, blodtrykk og metningsverdier innenfor fysiologiske grenser.
Tidsramme: 1 og en halv time
|
Pasienten slapper ikke av som et resultat av musikk, men slapper av ved uttrykksfull berøring.
Kroppstemperaturen vil bli målt med et digitalt termometer.
Puls og blodtrykksverdi vil bli målt med et digitalt blodtrykksmåler.
Respirasjonsfrekvensen vil bli beregnet ved telling.
Oksygenmetning vil bli målt ved pulsoksymetri.
Tiltaket vil bli evaluert 3 ganger.
44 pasienter skal måles i berøringsgruppen.
|
1 og en halv time
|
|
Ekspressiv berøring brukt på pasienter med lumbal skiveprolapskirurgi er ikke mer effektivt enn musikk for å holde kroppstemperatur, puls, respirasjonsfrekvens, blodtrykk og metningsverdier innenfor fysiologiske grenser.
Tidsramme: 1 og en halv time
|
pasienten slapper ikke av som et resultat av uttrykksfull berøring, men slapper av ved musikk.
Kroppstemperaturen vil bli målt med et digitalt termometer.
Puls og blodtrykksverdi vil bli målt med et digitalt blodtrykksmåler.
Respirasjonsfrekvensen vil bli beregnet ved telling.
Oksygenmetning vil bli målt ved pulsoksymetri.
Tiltaket vil bli evaluert 3 ganger.
44 pasienter skal måles i berøringsgruppen.
|
1 og en halv time
|
|
Den uttrykksfulle berøringen som brukes på pasienter med lumbal skiveprolapskirurgi øker verdien for nær infrarød spektroskopi (NIRS).
Tidsramme: 30 minutter
|
pasienten slapper av som et resultat av uttrykksfull berøring.
NIRS-verdien vil bli målt med et digitalt måleapparat.
Forsøket vil bli evaluert 3 ganger.
44 pasienter skal måles i berøringsgruppen.
|
30 minutter
|
|
Den uttrykksfulle berøringen som brukes på pasienter med kirurgi for lumbal skiveprolaps, øker ikke verdien for nær infrarød spektroskopi (NIRS).
Tidsramme: 30 minutter
|
pasienten slapper ikke av som et resultat av uttrykksfull berøring.
NIRS-verdien vil bli målt med et digitalt måleapparat.
Forsøket vil bli evaluert 3 ganger.
44 pasienter skal måles i berøringsgruppen.
|
30 minutter
|
|
Musikken som brukes på pasienter med lumbal skiveprolapskirurgi øker verdien for nær infrarød spektroskopi (NIRS).
Tidsramme: 30 minutter
|
pasienten slapper av som følge av musikk.
NIRS-verdien vil bli målt med et digitalt måleapparat.
Forsøket vil bli evaluert 3 ganger.
44 pasienter skal måles i berøringsgruppen.
|
30 minutter
|
|
Musikken som brukes på pasienter med lumbal skiveprolapskirurgi øker ikke verdien for nær infrarød spektroskopi (NIRS).
Tidsramme: 30 minutter
|
pasienten slapper ikke av som følge av musikk.
NIRS-verdien vil bli målt med et digitalt måleapparat.
Forsøket vil bli evaluert 3 ganger.
44 pasienter skal måles i berøringsgruppen.
|
30 minutter
|
|
Ekspressiv berøring brukt på pasienter med lumbal skiveprolapskirurgi er mer effektiv enn musikk for å øke NIRS-verdier.
Tidsramme: 30 minutter
|
Pasienten slapper ikke av som et resultat av musikk, men slapper av ved uttrykksfull berøring.
NIRS-verdien vil bli målt med et digitalt måleapparat.
Forsøket vil bli evaluert 3 ganger.
44 pasienter skal måles i berøringsgruppen.
|
30 minutter
|
|
Ekspressiv berøring brukt på pasienter med lumbal skiveprolapskirurgi er ikke mer effektivt enn musikk for å øke NIRS-verdier.
Tidsramme: 30 minutter
|
pasienten slapper ikke av som et resultat av uttrykksfull berøring, men slapper av ved musikk.
NIRS-verdien vil bli målt med et digitalt måleapparat.
Forsøket vil bli evaluert 3 ganger.
44 pasienter skal måles i berøringsgruppen.
|
30 minutter
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: meral özkan, PhD, Inonu University
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
22. februar 2021
Primær fullføring (Faktiske)
30. juli 2021
Studiet fullført (Faktiske)
30. juli 2021
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
4. februar 2021
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
19. februar 2021
Først lagt ut (Faktiske)
21. februar 2021
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
13. februar 2024
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
10. februar 2024
Sist bekreftet
1. februar 2024
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- InonuUniversity
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .