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Die Wirkung von ausdrucksstarker Berührung und Musik nach einer Bandscheibenvorfalloperation. (NIRS)

10. Februar 2024 aktualisiert von: Neslihan SÖYLEMEZ, Inonu University

Die Wirkung von ausdrucksstarker Berührung und Musik nach einer Bandscheibenvorfalloperation auf Schmerzen, Vitalfunktionen und Werte der Nahinfrarotspektroskopie (NIRS).

Patienten, die sich einer Lumbalhernienoperation unterziehen, werden in ausdrucksstarke Berührungs-, Musik- und Kontrollgruppen eingeteilt. Vor- und Nachtest-Schmerzwerte, Vitalfunktionen und NIRS-Werte der Patienten werden gemessen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

132

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Truthahn
    • Malatya
      • Battalgazi, Malatya, Truthahn, 44200
        • Inonu University

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

14 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Einverständnis zur Teilnahme an der Forschung,
  • Vollnarkose angewendet,
  • Patienten mit dem gleichen Behandlungsprotokoll,
  • Verbaler Schmerz-Score mit mindestens 4,
  • Patienten mit einem Ramsay-Sedierungsskala-Score von 3 und darunter,
  • Ohne eine chronische Krankheit,
  • Ohne eine Krankheit (AVM, Blockierung von Gehirngefäßen usw.), die die Sauerstoffversorgung des Gehirns beeinträchtigt,
  • Wer noch keine psychiatrische Erkrankung hat
  • Keine Hör- und Wahrnehmungsprobleme,
  • Kein Gefühlsverlust in der oberen Extremität laut Light-Touch-Test,
  • Komplikationen nach der Operation sind unentwickelt

Ausschlusskriterien:

  • die Einschlusskriterien nicht erfüllen,
  • Unterbrechung der Recherche,
  • Patienten mit unvollständigen Antworten auf Fragen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Unterstützende Pflege
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Die Wirkung ausdrucksstarker Berührungen nach einer Bandscheibenvorfalloperation
Expressive Berührung reduziert Schmerzen und hält Vitalfunktionen und NIRS-Werte innerhalb normaler Grenzen, indem die Arme und Hände der Patienten durch Energieübertragung berührt werden.
Sonstiges: Ekspressive Berührung
Die Patienten werden in drei Gruppen eingeteilt. Die ausdrucksstarke Berührungsgruppe berührt die Hand des Patienten.
Experimental: Die Wirkung von Musik nach einer Bandscheibenvorfalloperation
Patienten, die Musik hören, werden abgelenkt und ihre Schmerzen werden reduziert, Vitalfunktionen und NIRS-Werte werden innerhalb normaler Grenzen gehalten.
Sonstiges: Musik
In der Musikgruppe wird die vom Patienten gewählte Musik gespielt.
Kein Eingriff: Schmerzen, Vitalzeichen und NIRS-Werte von Patienten nach Bandscheibenvorfalloperation
Bei den Patienten dieser Gruppe wird keine Intervention angewendet und die Wirksamkeit der Interventionen bei den Patienten der anderen Gruppe wird gemessen.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Ausdrucksstarke Berührungen, die bei Patienten mit Bandscheibenvorfalloperation angewendet werden, reduzieren das Schmerzniveau.
Zeitfenster: 30 Minuten
Der Patient entspannt sich durch ausdrucksstarke Berührung, der Schmerzwert wird anhand der verbalen Schmerzskala gemessen. Der Versuch wird 3 mal gewertet. 44 Patienten werden in der Touch-Gruppe gemessen.
30 Minuten
Ausdrucksstarke Berührungen bei Patienten mit lumbaler Bandscheibenvorfalloperation reduzieren den Schmerz nicht.
Zeitfenster: 30 Minuten
Der Patient entspannt sich nicht durch ausdrucksstarke Berührung, der Schmerzwert wird anhand der verbalen Schmerzskala gemessen. Der Versuch wird 3 mal gewertet. 44 Patienten werden in der Touch-Gruppe gemessen.
30 Minuten
Musik, die bei Patienten mit Bandscheibenvorfalloperation angewendet wird, reduziert das Schmerzniveau.
Zeitfenster: 30 Minuten
Der Patient entspannt sich durch Musik. Die verbale Schmerzskala wird als Schmerzwert gemessen. Der Versuch wird 3 mal gewertet. 44 Patienten werden in der Touch-Gruppe gemessen.
30 Minuten
Musik, die bei Patienten mit lumbaler Bandscheibenvorfalloperation angewendet wird, reduziert das Schmerzniveau nicht.
Zeitfenster: 30 Minuten
der Patient entspannt sich nicht durch Musik. Die verbale Schmerzskala wird als Schmerzwert gemessen. Der Versuch wird 3 mal gewertet. 44 Patienten werden in der Touch-Gruppe gemessen.
30 Minuten
Ausdrucksstarke Berührungen bei Patienten mit lumbaler Bandscheibenvorfalloperation sind wirksamer als Musik bei der Schmerzlinderung.
Zeitfenster: 30 Minuten
der patient entspannt sich nicht durch musik, sondern durch ausdrucksvolle berührung. Die verbale Schmerzskala wird als Schmerzwert gemessen. Der Versuch wird 3 mal gewertet. 44 Patienten werden in der Touch-Gruppe gemessen.
30 Minuten
Ausdrucksstarke Berührungen bei Patienten mit lumbaler Bandscheibenvorfalloperation sind nicht wirksamer als Musik zur Schmerzlinderung.
Zeitfenster: 30 Minuten
der Patient entspannt sich nicht durch ausdrucksstarke Berührungen, sondern durch Musik. Die verbale Schmerzskala wird als Schmerzwert gemessen. Der Versuch wird 3 mal gewertet. 44 Patienten werden in der Touch-Gruppe gemessen.
30 Minuten
Die ausdrucksstarke Berührung bei Patienten mit Bandscheibenvorfall-Operation stellt sicher, dass Körpertemperatur, Puls, Atemfrequenz, Blutdruck und Sättigungswerte innerhalb physiologischer Grenzen gehalten werden.
Zeitfenster: 1 ½ Stunden
der Patient entspannt sich durch ausdrucksstarke Berührung. Die Körpertemperatur wird mit einem Digitalthermometer gemessen. Puls- und Blutdruckwert werden mit einem digitalen Blutdruckmessgerät gemessen. Die Atemfrequenz wird durch Zählen berechnet. Die Sauerstoffsättigung wird durch Pulsoximetrie gemessen. Die Initiative wird dreimal evaluiert. 44 Patienten werden in der Touch-Gruppe gemessen.
1 ½ Stunden
Ausdrucksstarke Berührungen bei Patienten mit Bandscheibenvorfalloperation beeinflussen Körpertemperatur, Puls, Atemfrequenz, Blutdruck und Sättigungswerte innerhalb physiologischer Grenzen nicht.
Zeitfenster: 1 ½ Stunden
der Patient entspannt sich nicht durch ausdrucksstarke Berührung. Die Körpertemperatur wird mit einem Digitalthermometer gemessen. Puls- und Blutdruckwert werden mit einem digitalen Blutdruckmessgerät gemessen. Die Atemfrequenz wird durch Zählen berechnet. Die Sauerstoffsättigung wird durch Pulsoximetrie gemessen. Die Initiative wird dreimal evaluiert. 44 Patienten werden in der Touch-Gruppe gemessen.
1 ½ Stunden
Bei Patienten mit Bandscheibenvorfall-Operation sorgt Musik dafür, dass Körpertemperatur, Puls, Atemfrequenz, Blutdruck und Sättigungswerte innerhalb physiologischer Grenzen gehalten werden.
Zeitfenster: 1 ½ Stunden
Der Patient entspannt sich durch Musik. Die Körpertemperatur wird mit einem Digitalthermometer gemessen. Puls- und Blutdruckwert werden mit einem digitalen Blutdruckmessgerät gemessen. Die Atemfrequenz wird durch Zählen berechnet. Die Sauerstoffsättigung wird durch Pulsoximetrie gemessen. Die Initiative wird dreimal evaluiert. 44 Patienten werden in der Touch-Gruppe gemessen.
1 ½ Stunden
Musik, die bei Patienten mit Bandscheibenvorfall-Operation angewendet wird, hat keinen Einfluss auf die Körpertemperatur, Puls, Atemfrequenz, Blutdruck und Sättigungswerte werden innerhalb physiologischer Grenzen gehalten.
Zeitfenster: 1 ½ Stunden
der Patient entspannt sich nicht durch Musik. Die Körpertemperatur wird mit einem Digitalthermometer gemessen. Puls- und Blutdruckwert werden mit einem digitalen Blutdruckmessgerät gemessen. Die Atemfrequenz wird durch Zählen berechnet. Die Sauerstoffsättigung wird durch Pulsoximetrie gemessen. Die Initiative wird dreimal evaluiert. 44 Patienten werden in der Touch-Gruppe gemessen.
1 ½ Stunden
Ausdrucksstarke Berührungen bei Patienten mit lumbaler Bandscheibenvorfalloperation sind effektiver als Musik, um Körpertemperatur, Puls, Atemfrequenz, Blutdruck und Sättigungswerte innerhalb physiologischer Grenzen zu halten.
Zeitfenster: 1 ½ Stunden
der patient entspannt sich nicht durch musik, sondern durch ausdrucksvolle berührung. Die Körpertemperatur wird mit einem Digitalthermometer gemessen. Puls- und Blutdruckwert werden mit einem digitalen Blutdruckmessgerät gemessen. Die Atemfrequenz wird durch Zählen berechnet. Die Sauerstoffsättigung wird durch Pulsoximetrie gemessen. Die Initiative wird dreimal evaluiert. 44 Patienten werden in der Touch-Gruppe gemessen.
1 ½ Stunden
Ausdrucksstarke Berührungen bei Patienten mit lumbaler Bandscheibenvorfalloperation sind nicht effektiver als Musik, um Körpertemperatur, Puls, Atemfrequenz, Blutdruck und Sättigungswerte innerhalb physiologischer Grenzen zu halten.
Zeitfenster: 1 ½ Stunden
der Patient entspannt sich nicht durch ausdrucksstarke Berührungen, sondern durch Musik. Die Körpertemperatur wird mit einem Digitalthermometer gemessen. Puls- und Blutdruckwert werden mit einem digitalen Blutdruckmessgerät gemessen. Die Atemfrequenz wird durch Zählen berechnet. Die Sauerstoffsättigung wird durch Pulsoximetrie gemessen. Die Initiative wird dreimal evaluiert. 44 Patienten werden in der Touch-Gruppe gemessen.
1 ½ Stunden
Die ausdrucksstarke Berührung, die bei Patienten mit Bandscheibenvorfalloperation angewendet wird, erhöht den Wert der Nahinfrarotspektroskopie (NIRS).
Zeitfenster: 30 Minuten
der Patient entspannt sich durch ausdrucksstarke Berührung. Der NIRS-Wert wird von einem digitalen Messgerät gemessen. Der Versuch wird 3 mal gewertet. 44 Patienten werden in der Touch-Gruppe gemessen.
30 Minuten
Die ausdrucksstarke Berührung, die bei Patienten mit Bandscheibenvorfalloperation angewendet wird, erhöht den Wert der Nahinfrarotspektroskopie (NIRS) nicht.
Zeitfenster: 30 Minuten
der Patient entspannt sich nicht durch ausdrucksstarke Berührung. Der NIRS-Wert wird von einem digitalen Messgerät gemessen. Der Versuch wird 3 mal gewertet. 44 Patienten werden in der Touch-Gruppe gemessen.
30 Minuten
Die Musik, die bei Patienten mit lumbaler Bandscheibenvorfalloperation angewendet wird, erhöht den Wert der Nahinfrarotspektroskopie (NIRS).
Zeitfenster: 30 Minuten
Der Patient entspannt sich durch Musik. Der NIRS-Wert wird von einem digitalen Messgerät gemessen. Der Versuch wird 3 mal gewertet. 44 Patienten werden in der Touch-Gruppe gemessen.
30 Minuten
Die Musik, die bei Patienten mit Bandscheibenvorfalloperation angewendet wird, erhöht den Wert der Nahinfrarotspektroskopie (NIRS) nicht.
Zeitfenster: 30 Minuten
der Patient entspannt sich nicht durch Musik. Der NIRS-Wert wird von einem digitalen Messgerät gemessen. Der Versuch wird 3 mal gewertet. 44 Patienten werden in der Touch-Gruppe gemessen.
30 Minuten
Ausdrucksstarke Berührungen bei Patienten mit lumbaler Bandscheibenvorfalloperation sind bei der Erhöhung der NIRS-Werte effektiver als Musik.
Zeitfenster: 30 Minuten
der patient entspannt sich nicht durch musik, sondern durch ausdrucksvolle berührung. Der NIRS-Wert wird von einem digitalen Messgerät gemessen. Der Versuch wird 3 mal gewertet. 44 Patienten werden in der Touch-Gruppe gemessen.
30 Minuten
Ausdrucksstarke Berührungen bei Patienten mit lumbaler Bandscheibenvorfalloperation sind nicht effektiver als Musik, um die NIRS-Werte zu erhöhen.
Zeitfenster: 30 Minuten
der Patient entspannt sich nicht durch ausdrucksstarke Berührungen, sondern durch Musik. Der NIRS-Wert wird von einem digitalen Messgerät gemessen. Der Versuch wird 3 mal gewertet. 44 Patienten werden in der Touch-Gruppe gemessen.
30 Minuten

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Inonu University

Ermittler

  • Hauptermittler: meral özkan, PhD, Inonu University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

22. Februar 2021

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

30. Juli 2021

Studienabschluss (Tatsächlich)

30. Juli 2021

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

4. Februar 2021

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

19. Februar 2021

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

21. Februar 2021

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

13. Februar 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

10. Februar 2024

Zuletzt verifiziert

1. Februar 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • InonuUniversity

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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