ネトリン-1 および肝細胞癌 HCC (HCC-Net)
2021年2月19日 更新者：Hospices Civils de Lyon
肝細胞癌におけるネトリン-1: 病理学、前臨床ターゲティング、および第 1 相試験の適格基準の定義
ネトリン-1 は、いくつかの種類の癌の病理に関与する依存性受容体リガンドです。
慢性肝疾患、肝硬変、HCC では上方制御されます。
我々は、ネトリン-1 が HCC において有害な役割を果たしている可能性があると仮説を立てています。
このプロジェクトの目標は、アドホックコントロールを使用して HCC サンプル中のネトリン-1 シグナルを特徴づけ、HCC の前臨床モデルでネトリン-1 を捕捉する利点を調査し、このターゲティングアプローチから最も恩恵を受ける可能性が高い患者グループを定義しようとすることです。クリニックで。
調査の概要
研究の種類
観察的
入学 (予想される)
320
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Lyon、フランス、69004
- 募集
- Hepatogastroenterology service of the Croix-Rousse Hospital
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コンタクト：
- Fabien ZOULIM, Pr
- 電話番号：+33 4 26 10 93 55
- メール：fabien.zoulim@chu-lyon.fr
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～85年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
肝細胞がんを患っている18歳から85歳までの男女。
説明
包含基準:
- HCCに苦しむあらゆる患者
- 年齢 > 18
- インフォームドコンセントが提供されている
除外基準:
- インフォームドコンセントの欠如
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
|---|---|
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さまざまな病因（HBV、HCV、NASH、アルコール）の腫瘍（T）サンプル
サンプルの腫瘍状態とその病因の組み合わせ ((HBV、HCV、NASH、アルコール)
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サンプルは、他の治療法を投与せずに治癒手術の際に採取され、FFPE を組み込んだ後、病理学者によって特徴付けられています。
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さまざまな病因（HBV、HCV、NASH、アルコール）の非腫瘍（NT）サンプル
サンプルの非腫瘍ステータスとその病因の組み合わせ ((HBV、HCV、NASH、アルコール)
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サンプルは、他の治療法を投与せずに治癒手術の際に採取され、FFPE を組み込んだ後、病理学者によって特徴付けられています。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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HCC サンプルにおけるネトリン 1 の発現パターン
時間枠：転帰の測定は、腫瘍の手術後（少なくとも 1 年後）に実施されます。患者のケアには影響しません。
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ネトリン-1 発現レベルは、アドホック内部標準を用いたイムノブロッティングによって定量されます。
IHC による陽性閾値は、アドホックな陽性および陰性対照組織を使用して評価されます。
濃度測定アプローチが使用されます。
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転帰の測定は、腫瘍の手術後（少なくとも 1 年後）に実施されます。患者のケアには影響しません。
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2019年7月1日
一次修了 (予想される)
2021年6月30日
研究の完了 (予想される)
2022年12月31日
試験登録日
最初に提出
2021年2月19日
QC基準を満たした最初の提出物
2021年2月19日
最初の投稿 (実際)
2021年2月23日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2021年2月23日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2021年2月19日
最終確認日
2021年2月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。