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Netrin-1 e carcinoma epatocellulare HCC (HCC-Net)

19 febbraio 2021 aggiornato da: Hospices Civils de Lyon

Netrin-1 nel carcinoma epatocellulare: patologia, targeting preclinico e definizione dei criteri di ammissibilità per gli studi di fase 1

Netrin-1 è un ligando del recettore della dipendenza che partecipa alla patologia di diversi tipi di cancro. È up-regolato nelle malattie epatiche croniche, nella cirrosi e nell'HCC. Ipotizziamo che la netrina-1 possa svolgere un ruolo dannoso nell'HCC. L'obiettivo di questo progetto è caratterizzare i segnali di netrin-1 in campioni di HCC con controlli ad hoc, studiare il vantaggio della cattura di netrin-1 in modelli preclinici di HCC e cercare di definire i gruppi di pazienti che più probabilmente trarranno beneficio da questo approccio mirato nella clinica.

Panoramica dello studio

Stato

Sconosciuto

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Anticipato)

320

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Francia
      • Lyon, Francia, 69004
        • Reclutamento
        • Hepatogastroenterology service of the Croix-Rousse Hospital
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 85 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Sia uomini che donne, tra i 18 e gli 85 anni, affetti da Carcinoma Epatocellulare.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • qualsiasi paziente affetto da HCC
  • età >18
  • consenso informato fornito

Criteri di esclusione:

- assenza di consenso informato

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Campioni di tumori (T) di varie eziologie (HBV, HCV, NASH, alcool)
La combinazione dello stato tumorale del campione combinato con la sua eziologia ((HBV, HCV, NASH, alcool)
Procedura: Quantificazione dei segnali netrina-1 mediante approcci basati su anticorpi
I campioni sono stati ottenuti dopo chirurgia curativa senza alcuna altra terapia somministrata e successivamente caratterizzati da patologi dopo l'inclusione FFPE.
Campioni non tumorali (NT) di varie eziologie (HBV, HCV, NASH, alcool)
La combinazione dello stato non tumorale del campione combinato con la sua eziologia ((HBV, HCV, NASH, alcool)
Procedura: Quantificazione dei segnali netrina-1 mediante approcci basati su anticorpi
I campioni sono stati ottenuti dopo chirurgia curativa senza alcuna altra terapia somministrata e successivamente caratterizzati da patologi dopo l'inclusione FFPE.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Modelli di espressione di Netrina-1 in campioni di HCC
Lasso di tempo: La misurazione dell'esito deve essere eseguita dopo l'intervento chirurgico dei tumori (almeno 1 anno dopo). Non ha alcun impatto sulla cura del paziente.
I livelli di espressione di Netrina-1 saranno quantificati mediante immunoblotting con standard interni ad hoc. La soglia di positività mediante IHC sarà valutata utilizzando tessuti di controllo positivi e negativi ad hoc. Verrà utilizzato l'approccio densitometrico.
La misurazione dell'esito deve essere eseguita dopo l'intervento chirurgico dei tumori (almeno 1 anno dopo). Non ha alcun impatto sulla cura del paziente.

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Hospices Civils de Lyon

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 luglio 2019

Completamento primario (Anticipato)

30 giugno 2021

Completamento dello studio (Anticipato)

31 dicembre 2022

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

19 febbraio 2021

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

19 febbraio 2021

Primo Inserito (Effettivo)

23 febbraio 2021

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

23 febbraio 2021

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

19 febbraio 2021

Ultimo verificato

1 febbraio 2021

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 69HCL19_0258

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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