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Netrin-1 und hepatozelluläres Karzinom HCC (HCC-Net)

19. Februar 2021 aktualisiert von: Hospices Civils de Lyon

Netrin-1 beim hepatozellulären Karzinom: Pathologie, präklinisches Targeting und Definition von Zulassungskriterien für Phase-1-Studien

Netrin-1 ist ein Abhängigkeitsrezeptorligand, der an der Pathologie mehrerer Krebsarten beteiligt ist. Bei chronischen Lebererkrankungen, Zirrhose und HCC ist es hochreguliert. Wir gehen davon aus, dass Netrin-1 eine schädliche Rolle bei HCC spielen könnte. Das Ziel dieses Projekts besteht darin, Netrin-1-Signale in HCC-Proben mit Ad-hoc-Kontrollen zu charakterisieren, den Nutzen der Erfassung von Netrin-1 in präklinischen HCC-Modellen zu untersuchen und zu versuchen, Patientengruppen zu definieren, die am wahrscheinlichsten von diesem Targeting-Ansatz profitieren in der Klinik.

Studienübersicht

Status

Unbekannt

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Voraussichtlich)

320

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Frankreich
      • Lyon, Frankreich, 69004
        • Rekrutierung
        • Hepatogastroenterology service of the Croix-Rousse Hospital
        • Kontakt:

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 85 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Sowohl Männer als auch Frauen im Alter zwischen 18 und 85 Jahren leiden an einem hepatozellulären Karzinom.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Jeder Patient, der an HCC leidet
  • Alter >18
  • Einwilligung nach Aufklärung vorliegt

Ausschlusskriterien:

- Fehlen einer Einverständniserklärung

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Tumoren (T)-Proben verschiedener Ätiologien (HBV, HCV, NASH, Alkohol)
Die Kombination des Tumorstatus der Probe kombiniert mit ihrer Ätiologie ((HBV, HCV, NASH, Alkohol)
Verfahren: Quantifizierung von Netrin-1-Signalen durch antikörperbasierte Ansätze
Die Proben wurden nach einer kurativen Operation ohne Verabreichung einer anderen Therapie entnommen und anschließend nach Einschluss von FFPE von Pathologen charakterisiert.
Nichttumorproben (NT) verschiedener Genese (HBV, HCV, NASH, Alkohol)
Die Kombination des Nicht-Tumor-Status der Probe in Kombination mit ihrer Ätiologie ((HBV, HCV, NASH, Alkohol)
Verfahren: Quantifizierung von Netrin-1-Signalen durch antikörperbasierte Ansätze
Die Proben wurden nach einer kurativen Operation ohne Verabreichung einer anderen Therapie entnommen und anschließend nach Einschluss von FFPE von Pathologen charakterisiert.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Netrin-1-Expressionsmuster in HCC-Proben
Zeitfenster: Die Ergebnismessung soll nach der Operation der Tumoren (mindestens 1 Jahr später) durchgeführt werden. Es hat keinen Einfluss auf die Pflege des Patienten.
Die Netrin-1-Expressionsniveaus werden durch Immunblotting mit internen Ad-hoc-Standards quantifiziert. Der Positivitätsschwellenwert durch IHC wird anhand von Ad-hoc-Positiv- und Negativkontrollgeweben bewertet. Es wird der Densitometrie-Ansatz verwendet.
Die Ergebnismessung soll nach der Operation der Tumoren (mindestens 1 Jahr später) durchgeführt werden. Es hat keinen Einfluss auf die Pflege des Patienten.

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Hospices Civils de Lyon

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Juli 2019

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

30. Juni 2021

Studienabschluss (Voraussichtlich)

31. Dezember 2022

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

19. Februar 2021

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

19. Februar 2021

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

23. Februar 2021

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

23. Februar 2021

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

19. Februar 2021

Zuletzt verifiziert

1. Februar 2021

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 69HCL19_0258

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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