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Netrin-1 y carcinoma hepatocelular CHC (HCC-Net)

19 de febrero de 2021 actualizado por: Hospices Civils de Lyon

Netrin-1 en el carcinoma hepatocelular: patología, orientación preclínica y definición de los criterios de elegibilidad para los ensayos de fase 1

Netrin-1 es un ligando del receptor de dependencia que participa en la patología de varios tipos de cáncer. Está regulado al alza en enfermedades hepáticas crónicas, cirrosis y HCC. Presumimos que la netrina-1 puede desempeñar un papel perjudicial en el CHC. El objetivo de este proyecto es caracterizar las señales de netrina-1 en muestras de CHC con controles ad hoc, investigar el beneficio de capturar netrina-1 en modelos preclínicos de CHC y tratar de definir los grupos de pacientes con mayor probabilidad de beneficiarse de este enfoque de orientación. en la clinica.

Descripción general del estudio

Estado

Desconocido

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Anticipado)

320

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Francia
      • Lyon, Francia, 69004
        • Reclutamiento
        • Hepatogastroenterology service of the Croix-Rousse Hospital
        • Contacto:

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 85 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Tanto hombres como mujeres, entre 18 y 85 años, que padezcan Carcinoma Hepatocelular.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • cualquier paciente que padezca CHC
  • edad >18
  • consentimiento informado proporcionado

Criterio de exclusión:

- ausencia de consentimiento informado

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
Tumores (T) muestras de diversas etiologías (HBV, HCV, NASH, alcool)
La combinación del estado Tumores de la muestra combinado con su etiología ((HBV, HCV, NASH, alcool)
Procedimiento: Cuantificación de señales de netrina-1 mediante enfoques basados ​​en anticuerpos
Las muestras se obtuvieron después de una cirugía curativa sin administrar ninguna otra terapia y posteriormente se caracterizaron por patólogos después de la inclusión de FFPE.
Muestras No Tumorales (NT) de diversas etiologías (HBV, HCV, NASH, alcool)
La combinación del estado No Tumoral de la muestra combinado con su etiología ((HBV, HCV, NASH, alcool)
Procedimiento: Cuantificación de señales de netrina-1 mediante enfoques basados ​​en anticuerpos
Las muestras se obtuvieron después de una cirugía curativa sin administrar ninguna otra terapia y posteriormente se caracterizaron por patólogos después de la inclusión de FFPE.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Patrones de expresión de Netrin-1 en muestras de CHC
Periodo de tiempo: La medida de resultado se realizará después de la cirugía de los tumores (al menos 1 año después). No tiene impacto en el cuidado del paciente.
Los niveles de expresión de Netrin-1 se cuantificarán mediante inmunotransferencia con estándares internos ad hoc. El umbral de positividad por IHC se evaluará utilizando tejidos de control positivo y negativo ad hoc. Se utilizará el método de densitometría.
La medida de resultado se realizará después de la cirugía de los tumores (al menos 1 año después). No tiene impacto en el cuidado del paciente.

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Hospices Civils de Lyon

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de julio de 2019

Finalización primaria (Anticipado)

30 de junio de 2021

Finalización del estudio (Anticipado)

31 de diciembre de 2022

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

19 de febrero de 2021

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

19 de febrero de 2021

Publicado por primera vez (Actual)

23 de febrero de 2021

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

23 de febrero de 2021

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

19 de febrero de 2021

Última verificación

1 de febrero de 2021

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 69HCL19_0258

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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