- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04766736
Netrin-1 ja hepatosellulaarinen karsinooma HCC (HCC-Net)
perjantai 19. helmikuuta 2021 päivittänyt: Hospices Civils de Lyon
Netrin-1 hepatosellulaarisessa karsinoomassa: patologia, prekliininen kohdentaminen ja kelpoisuuskriteerien määrittely vaiheen 1 kokeisiin
Netrin-1 on riippuvuusreseptoriligandi, joka osallistuu useiden syöpätyyppien patologiaan.
Se on säädelty kroonisissa maksasairaudissa, kirroosissa ja HCC:ssä.
Oletamme, että netrin-1:llä voi olla haitallinen rooli HCC:ssä.
Tämän projektin tavoitteena on karakterisoida netrin-1-signaaleja HCC-näytteissä ad hoc -kontrollien avulla, tutkia netrin-1:n sieppaamisen etuja HCC:n prekliinisissä malleissa ja yrittää määritellä potilasryhmät, jotka todennäköisimmin hyötyvät tästä kohdentamistavasta. klinikalla.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Tuntematon
Ehdot
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Odotettu)
320
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Lyon, Ranska, 69004
- Rekrytointi
- Hepatogastroenterology service of the Croix-Rousse Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Fabien ZOULIM, Pr
- Puhelinnumero: +33 4 26 10 93 55
- Sähköposti: fabien.zoulim@chu-lyon.fr
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 85 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Sekä miehet että naiset, 18–85-vuotiaat, kärsivät hepatosellulaarisesta karsinoomasta.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- kaikki potilaat, jotka kärsivät HCC:stä
- ikä >18
- annettu tietoinen suostumus
Poissulkemiskriteerit:
- tietoisen suostumuksen puuttuminen
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kasvaimet (T) eri etiologioista (HBV, HCV, NASH, alkoholi)
Näytteen kasvaintilan yhdistelmä yhdistettynä sen etiologiaan ((HBV, HCV, NASH, alkoholi)
|
Näytteet on otettu parantavalla leikkauksella ilman muuta hoitoa, ja patologit ovat karakterisoineet ne myöhemmin FFPE:n sisällyttämisen jälkeen.
|
|
Ei-kasvaimet (NT) -näytteet eri etiologioista (HBV, HCV, NASH, alkoholi)
Näytteen ei-kasvaimen tilan yhdistelmä yhdistettynä sen etiologiaan ((HBV, HCV, NASH, alkoholi)
|
Näytteet on otettu parantavalla leikkauksella ilman muuta hoitoa, ja patologit ovat karakterisoineet ne myöhemmin FFPE:n sisällyttämisen jälkeen.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Netrin-1:n ilmentymismallit HCC-näytteissä
Aikaikkuna: Tulosmittaus on tehtävä kasvainten leikkauksen jälkeen (vähintään 1 vuoden kuluttua). Sillä ei ole vaikutusta potilaan hoitoon.
|
Netrin-1:n ilmentymistasot kvantifioidaan immunoblottauksella ad hoc -sisäisillä standardeilla.
IHC:n positiivisuuskynnys arvioidaan käyttämällä ad hoc -positiivisia ja negatiivisia kontrollikudoksia.
Densitometriaa käytetään.
|
Tulosmittaus on tehtävä kasvainten leikkauksen jälkeen (vähintään 1 vuoden kuluttua). Sillä ei ole vaikutusta potilaan hoitoon.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 1. heinäkuuta 2019
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Keskiviikko 30. kesäkuuta 2021
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Lauantai 31. joulukuuta 2022
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 19. helmikuuta 2021
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 19. helmikuuta 2021
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 23. helmikuuta 2021
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 23. helmikuuta 2021
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 19. helmikuuta 2021
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. helmikuuta 2021
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Ruoansulatuskanavan sairaudet
- Neoplasmat histologisen tyypin mukaan
- Neoplasmat
- Neoplasmat sivustoittain
- Adenokarsinooma
- Karsinooma
- Kasvaimet, rauhas- ja epiteelikasvaimet
- Ruoansulatuskanavan kasvaimet
- Maksasairaudet
- Maksan kasvaimet
- Karsinooma, hepatosellulaarinen
- Huumeiden fysiologiset vaikutukset
- Immunologiset tekijät
- Vasta-aineet
Muut tutkimustunnusnumerot
- 69HCL19_0258
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .