- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT04766736
Netrin-1 및 간세포 암종 HCC (HCC-Net)
2021년 2월 19일 업데이트: Hospices Civils de Lyon
간세포 암종에서의 Netrin-1: 병리학, 전임상 표적화 및 1상 시험의 적격성 기준 정의
Netrin-1은 여러 암 유형의 병리에 참여하는 의존성 수용체 리간드입니다.
만성 간 질환, 간경화 및 HCC에서 상향 조절됩니다.
우리는 netrin-1이 HCC에서 해로운 역할을 할 수 있다고 가정합니다.
이 프로젝트의 목표는 간세포암종 샘플의 네트린-1 신호를 임시 대조군으로 특성화하고, 간세포암종의 전임상 모델에서 네트린-1 포획의 이점을 조사하고, 이 표적 접근 방식으로 가장 많은 혜택을 볼 수 있는 환자 그룹을 정의하는 것입니다. 클리닉에서.
연구 개요
연구 유형
관찰
등록 (예상)
320
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
-
Lyon, 프랑스, 69004
- 모병
- Hepatogastroenterology service of the Croix-Rousse Hospital
-
연락하다:
- Fabien ZOULIM, Pr
- 전화번호: +33 4 26 10 93 55
- 이메일: fabien.zoulim@chu-lyon.fr
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
18세에서 85세 사이의 남녀 모두 간세포 암종을 앓고 있습니다.
설명
포함 기준:
- HCC로 고통받는 모든 환자
- 나이 >18
- 정보에 입각한 동의 제공
제외 기준:
- 정보에 입각한 동의의 부재
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
다양한 병인(HBV, HCV, NASH, 알코올)의 종양(T) 샘플
병인과 결합된 샘플의 종양 상태의 조합((HBV, HCV, NASH, 알코올)
|
FFPE 포함 후 병리학자에 의해 후속적으로 특징지어진 다른 요법 없이 근치적 수술로 샘플을 얻었다.
|
|
다양한 병인(HBV, HCV, NASH, 알코올)의 비종양(NT) 샘플
병인과 결합된 샘플의 비종양 상태의 조합((HBV, HCV, NASH, 알코올)
|
FFPE 포함 후 병리학자에 의해 후속적으로 특징지어진 다른 요법 없이 근치적 수술로 샘플을 얻었다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
HCC 샘플의 Netrin-1 발현 패턴
기간: 결과 측정은 종양 수술 후(최소 1년 후) 수행됩니다. 환자의 치료에 영향을 미치지 않습니다.
|
Netrin-1 발현 수준은 임시 내부 표준을 사용한 면역블롯팅에 의해 정량화됩니다.
IHC에 의한 양성 역치는 임시 양성 및 음성 대조군 조직을 사용하여 평가됩니다.
밀도계 접근법이 사용됩니다.
|
결과 측정은 종양 수술 후(최소 1년 후) 수행됩니다. 환자의 치료에 영향을 미치지 않습니다.
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2019년 7월 1일
기본 완료 (예상)
2021년 6월 30일
연구 완료 (예상)
2022년 12월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2021년 2월 19일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2021년 2월 19일
처음 게시됨 (실제)
2021년 2월 23일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2021년 2월 23일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2021년 2월 19일
마지막으로 확인됨
2021년 2월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 69HCL19_0258
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
HCC에 대한 임상 시험
-
Guangzhou Virotech Pharmaceutical Co., Ltd.모병
-
University of PisaAzienda Ospedaliera Città della Salute e della Scienza di Torino; Fondazione Policlinico... 그리고 다른 협력자들모병
-
Huazhong University of Science and Technology알려지지 않은
-
Leiden University Medical CenterMedtronic; ZonMw: The Netherlands Organisation for Health Research and Development; Maag... 그리고 다른 협력자들완전한
-
IRCCS Azienda Ospedaliero-Universitaria di Bologna모병