- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT04766736
Netrin-1 og hepatocellulært karsinom HCC (HCC-Net)
19. februar 2021 oppdatert av: Hospices Civils de Lyon
Netrin-1 i hepatocellulært karsinom: patologi, preklinisk målretting og definisjon av kvalifikasjonskriterier for fase 1-forsøk
Netrin-1 er en avhengighetsreseptorligand som deltar i patologien til flere krefttyper.
Det er oppregulert ved kroniske leversykdommer, cirrhose og HCC.
Vi antar at netrin-1 kan spille en skadelig rolle i HCC.
Målet med dette prosjektet er å karakterisere netrin-1-signaler i HCC-prøver med ad hoc-kontroller, å undersøke fordelen med å fange netrin-1 i prekliniske modeller av HCC og å prøve å definere pasientgrupper som mest sannsynlig vil dra nytte av denne målrettingsmetoden. i klinikken.
Studieoversikt
Status
Ukjent
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Forventet)
320
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Lyon, Frankrike, 69004
- Rekruttering
- Hepatogastroenterology service of the Croix-Rousse Hospital
-
Ta kontakt med:
- Fabien ZOULIM, Pr
- Telefonnummer: +33 4 26 10 93 55
- E-post: fabien.zoulim@chu-lyon.fr
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 85 år (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Både menn og kvinner, mellom 18 og 85 år, lider av hepatocellulært karsinom.
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- enhver pasient som lider av HCC
- alder >18
- informert samtykke gitt
Ekskluderingskriterier:
- fravær av informert samtykke
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
Tumorprøver (T) av ulike etiologier (HBV, HCV, NASH, alkohol)
Kombinasjonen av svulststatusen til prøven kombinert med dens etiologi ((HBV, HCV, NASH, alkohol)
|
Prøver er tatt etter kurativ kirurgi uten annen terapi administrert og deretter karakterisert av patologer etter FFPE-inkludering.
|
Ikke-svulster (NT) prøver av ulike etiologier (HBV, HCV, NASH, alkohol)
Kombinasjonen av ikke-svulststatusen til prøven kombinert med dens etiologi ((HBV, HCV, NASH, alkohol)
|
Prøver er tatt etter kurativ kirurgi uten annen terapi administrert og deretter karakterisert av patologer etter FFPE-inkludering.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Netrin-1-ekspresjonsmønstre i HCC-prøver
Tidsramme: Resultatmål skal utføres etter operasjon av svulstene (minst 1 år senere). Det har ingen innvirkning på pasientens omsorg.
|
Netrin-1-ekspresjonsnivåer vil bli kvantifisert ved immunblotting med interne ad hoc-standarder.
Positivitetsterskel av IHC vil bli evaluert ved å bruke ad hoc positive og negative kontrollvev.
Densitometrimetoden vil bli brukt.
|
Resultatmål skal utføres etter operasjon av svulstene (minst 1 år senere). Det har ingen innvirkning på pasientens omsorg.
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. juli 2019
Primær fullføring (Forventet)
30. juni 2021
Studiet fullført (Forventet)
31. desember 2022
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
19. februar 2021
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
19. februar 2021
Først lagt ut (Faktiske)
23. februar 2021
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
23. februar 2021
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
19. februar 2021
Sist bekreftet
1. februar 2021
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
- Sykdommer i fordøyelsessystemet
- Neoplasmer etter histologisk type
- Neoplasmer
- Neoplasmer etter nettsted
- Adenokarsinom
- Karsinom
- Neoplasmer, kjertel og epitel
- Neoplasmer i fordøyelsessystemet
- Leversykdommer
- Neoplasmer i leveren
- Karsinom, hepatocellulært
- Fysiologiske effekter av legemidler
- Immunologiske faktorer
- Antistoffer
Andre studie-ID-numre
- 69HCL19_0258
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på HCC
-
University of PisaAzienda Ospedaliera Città della Salute e della Scienza di Torino; Fondazione... og andre samarbeidspartnereRekruttering
-
Seoul National University HospitalPhilips HealthcareFullført
-
Huazhong University of Science and TechnologyUkjent
-
Leiden University Medical CenterMedtronic; ZonMw: The Netherlands Organisation for Health Research and... og andre samarbeidspartnereFullførtHCC | Tidlig stadium HCCNederland
-
Qianfoshan HospitalHar ikke rekruttert ennå
-
Xuhua DuanRekruttering
-
Ain Shams UniversityFullført
-
Shenyang Tenth People's HospitalBeijing Tsinghua Changgeng HospitalHar ikke rekruttert ennå