Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Netrin-1 og hepatocellulært karcinom HCC (HCC-Net)

19. februar 2021 opdateret af: Hospices Civils de Lyon

Netrin-1 i hepatocellulært karcinom: patologi, præklinisk målretning og definition af berettigelseskriterier for fase 1-forsøg

Netrin-1 er en afhængighedsreceptorligand, der deltager i patologien af ​​flere cancertyper. Det er opreguleret ved kroniske leversygdomme, skrumpelever og HCC. Vi antager, at netrin-1 kan spille en skadelig rolle i HCC. Målet med dette projekt er at karakterisere netrin-1-signaler i HCC-prøver med ad hoc-kontroller, at undersøge fordelene ved at indfange netrin-1 i prækliniske modeller af HCC og at forsøge at definere patientgrupper, der mest sandsynligt vil drage fordel af denne målretningstilgang i klinikken.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Forventet)

320

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Frankrig
      • Lyon, Frankrig, 69004
        • Rekruttering
        • Hepatogastroenterology service of the Croix-Rousse Hospital
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 85 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Både mænd og kvinder, mellem 18 og 85 år, lider af hepatocellulært karcinom.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • enhver patient, der lider af HCC
  • alder >18
  • givet informeret samtykke

Ekskluderingskriterier:

- fravær af informeret samtykke

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Tumorprøver (T) af forskellige ætiologier (HBV, HCV, NASH, alkohol)
Kombinationen af ​​tumorstatus for prøven kombineret med dens ætiologi ((HBV, HCV, NASH, alkohol)
Procedure: Kvantificering af netrin-1-signaler ved antistofbaserede tilgange
Prøver er blevet opnået efter kurativ kirurgi uden nogen anden terapi administreret og efterfølgende karakteriseret af patologer efter FFPE inklusion.
Ikke-tumorprøver (NT) af forskellige ætiologier (HBV, HCV, NASH, alkohol)
Kombinationen af ​​ikke-tumorstatus for prøven kombineret med dens ætiologi ((HBV, HCV, NASH, alkohol)
Procedure: Kvantificering af netrin-1-signaler ved antistofbaserede tilgange
Prøver er blevet opnået efter kurativ kirurgi uden nogen anden terapi administreret og efterfølgende karakteriseret af patologer efter FFPE inklusion.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Netrin-1-ekspressionsmønstre i HCC-prøver
Tidsramme: Resultatmål skal udføres efter operation af tumorerne (mindst 1 år senere). Det har ingen indflydelse på patientens pleje.
Netrin-1 ekspressionsniveauer vil blive kvantificeret ved immunblotting med ad hoc interne standarder. Positivitetstærskel af IHC vil blive evalueret ved hjælp af ad hoc positive og negative kontrolvæv. Densitometrimetoden vil blive brugt.
Resultatmål skal udføres efter operation af tumorerne (mindst 1 år senere). Det har ingen indflydelse på patientens pleje.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Hospices Civils de Lyon

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. juli 2019

Primær færdiggørelse (Forventet)

30. juni 2021

Studieafslutning (Forventet)

31. december 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

19. februar 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

19. februar 2021

Først opslået (Faktiske)

23. februar 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

23. februar 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

19. februar 2021

Sidst verificeret

1. februar 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 69HCL19_0258

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med HCC

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Germany

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner