Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Netrin-1 & hepatocellulair carcinoom HCC (HCC-Net)

19 februari 2021 bijgewerkt door: Hospices Civils de Lyon

Netrin-1 bij hepatocellulair carcinoom: pathologie, preklinische targeting en definitie van geschiktheidscriteria voor fase 1-onderzoeken

Netrin-1 is een afhankelijkheidsreceptorligand die deelneemt aan de pathologie van verschillende soorten kanker. Het is opwaarts gereguleerd bij chronische leverziekten, cirrose en HCC. We veronderstellen dat netrin-1 een nadelige rol kan spelen in HCC. Het doel van dit project is om netrin-1-signalen in HCC-monsters te karakteriseren met ad-hoccontroles, om het voordeel te onderzoeken van het vangen van netrin-1 in preklinische modellen van HCC en om te proberen patiëntengroepen te definiëren die het meest waarschijnlijk zullen profiteren van deze targetingbenadering. in de kliniek.

Studie Overzicht

Toestand

Onbekend

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Verwacht)

320

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Frankrijk
      • Lyon, Frankrijk, 69004
        • Werving
        • Hepatogastroenterology service of the Croix-Rousse Hospital
        • Contact:

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 85 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Zowel mannen als vrouwen, tussen de 18 en 85 jaar, lijdend aan Hepatocellulair Carcinoom.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • elke patiënt die lijdt aan HCC
  • leeftijd >18
  • geïnformeerde toestemming gegeven

Uitsluitingscriteria:

- afwezigheid van geïnformeerde toestemming

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Tumoren (T) monsters van verschillende etiologieën (HBV, HCV, NASH, alcohol)
De combinatie van de tumorstatus van het monster in combinatie met de etiologie ((HBV, HCV, NASH, alcohol)
Procedure: Kwantificering van netrine-1-signalen door op antilichamen gebaseerde benaderingen
Monsters zijn verkregen na curatieve chirurgie zonder enige andere toegediende therapie en vervolgens gekarakteriseerd door pathologen na opname van FFPE.
Niet-tumormonsters (NT) van verschillende etiologieën (HBV, HCV, NASH, alcohol)
De combinatie van de niet-tumorstatus van het monster in combinatie met de etiologie ((HBV, HCV, NASH, alcool)
Procedure: Kwantificering van netrine-1-signalen door op antilichamen gebaseerde benaderingen
Monsters zijn verkregen na curatieve chirurgie zonder enige andere toegediende therapie en vervolgens gekarakteriseerd door pathologen na opname van FFPE.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Netrin-1-expressiepatronen in HCC-monsters
Tijdsspanne: Uitkomstmeting vindt plaats na operatie van de tumoren (minstens 1 jaar later). Het heeft geen invloed op de zorg van de patiënt.
Netrin-1-expressieniveaus zullen worden gekwantificeerd door middel van immunoblotting met ad hoc interne standaarden. De positiviteitsdrempel door IHC zal worden geëvalueerd met behulp van ad hoc positieve en negatieve controleweefsels. De densitometrische benadering zal worden gebruikt.
Uitkomstmeting vindt plaats na operatie van de tumoren (minstens 1 jaar later). Het heeft geen invloed op de zorg van de patiënt.

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Hospices Civils de Lyon

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 juli 2019

Primaire voltooiing (Verwacht)

30 juni 2021

Studie voltooiing (Verwacht)

31 december 2022

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

19 februari 2021

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

19 februari 2021

Eerst geplaatst (Werkelijk)

23 februari 2021

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

23 februari 2021

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

19 februari 2021

Laatst geverifieerd

1 februari 2021

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 69HCL19_0258

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren