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Nétrine-1 et carcinome hépatocellulaire CHC (HCC-Net)

19 février 2021 mis à jour par: Hospices Civils de Lyon

Nétrine-1 dans le carcinome hépatocellulaire : pathologie, ciblage préclinique et définition des critères d'éligibilité pour les essais de phase 1

La nétrine-1 est un ligand des récepteurs à dépendance participant à la pathologie de plusieurs types de cancer. Il est régulé positivement dans les maladies hépatiques chroniques, la cirrhose et le CHC. Nous émettons l'hypothèse que la nétrine-1 pourrait jouer un rôle préjudiciable dans le CHC. L'objectif de ce projet est de caractériser les signaux de la nétrine-1 dans des échantillons de CHC avec des contrôles ad hoc, d'étudier le bénéfice de la capture de la nétrine-1 dans des modèles précliniques de CHC et d'essayer de définir les groupes de patients les plus susceptibles de bénéficier de cette approche de ciblage. à la clinique.

Aperçu de l'étude

Statut

Inconnue

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Anticipé)

320

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • France
      • Lyon, France, 69004
        • Recrutement
        • Hepatogastroenterology service of the Croix-Rousse Hospital
        • Contact:

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 85 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Hommes et femmes, âgés de 18 à 85 ans, atteints de carcinome hépatocellulaire.

La description

Critère d'intégration:

  • tout patient souffrant de CHC
  • âge > 18 ans
  • consentement éclairé fourni

Critère d'exclusion:

- absence de consentement éclairé

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Prélèvements de tumeurs (T) d'étiologies diverses (VHB, VHC, NASH, alcool)
La combinaison du statut tumoral de l'échantillon combiné avec son étiologie ((HBV, HCV, NASH, alcool)
Procédure: Quantification des signaux de la nétrine-1 par des approches basées sur les anticorps
Des échantillons ont été obtenus lors d'une chirurgie curative sans autre traitement administré et caractérisés par la suite par des pathologistes après inclusion dans la FFPE.
Échantillons non tumoraux (NT) d'étiologies diverses (VHB, VHC, NASH, alcool)
La combinaison du statut Non Tumeur de l'échantillon combiné avec son étiologie ((HBV, HCV, NASH, alcool)
Procédure: Quantification des signaux de la nétrine-1 par des approches basées sur les anticorps
Des échantillons ont été obtenus lors d'une chirurgie curative sans autre traitement administré et caractérisés par la suite par des pathologistes après inclusion dans la FFPE.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Profils d'expression de la nétrine-1 dans les échantillons de HCC
Délai: La mesure des résultats doit être effectuée après la chirurgie des tumeurs (au moins 1 an plus tard). Il n'a aucun impact sur la prise en charge du patient.
Les niveaux d'expression de la nétrine-1 seront quantifiés par immunotransfert avec des standards internes ad hoc. Le seuil de positivité par IHC sera évalué à l'aide de tissus témoins positifs et négatifs ad hoc. L'approche densitométrie sera utilisée.
La mesure des résultats doit être effectuée après la chirurgie des tumeurs (au moins 1 an plus tard). Il n'a aucun impact sur la prise en charge du patient.

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Hospices Civils de Lyon

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 juillet 2019

Achèvement primaire (Anticipé)

30 juin 2021

Achèvement de l'étude (Anticipé)

31 décembre 2022

Dates d'inscription aux études

Première soumission

19 février 2021

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

19 février 2021

Première publication (Réel)

23 février 2021

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

23 février 2021

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

19 février 2021

Dernière vérification

1 février 2021

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 69HCL19_0258

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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