Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Netrin-1 és hepatocelluláris karcinóma HCC (HCC-Net)

2021. február 19. frissítette: Hospices Civils de Lyon

Netrin-1 hepatocelluláris karcinómában: patológia, preklinikai célzás és alkalmassági kritériumok meghatározása az 1. fázisú vizsgálatokhoz

A Netrin-1 egy függő receptor ligandum, amely számos ráktípus patológiájában vesz részt. Krónikus májbetegségekben, cirrhosisban és HCC-ben fokozottan szabályozott. Feltételezzük, hogy a netrin-1 káros szerepet játszhat a HCC-ben. A projekt célja a netrin-1 jelek jellemzése HCC mintákban ad hoc kontrollokkal, megvizsgálni a netrin-1 rögzítésének előnyeit a HCC preklinikai modelljeiben, és megpróbálni meghatározni azokat a betegcsoportokat, amelyeknél a legvalószínűbb hasznot húzni ebből a célzási megközelítésből. a klinikán.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Ismeretlen

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Várható)

320

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Franciaország
      • Lyon, Franciaország, 69004
        • Toborzás
        • Hepatogastroenterology service of the Croix-Rousse Hospital
        • Kapcsolatba lépni:

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

18 és 85 év közötti férfiak és nők egyaránt májsejtek karcinómában szenvednek.

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • minden HCC-ben szenvedő beteg
  • életkor >18
  • tájékozott beleegyezés biztosított

Kizárási kritériumok:

- a tájékozott beleegyezés hiánya

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Beavatkozás / kezelés
Különféle etiológiájú daganatok (T) minták (HBV, HCV, NASH, alkohol)
A minta daganatos állapotának és etiológiájának kombinációja ((HBV, HCV, NASH, alkohol)
Eljárás: A netrin-1 jelek mennyiségi meghatározása antitest alapú megközelítésekkel
A mintákat gyógyító műtéttel vették, anélkül, hogy bármilyen más terápiát adtak volna be, és ezt követően patológusok jellemezték az FFPE felvételét követően.
Különféle etiológiájú nem daganatos (NT) minták (HBV, HCV, NASH, alkohol)
A minta nem daganatos státuszának és etiológiájának kombinációja ((HBV, HCV, NASH, alkohol)
Eljárás: A netrin-1 jelek mennyiségi meghatározása antitest alapú megközelítésekkel
A mintákat gyógyító műtéttel vették, anélkül, hogy bármilyen más terápiát adtak volna be, és ezt követően patológusok jellemezték az FFPE felvételét követően.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Netrin-1 expressziós mintázatok HCC mintákban
Időkeret: Az eredménymérést a daganatok műtétje után (legalább 1 évvel később) kell elvégezni. Nincs hatással a beteg ellátására.
A Netrin-1 expressziós szintjeit ad hoc belső standardokkal végzett immunoblottal határozzuk meg. Az IHC pozitivitási küszöbértékét ad hoc pozitív és negatív kontrollszövetek használatával értékelik. A denzitometriás megközelítést fogják alkalmazni.
Az eredménymérést a daganatok műtétje után (legalább 1 évvel később) kell elvégezni. Nincs hatással a beteg ellátására.

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Hospices Civils de Lyon

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2019. július 1.

Elsődleges befejezés (Várható)

2021. június 30.

A tanulmány befejezése (Várható)

2022. december 31.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2021. február 19.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2021. február 19.

Első közzététel (Tényleges)

2021. február 23.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2021. február 23.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2021. február 19.

Utolsó ellenőrzés

2021. február 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 69HCL19_0258

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel