- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT04766736
Netryna-1 i rak wątrobowokomórkowy HCC (HCC-Net)
19 lutego 2021 zaktualizowane przez: Hospices Civils de Lyon
Netryna-1 w raku wątrobowokomórkowym: patologia, celowanie przedkliniczne i definicja kryteriów kwalifikacji do badań fazy 1
Netryna-1 jest ligandem receptora zależności uczestniczącym w patologii kilku typów nowotworów.
Zwiększa się w przewlekłych chorobach wątroby, marskości wątroby i HCC.
Stawiamy hipotezę, że netryna-1 może odgrywać szkodliwą rolę w HCC.
Celem tego projektu jest scharakteryzowanie sygnałów netryny-1 w próbkach HCC z kontrolami ad hoc, zbadanie korzyści płynących z wychwytywania netryny-1 w przedklinicznych modelach HCC oraz próba zdefiniowania grup pacjentów, które najprawdopodobniej odniosą korzyści z tego ukierunkowanego podejścia w klinice.
Przegląd badań
Status
Nieznany
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Oczekiwany)
320
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Lyon, Francja, 69004
- Rekrutacyjny
- Hepatogastroenterology service of the Croix-Rousse Hospital
-
Kontakt:
- Fabien ZOULIM, Pr
- Numer telefonu: +33 4 26 10 93 55
- E-mail: fabien.zoulim@chu-lyon.fr
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 85 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Zarówno mężczyźni, jak i kobiety, w wieku od 18 do 85 lat, chorzy na raka wątrobowokomórkowego.
Opis
Kryteria przyjęcia:
- każdy pacjent cierpiący na HCC
- wiek >18 lat
- podana świadoma zgoda
Kryteria wyłączenia:
- brak świadomej zgody
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Próbki guzów (T) o różnej etiologii (HBV, HCV, NASH, alkohol)
Kombinacja statusu guza próbki w połączeniu z jej etiologią ((HBV, HCV, NASH, alkohol)
|
Próbki uzyskano podczas operacji leczniczej bez podawania żadnej innej terapii, a następnie scharakteryzowano przez patologów po włączeniu FFPE.
|
|
Próbki nienowotworowe (NT) o różnej etiologii (HBV, HCV, NASH, alkohol)
Kombinacja statusu Non Tumors próbki w połączeniu z jej etiologią ((HBV, HCV, NASH, alkohol)
|
Próbki uzyskano podczas operacji leczniczej bez podawania żadnej innej terapii, a następnie scharakteryzowano przez patologów po włączeniu FFPE.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wzory ekspresji netryny-1 w próbkach HCC
Ramy czasowe: Pomiar wyniku należy wykonać po operacji guzów (co najmniej 1 rok później). Nie ma to wpływu na opiekę nad pacjentem.
|
Poziomy ekspresji netryny-1 będą oznaczane ilościowo przez immunoblotting z wewnętrznymi standardami ad hoc.
Próg dodatni na podstawie IHC zostanie oceniony przy użyciu ad hoc dodatnich i ujemnych próbek kontrolnych.
Zastosowane zostanie podejście densytometryczne.
|
Pomiar wyniku należy wykonać po operacji guzów (co najmniej 1 rok później). Nie ma to wpływu na opiekę nad pacjentem.
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 lipca 2019
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
30 czerwca 2021
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
31 grudnia 2022
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
19 lutego 2021
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
19 lutego 2021
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
23 lutego 2021
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
23 lutego 2021
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
19 lutego 2021
Ostatnia weryfikacja
1 lutego 2021
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Choroby Układu Pokarmowego
- Nowotwory według typu histologicznego
- Nowotwory
- Nowotwory według lokalizacji
- Rak gruczołowy
- Rak
- Nowotwory gruczołowe i nabłonkowe
- Nowotwory Układu Pokarmowego
- Choroby wątroby
- Nowotwory wątroby
- Rak wątrobowokomórkowy
- Fizjologiczne skutki leków
- Czynniki immunologiczne
- Przeciwciała
Inne numery identyfikacyjne badania
- 69HCL19_0258
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na HCC
-
Guangzhou Virotech Pharmaceutical Co., Ltd.Rekrutacyjny
-
Tongji HospitalJeszcze nie rekrutacja
-
Qianfoshan HospitalJeszcze nie rekrutacja
-
University of PisaAzienda Ospedaliera Città della Salute e della Scienza di Torino; Fondazione... i inni współpracownicyRekrutacyjny
-
Seoul National University HospitalPhilips HealthcareZakończony
-
Huazhong University of Science and TechnologyNieznany
-
Taipei Medical University WanFang HospitalZakończony
-
Leiden University Medical CenterMedtronic; ZonMw: The Netherlands Organisation for Health Research and Development i inni współpracownicyZakończonyHCC | Wczesne stadium HCCHolandia
-
Lei ZHAOJeszcze nie rekrutacja
-
GrandPharma (China) Co., Ltd.Rekrutacyjny