- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04766736
Netrina-1 e Carcinoma Hepatocelular CHC (HCC-Net)
19 de fevereiro de 2021 atualizado por: Hospices Civils de Lyon
Netrin-1 em carcinoma hepatocelular: patologia, direcionamento pré-clínico e definição de critérios de elegibilidade para ensaios de fase 1
Netrin-1 é um ligante do receptor de dependência que participa da patologia de vários tipos de câncer.
É regulado positivamente em doenças crônicas do fígado, cirrose e CHC.
Nossa hipótese é que netrin-1 pode desempenhar um papel prejudicial no CHC.
O objetivo deste projeto é caracterizar os sinais de netrin-1 em amostras de HCC com controles ad hoc, investigar o benefício da captura de netrin-1 em modelos pré-clínicos de HCC e tentar definir grupos de pacientes com maior probabilidade de se beneficiar dessa abordagem de direcionamento na clínica.
Visão geral do estudo
Status
Desconhecido
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Antecipado)
320
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
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-
Lyon, França, 69004
- Recrutamento
- Hepatogastroenterology service of the Croix-Rousse Hospital
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Contato:
- Fabien ZOULIM, Pr
- Número de telefone: +33 4 26 10 93 55
- E-mail: fabien.zoulim@chu-lyon.fr
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 85 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Homens e mulheres, entre 18 e 85 anos, portadores de Carcinoma Hepatocelular.
Descrição
Critério de inclusão:
- qualquer paciente que sofra de CHC
- idade > 18
- consentimento informado fornecido
Critério de exclusão:
- ausência de consentimento informado
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
---|---|
Tumores (T) amostras de várias etiologias (HBV, HCV, NASH, alcool)
A combinação do status de tumores da amostra combinada com sua etiologia ((HBV, HCV, NASH, álcool)
|
As amostras foram obtidas após cirurgia curativa sem qualquer outra terapia administrada e posteriormente caracterizadas por patologistas após a inclusão do FFPE.
|
Amostras não tumorais (NT) de várias etiologias (HBV, HCV, NASH, álcool)
A combinação do status Não Tumoral da amostra combinada com sua etiologia ((HBV, HCV, NASH, álcool)
|
As amostras foram obtidas após cirurgia curativa sem qualquer outra terapia administrada e posteriormente caracterizadas por patologistas após a inclusão do FFPE.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Padrões de expressão de Netrin-1 em amostras de HCC
Prazo: A medida do resultado deve ser realizada após a cirurgia dos tumores (pelo menos 1 ano depois). Não tem impacto no cuidado do paciente.
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Os níveis de expressão de Netrin-1 serão quantificados por imunoblotting com padrões internos ad hoc.
O limiar de positividade por IHC será avaliado usando tecidos de controle positivo e negativo ad hoc.
A abordagem da densitometria será usada.
|
A medida do resultado deve ser realizada após a cirurgia dos tumores (pelo menos 1 ano depois). Não tem impacto no cuidado do paciente.
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de julho de 2019
Conclusão Primária (Antecipado)
30 de junho de 2021
Conclusão do estudo (Antecipado)
31 de dezembro de 2022
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
19 de fevereiro de 2021
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
19 de fevereiro de 2021
Primeira postagem (Real)
23 de fevereiro de 2021
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
23 de fevereiro de 2021
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
19 de fevereiro de 2021
Última verificação
1 de fevereiro de 2021
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
- Doenças do aparelho digestivo
- Neoplasias por Tipo Histológico
- Neoplasias
- Neoplasias por local
- Adenocarcinoma
- Carcinoma
- Neoplasias Glandulares e Epiteliais
- Neoplasias do Aparelho Digestivo
- Doenças do Fígado
- Neoplasias Hepáticas
- Carcinoma Hepatocelular
- Efeitos Fisiológicos das Drogas
- Fatores imunológicos
- Anticorpos
Outros números de identificação do estudo
- 69HCL19_0258
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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