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Netrina-1 e Carcinoma Hepatocelular CHC (HCC-Net)

19 de fevereiro de 2021 atualizado por: Hospices Civils de Lyon

Netrin-1 em carcinoma hepatocelular: patologia, direcionamento pré-clínico e definição de critérios de elegibilidade para ensaios de fase 1

Netrin-1 é um ligante do receptor de dependência que participa da patologia de vários tipos de câncer. É regulado positivamente em doenças crônicas do fígado, cirrose e CHC. Nossa hipótese é que netrin-1 pode desempenhar um papel prejudicial no CHC. O objetivo deste projeto é caracterizar os sinais de netrin-1 em amostras de HCC com controles ad hoc, investigar o benefício da captura de netrin-1 em modelos pré-clínicos de HCC e tentar definir grupos de pacientes com maior probabilidade de se beneficiar dessa abordagem de direcionamento na clínica.

Visão geral do estudo

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Antecipado)

320

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Lyon, França, 69004
        • Recrutamento
        • Hepatogastroenterology service of the Croix-Rousse Hospital
        • Contato:

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 85 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Homens e mulheres, entre 18 e 85 anos, portadores de Carcinoma Hepatocelular.

Descrição

Critério de inclusão:

  • qualquer paciente que sofra de CHC
  • idade > 18
  • consentimento informado fornecido

Critério de exclusão:

- ausência de consentimento informado

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Tumores (T) amostras de várias etiologias (HBV, HCV, NASH, alcool)
A combinação do status de tumores da amostra combinada com sua etiologia ((HBV, HCV, NASH, álcool)
As amostras foram obtidas após cirurgia curativa sem qualquer outra terapia administrada e posteriormente caracterizadas por patologistas após a inclusão do FFPE.
Amostras não tumorais (NT) de várias etiologias (HBV, HCV, NASH, álcool)
A combinação do status Não Tumoral da amostra combinada com sua etiologia ((HBV, HCV, NASH, álcool)
As amostras foram obtidas após cirurgia curativa sem qualquer outra terapia administrada e posteriormente caracterizadas por patologistas após a inclusão do FFPE.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Padrões de expressão de Netrin-1 em amostras de HCC
Prazo: A medida do resultado deve ser realizada após a cirurgia dos tumores (pelo menos 1 ano depois). Não tem impacto no cuidado do paciente.
Os níveis de expressão de Netrin-1 serão quantificados por imunoblotting com padrões internos ad hoc. O limiar de positividade por IHC será avaliado usando tecidos de controle positivo e negativo ad hoc. A abordagem da densitometria será usada.
A medida do resultado deve ser realizada após a cirurgia dos tumores (pelo menos 1 ano depois). Não tem impacto no cuidado do paciente.

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de julho de 2019

Conclusão Primária (Antecipado)

30 de junho de 2021

Conclusão do estudo (Antecipado)

31 de dezembro de 2022

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

19 de fevereiro de 2021

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

19 de fevereiro de 2021

Primeira postagem (Real)

23 de fevereiro de 2021

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

23 de fevereiro de 2021

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

19 de fevereiro de 2021

Última verificação

1 de fevereiro de 2021

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Ensaios clínicos em CHC

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