Netrin-1 a hepatocelulární karcinom HCC (HCC-Net)
19. února 2021 aktualizováno: Hospices Civils de Lyon
Netrin-1 u hepatocelulárního karcinomu: patologie, preklinické cílení a definice kritérií způsobilosti pro studie fáze 1
Netrin-1 je ligand receptoru závislosti, který se účastní patologie několika typů rakoviny.
Je up-regulován při chronických onemocněních jater, cirhóze a HCC.
Předpokládáme, že netrin-1 může hrát škodlivou roli v HCC.
Cílem tohoto projektu je charakterizovat signály netrin-1 ve vzorcích HCC pomocí ad hoc kontrol, prozkoumat přínos zachycení netrinu-1 v preklinických modelech HCC a pokusit se definovat skupiny pacientů, u kterých je největší pravděpodobnost, že budou mít prospěch z tohoto cíleného přístupu. na klinice.
Přehled studie
Postavení
Neznámý
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Očekávaný)
320
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Lyon, Francie, 69004
- Nábor
- Hepatogastroenterology service of the Croix-Rousse Hospital
-
Kontakt:
- Fabien ZOULIM, Pr
- Telefonní číslo: +33 4 26 10 93 55
- E-mail: fabien.zoulim@chu-lyon.fr
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 85 let (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Muži i ženy ve věku 18 až 85 let trpící hepatocelulárním karcinomem.
Popis
Kritéria pro zařazení:
- každý pacient trpící HCC
- věk >18
- poskytnut informovaný souhlas
Kritéria vyloučení:
- absence informovaného souhlasu
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Vzorky nádorů (T) různé etiologie (HBV, HCV, NASH, alkohol)
Kombinace nádorového stavu vzorku v kombinaci s jeho etiologií ((HBV, HCV, NASH, alkohol)
|
Vzorky byly získány po kurativním chirurgickém zákroku bez jakékoli další aplikované terapie a následně charakterizovány patology po zařazení FFPE.
|
|
Nenádorové (NT) vzorky různé etiologie (HBV, HCV, NASH, alkohol)
Kombinace nenádorového stavu vzorku v kombinaci s jeho etiologií ((HBV, HCV, NASH, alkohol)
|
Vzorky byly získány po kurativním chirurgickém zákroku bez jakékoli další aplikované terapie a následně charakterizovány patology po zařazení FFPE.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Vzorce exprese Netrin-1 ve vzorcích HCC
Časové okno: Měření výsledku se provádí po operaci nádorů (nejméně 1 rok později). Nemá žádný vliv na péči o pacienta.
|
Hladiny exprese Netrin-1 budou kvantifikovány imunoblotováním s ad hoc vnitřními standardy.
Prahová hodnota pozitivity pomocí IHC bude hodnocena pomocí ad hoc pozitivních a negativních kontrolních tkání.
Bude použit denzitometrický přístup.
|
Měření výsledku se provádí po operaci nádorů (nejméně 1 rok později). Nemá žádný vliv na péči o pacienta.
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. července 2019
Primární dokončení (Očekávaný)
30. června 2021
Dokončení studie (Očekávaný)
31. prosince 2022
Termíny zápisu do studia
První předloženo
19. února 2021
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
19. února 2021
První zveřejněno (Aktuální)
23. února 2021
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
23. února 2021
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
19. února 2021
Naposledy ověřeno
1. února 2021
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 69HCL19_0258
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .