- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT04766736
Netrin-1 & Hepatocellulärt karcinom HCC (HCC-Net)
19 februari 2021 uppdaterad av: Hospices Civils de Lyon
Netrin-1 i hepatocellulärt karcinom: patologi, preklinisk inriktning och definition av behörighetskriterier för fas 1-studier
Netrin-1 är en beroendereceptorligand som deltar i patologin hos flera cancertyper.
Det är uppreglerat vid kroniska leversjukdomar, cirros och HCC.
Vi antar att netrin-1 kan spela en skadlig roll i HCC.
Målet med detta projekt är att karakterisera netrin-1-signaler i HCC-prover med ad hoc-kontroller, att undersöka fördelen med att fånga netrin-1 i prekliniska modeller av HCC och att försöka definiera patientgrupper som är mest sannolikt att dra nytta av denna inriktningsmetod på kliniken.
Studieöversikt
Status
Okänd
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Förväntat)
320
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Lyon, Frankrike, 69004
- Rekrytering
- Hepatogastroenterology service of the Croix-Rousse Hospital
-
Kontakt:
- Fabien ZOULIM, Pr
- Telefonnummer: +33 4 26 10 93 55
- E-post: fabien.zoulim@chu-lyon.fr
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 85 år (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Både män och kvinnor, mellan 18 och 85 år, lider av hepatocellulärt karcinom.
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- alla patienter som lider av HCC
- ålder >18
- lämnat informerat samtycke
Exklusions kriterier:
- frånvaro av informerat samtycke
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
---|---|
Tumörprover (T) av olika etiologier (HBV, HCV, NASH, alkohol)
Kombinationen av provets tumörstatus i kombination med dess etiologi ((HBV, HCV, NASH, alkohol)
|
Prover har tagits efter kurativ kirurgi utan någon annan terapi administrerad och därefter karakteriserats av patologer efter FFPE-inkludering.
|
Icke-tumörprover (NT) av olika etiologier (HBV, HCV, NASH, alkohol)
Kombinationen av provets icke-tumörstatus kombinerat med dess etiologi ((HBV, HCV, NASH, alkohol)
|
Prover har tagits efter kurativ kirurgi utan någon annan terapi administrerad och därefter karakteriserats av patologer efter FFPE-inkludering.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Netrin-1 uttrycksmönster i HCC-prover
Tidsram: Utfallsmått ska utföras efter operation av tumörerna (minst 1 år senare). Det har ingen inverkan på patientens vård.
|
Netrin-1-expressionsnivåer kommer att kvantifieras genom immunblotting med interna ad hoc-standarder.
Positivitetströskeln av IHC kommer att utvärderas med hjälp av ad hoc positiva och negativa kontrollvävnader.
Densitometrimetoden kommer att användas.
|
Utfallsmått ska utföras efter operation av tumörerna (minst 1 år senare). Det har ingen inverkan på patientens vård.
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 juli 2019
Primärt slutförande (Förväntat)
30 juni 2021
Avslutad studie (Förväntat)
31 december 2022
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
19 februari 2021
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
19 februari 2021
Första postat (Faktisk)
23 februari 2021
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
23 februari 2021
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
19 februari 2021
Senast verifierad
1 februari 2021
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
- Matsmältningssystemets sjukdomar
- Neoplasmer efter histologisk typ
- Neoplasmer
- Neoplasmer efter plats
- Adenocarcinom
- Carcinom
- Neoplasmer, körtel och epitel
- Neoplasmer i matsmältningssystemet
- Leversjukdomar
- Neoplasmer i levern
- Karcinom, hepatocellulärt
- Läkemedels fysiologiska effekter
- Immunologiska faktorer
- Antikroppar
Andra studie-ID-nummer
- 69HCL19_0258
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på HCC
-
Qianfoshan HospitalHar inte rekryterat ännu
-
University of PisaAzienda Ospedaliera Città della Salute e della Scienza di Torino; Fondazione... och andra samarbetspartnersRekrytering
-
Seoul National University HospitalPhilips HealthcareAvslutad
-
Huazhong University of Science and TechnologyOkänd
-
Leiden University Medical CenterMedtronic; ZonMw: The Netherlands Organisation for Health Research and... och andra samarbetspartnersAvslutadHCC | Tidig stadium HCCNederländerna
-
Qianfoshan HospitalHar inte rekryterat ännu
-
Xuhua DuanRekrytering
-
Ain Shams UniversityAvslutad
-
Shenyang Tenth People's HospitalBeijing Tsinghua Changgeng HospitalHar inte rekryterat ännu