COVID-19 のリスクがある学生の研究
2023年12月22日 更新者：Sung Won Choi、University of Michigan
ウェアラブル センサーとスマートフォン テクノロジを使用して、COVID-19 のリスクがある学生の信念と生理学的措置を監視する
この縦断的観察研究の目的は、COVID-19 がミシガン大学の学生にどのような影響を与えてきたのか、そして今後も影響を及ぼし続けるのかを知ることです。
(1) ウェアラブル デバイスから取得した継続的な心拍数、(2) 調査および症状ログからの自己報告データ、および (3) 唾液サンプルを組み合わせて、学生が感染症を自己監視するのに使用できるかどうかを判断したいと考えています。最終的には、病気を早期に検出するための予測モデルを作成できるようになります。
調査の概要
詳細な説明
この研究は当初 1 年間の予定でしたが、研究参加者を数年間追跡するように拡張されました。
この調査中、参加者は次のことを求められます。
- ベースラインの自己収集唾液サンプルを提供する
- 一連のモバイル アプリをダウンロードして使用する (例: Fitbit、Social Rhythms、Roadmap 2.0)
- オンラインでアンケートに回答する
- 非侵襲的な Fitbit スマートウォッチを着用する
- 調査チームに大学の学業成績へのアクセスを許可する (オプション)
この研究では、これらのツールを使用して、参加者の身体活動と精神的健康を少なくとも 3 年間監視します。 この研究では、メンタルヘルスと学業成績の間に関係があるかどうかも調べます。
研究の種類
観察的
入学 (実際)
2381
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Michigan
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Ann Arbor、Michigan、アメリカ、48109
- Michigan Medicine
-
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
はい
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
ミシガン大学の学生は、キャンパスに来ているか、米国に居住している必要があります。
説明
包含基準:
- ミシガン大学の学生で、アナーバーに戻った、または完全にオンラインで学校教育を修了している学生。
- オンラインで学校を修了する場合、学習ツールを受け取ることができる米国内の郵送先住所を提供できる必要があります
- スマートフォン（AppleまたはAndriod）の所持
- -書面によるインフォームドコンセントに署名する意思を理解し、示す能力。
除外基準:
- -研究手順を遵守したくない、または遵守できない。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 観測モデル：コホート
- 時間の展望：見込みのある
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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Fitbit デバイスの装着の可能性
時間枠：4ヶ月
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実現可能性は、Fitbit ウォッチを 1 日あたり少なくとも 8 時間、最長で週 5 日間着用することと定義されます。
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4ヶ月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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調査完了
時間枠：最長9ヶ月
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完了は調査アンケートに回答した参加者の数によって評価されます。
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最長9ヶ月
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唾液サンプル
時間枠：最長4ヶ月
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サンプルを分析して、可能な新型コロナウイルス感染症の早期予測/検出モデルを決定する
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最長4ヶ月
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継続的な心拍数
時間枠：最長8ヶ月
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心拍数データを分析して、可能な新型コロナウイルス感染症の早期予測/検出モデルを決定する
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最長8ヶ月
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精神的健康
時間枠：最長9ヶ月
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新型コロナウイルス感染症のパンデミック中の参加者の精神的健康状態を評価し、健康および幸福度のアプリケーションの使用が自己評価の幸福度に影響を与えるかどうかを評価します。
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最長9ヶ月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Sung Won Choi, MD, MS、University of Michigan
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Cislo C, Clingan C, Gilley K, Rozwadowski M, Gainsburg I, Bradley C, Barabas J, Sandford E, Olesnavich M, Tyler J, Mayer C, DeMoss M, Flora C, Forger DB, Cunningham JL, Tewari M, Choi SW. Monitoring beliefs and physiological measures in students at risk for COVID-19 using wearable sensors and smartphone technology: Protocol for a mobile health study. JMIR Res Protoc. 2021 Jun 4;10(6):e29561. doi: 10.2196/29561. Online ahead of print.
- Gilley KN, Baroudi L, Yu M, Gainsburg I, Reddy N, Bradley C, Cislo C, Rozwadowski ML, Clingan CA, DeMoss MS, Churay T, Birditt K, Colabianchi N, Chowdhury M, Forger D, Gagnier J, Zernicke RF, Cunningham JL, Cain SM, Tewari M, Choi SW. Risk Factors for COVID-19 in College Students Identified by Physical, Mental, and Social Health Reported During the Fall 2020 Semester: Observational Study Using the Roadmap App and Fitbit Wearable Sensors. JMIR Ment Health. 2022 Feb 10;9(2):e34645. doi: 10.2196/34645.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2020年9月3日
一次修了 (実際)
2023年1月26日
研究の完了 (実際)
2023年4月18日
試験登録日
最初に提出
2021年2月22日
QC基準を満たした最初の提出物
2021年2月22日
最初の投稿 (実際)
2021年2月23日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2023年12月29日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2023年12月22日
最終確認日
2023年12月1日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- HUM00185391
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。