Opiskelijat, jotka ovat vaarassa COVID-19:lle
perjantai 22. joulukuuta 2023 päivittänyt: Sung Won Choi, University of Michigan
Covid-19-riskissä olevien opiskelijoiden uskomusten ja fysiologisten toimenpiteiden seuranta puettavien anturien ja älypuhelinteknologian avulla
Tämän pitkittäisen havainnointitutkimuksen tavoitteena on oppia kuinka COVID-19 on vaikuttanut ja vaikuttaa edelleen Michiganin yliopiston opiskelijoihin.
Toivomme saavamme selville, voidaanko (1) puetettavista laitteista saatua jatkuvaa sykettä, (2) tutkimuksista ja oirelokeista saatuja itse ilmoittamia tietoja ja (3) sylkinäytteitä yhdistelmää käyttää auttamaan opiskelijoita itse tarkkailemaan infektioita ja lopulta pystyä luomaan ennustemalli sairauden havaitsemiseksi varhaisessa vaiheessa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tutkimuksen oli alun perin tarkoitus kestää vuoden, mutta sitä laajennettiin seuraamaan tutkimukseen osallistuneita useiden vuosien ajan.
Tämän tutkimuksen aikana osallistujia pyydetään:
- Anna lähtötilanteessa itse kerätty sylkinäyte
- Lataa ja käytä mobiilisovelluksia (esim. Fitbit, Social Rhythms, Roadmap 2.0)
- Täytä kyselyt verkossa
- Käytä ei-invasiivista Fitbit-älykelloa
- Myönnä tutkimusryhmälle pääsy yliopiston akateemisiin asiakirjoihin (valinnainen)
Tutkimuksessa seurataan näiden työkalujen avulla osallistujien fyysistä aktiivisuutta ja mielenterveyttä vähintään kolmen vuoden ajan. Tutkimuksessa selvitetään myös, onko mielenterveyden ja akateemisen suorituskyvyn välillä yhteyttä.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
2381
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Michigan
-
Ann Arbor, Michigan, Yhdysvallat, 48109
- Michigan Medicine
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Michiganin yliopiston opiskelijoiden tulee joko tulla kampukselle tai asua Yhdysvalloissa.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Michiganin yliopiston opiskelijat, jotka ovat muuttaneet takaisin Ann Arboriin tai suorittavat koulunsa kokonaan verkossa.
- Niiden, jotka suorittavat koulun verkossa, on pystyttävä antamaan postiosoite Yhdysvalloissa, josta he voivat vastaanottaa opintotyökaluja
- Älypuhelimen (Apple tai Andriod) omistaminen
- Kyky ymmärtää ja osoittaa halukkuutta allekirjoittaa kirjallinen tietoinen suostumus.
Poissulkemiskriteerit:
- Ei halua tai pysty noudattamaan opintomenettelyjä.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Kohortti
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Mahdollisuus käyttää Fitbit-laitetta
Aikaikkuna: 4 kuukautta
|
Toteutettavuudeksi määritellään Fitbit-kellon käyttäminen vähintään 8 tuntia päivässä ja vähintään 5 päivänä viikossa
|
4 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kyselyn valmistuminen
Aikaikkuna: Jopa 9 kuukautta
|
Päättymistä mitataan tutkimuskyselyihin osallistuneiden määrällä
|
Jopa 9 kuukautta
|
|
Sylki näyte
Aikaikkuna: Jopa 4 kuukautta
|
Analysoi näytteitä COVID-19:n mahdollisen varhaisen ennustus-/havaitsemismallin määrittämiseksi
|
Jopa 4 kuukautta
|
|
Jatkuva syke
Aikaikkuna: Jopa 8 kuukautta
|
Analysoi syketiedot määrittääksesi COVID-19:n mahdollisen varhaisen ennuste-/havaitsemismallin
|
Jopa 8 kuukautta
|
|
Henkinen hyvinvointi
Aikaikkuna: Jopa 9 kuukautta
|
Arvioi osallistujien henkistä hyvinvointia COVID-19-pandemian aikana ja vaikuttaako terveys- ja hyvinvointisovellusten käyttö itsearvioituun hyvinvointiin
|
Jopa 9 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Sung Won Choi, MD, MS, University of Michigan
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Cislo C, Clingan C, Gilley K, Rozwadowski M, Gainsburg I, Bradley C, Barabas J, Sandford E, Olesnavich M, Tyler J, Mayer C, DeMoss M, Flora C, Forger DB, Cunningham JL, Tewari M, Choi SW. Monitoring beliefs and physiological measures in students at risk for COVID-19 using wearable sensors and smartphone technology: Protocol for a mobile health study. JMIR Res Protoc. 2021 Jun 4;10(6):e29561. doi: 10.2196/29561. Online ahead of print.
- Gilley KN, Baroudi L, Yu M, Gainsburg I, Reddy N, Bradley C, Cislo C, Rozwadowski ML, Clingan CA, DeMoss MS, Churay T, Birditt K, Colabianchi N, Chowdhury M, Forger D, Gagnier J, Zernicke RF, Cunningham JL, Cain SM, Tewari M, Choi SW. Risk Factors for COVID-19 in College Students Identified by Physical, Mental, and Social Health Reported During the Fall 2020 Semester: Observational Study Using the Roadmap App and Fitbit Wearable Sensors. JMIR Ment Health. 2022 Feb 10;9(2):e34645. doi: 10.2196/34645.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Torstai 3. syyskuuta 2020
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 26. tammikuuta 2023
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 18. huhtikuuta 2023
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 22. helmikuuta 2021
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 22. helmikuuta 2021
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 23. helmikuuta 2021
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 29. joulukuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 22. joulukuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. joulukuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- HUM00185391
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .