Estudiantes de estudio en riesgo de COVID-19
22 de diciembre de 2023 actualizado por: Sung Won Choi, University of Michigan
Monitoreo de creencias y medidas fisiológicas en estudiantes en riesgo de COVID-19 utilizando sensores portátiles y tecnología de teléfonos inteligentes
El objetivo de este estudio observacional longitudinal es aprender cómo el COVID-19 ha impactado y continúa impactando a los estudiantes de la Universidad de Michigan.
Esperamos determinar si una combinación de (1) frecuencia cardíaca continua obtenida de dispositivos portátiles, (2) datos autoinformados de encuestas y registros de síntomas, y (3) muestras de saliva se pueden usar para ayudar a los estudiantes a autocontrolarse en busca de infecciones y eventualmente podrá crear un modelo predictivo para detectar enfermedades a tiempo.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Originalmente, el estudio estaba destinado a durar un año, sin embargo, se amplió para seguir a los participantes del estudio durante varios años.
Durante este estudio, se les pedirá a los participantes que:
- Proporcione una muestra de saliva de línea de base auto-recolectada
- Descargue y use un conjunto de aplicaciones móviles (por ejemplo, Fitbit, Social Rhythms, Roadmap 2.0)
- Completar encuestas en línea
- Use un reloj inteligente Fitbit no invasivo
- Otorgar al equipo de estudio acceso a sus expedientes académicos universitarios (opcional)
El estudio utilizará estas herramientas para monitorear la actividad física y la salud mental de los participantes en el transcurso de al menos tres años. El estudio también examinará si existe una conexión entre la salud mental y el rendimiento académico.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
2381
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Michigan
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Ann Arbor, Michigan, Estados Unidos, 48109
- Michigan Medicine
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Los estudiantes de la Universidad de Michigan deben venir al campus o residir en los Estados Unidos.
Descripción
Criterios de inclusión:
- Estudiantes de la Universidad de Michigan que se han mudado nuevamente a Ann Arbor o que están completando sus estudios completamente en línea.
- Para aquellos que completan la escuela en línea, deben poder proporcionar una dirección postal dentro de los Estados Unidos donde puedan recibir herramientas de estudio.
- Posesión de un teléfono inteligente (Apple o Andriod)
- Capacidad para comprender y demostrar voluntad de firmar un consentimiento informado por escrito.
Criterio de exclusión:
- No quiere o no puede cumplir con los procedimientos del estudio.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Grupo
- Perspectivas temporales: Futuro
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Viabilidad de usar un dispositivo Fitbit
Periodo de tiempo: 4 meses
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La viabilidad se definirá como usar el reloj Fitbit al menos 8 horas al día y al menos 5 días a la semana.
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4 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Finalización de la encuesta
Periodo de tiempo: Hasta 9 meses
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La finalización se medirá por la cantidad de participantes que completen las encuestas del estudio.
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Hasta 9 meses
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Muestra de saliva
Periodo de tiempo: Hasta 4 meses
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Analizar muestras para determinar un posible modelo de predicción/detección temprana de COVID-19
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Hasta 4 meses
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Frecuencia cardíaca continua
Periodo de tiempo: Hasta 8 meses
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Analizar datos de frecuencia cardíaca para determinar un posible modelo de predicción/detección temprana de COVID-19
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Hasta 8 meses
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Bienestar mental
Periodo de tiempo: Hasta 9 meses
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Evaluar el bienestar mental de los participantes durante la pandemia de COVID-19 y si el uso de aplicaciones de salud y bienestar afecta el bienestar autovalorado.
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Hasta 9 meses
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Sung Won Choi, MD, MS, University of Michigan
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Cislo C, Clingan C, Gilley K, Rozwadowski M, Gainsburg I, Bradley C, Barabas J, Sandford E, Olesnavich M, Tyler J, Mayer C, DeMoss M, Flora C, Forger DB, Cunningham JL, Tewari M, Choi SW. Monitoring beliefs and physiological measures in students at risk for COVID-19 using wearable sensors and smartphone technology: Protocol for a mobile health study. JMIR Res Protoc. 2021 Jun 4;10(6):e29561. doi: 10.2196/29561. Online ahead of print.
- Gilley KN, Baroudi L, Yu M, Gainsburg I, Reddy N, Bradley C, Cislo C, Rozwadowski ML, Clingan CA, DeMoss MS, Churay T, Birditt K, Colabianchi N, Chowdhury M, Forger D, Gagnier J, Zernicke RF, Cunningham JL, Cain SM, Tewari M, Choi SW. Risk Factors for COVID-19 in College Students Identified by Physical, Mental, and Social Health Reported During the Fall 2020 Semester: Observational Study Using the Roadmap App and Fitbit Wearable Sensors. JMIR Ment Health. 2022 Feb 10;9(2):e34645. doi: 10.2196/34645.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
3 de septiembre de 2020
Finalización primaria (Actual)
26 de enero de 2023
Finalización del estudio (Actual)
18 de abril de 2023
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
22 de febrero de 2021
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
22 de febrero de 2021
Publicado por primera vez (Actual)
23 de febrero de 2021
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
29 de diciembre de 2023
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
22 de diciembre de 2023
Última verificación
1 de diciembre de 2023
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- HUM00185391
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .