Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Studium studentů v ohrožení COVID-19

22. prosince 2023 aktualizováno: Sung Won Choi, University of Michigan

Monitorování přesvědčení a fyziologických opatření u studentů ohrožených COVID-19 pomocí nositelných senzorů a technologie chytrých telefonů

Cílem této longitudinální pozorovací studie je dozvědět se o tom, jak COVID-19 ovlivnil a nadále ovlivňuje studenty na University of Michigan. Doufáme, že určíme, zda kombinace (1) nepřetržité srdeční frekvence získané z nositelných zařízení, (2) údajů z průzkumů a protokolů symptomů a (3) vzorků slin může být použita k tomu, aby pomohla studentům samostatně sledovat infekci a nakonec být schopen vytvořit prediktivní model pro včasnou detekci onemocnění.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Studie měla původně trvat jeden rok, ale byla rozšířena, aby sledovala účastníky studie v průběhu několika let.

Během této studie budou účastníci požádáni, aby:

  • Poskytněte základní vzorek slin, které jste sami odebrali
  • Stáhněte si a používejte sadu mobilních aplikací (např. Fitbit, Social Rhythms, Roadmap 2.0)
  • Vyplňte online průzkumy
  • Noste neinvazivní chytré hodinky Fitbit
  • Udělit studijnímu týmu přístup k jejich univerzitním akademickým záznamům (volitelné)

Studie bude používat tyto nástroje ke sledování fyzické aktivity a duševního zdraví účastníků v průběhu minimálně tří let. Studie bude také zkoumat, zda existuje souvislost mezi duševním zdravím a akademickým výkonem.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

2381

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Spojené státy, 48109
        • Michigan Medicine

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Studenti na University of Michigan musí buď přicházet do kampusu, nebo bydlet ve Spojených státech.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Studenti na University of Michigan, kteří se přestěhovali zpět do Ann Arbor nebo kteří dokončují školní docházku zcela online.
  • Ti, kteří dokončují školu online, musí být schopni poskytnout poštovní adresu ve Spojených státech, kde mohou obdržet studijní nástroje
  • Vlastnictví smartphonu (Apple nebo Andriod)
  • Schopnost porozumět a prokázat ochotu podepsat písemný informovaný souhlas.

Kritéria vyloučení:

  • Neochota nebo neschopnost dodržovat studijní postupy.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Kohorta
  • Časové perspektivy: Budoucí

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Možnost nošení zařízení Fitbit
Časové okno: 4 měsíce
Proveditelnost bude definována jako nošení hodinek Fitbit alespoň 8 hodin denně po dobu alespoň 5 dnů v týdnu.
4 měsíce

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Dokončení průzkumu
Časové okno: Až 9 měsíců
Dokončení bude měřeno počtem účastníků, kteří dokončí studijní průzkumy
Až 9 měsíců
Vzorek slin
Časové okno: Až 4 měsíce
Analyzujte vzorky a určete možný model včasné predikce/detekce COVID-19
Až 4 měsíce
Kontinuální srdeční frekvence
Časové okno: Až 8 měsíců
Analyzujte údaje o srdeční frekvenci a určete možný model včasné predikce/detekce COVID-19
Až 8 měsíců
Psychická pohoda
Časové okno: Až 9 měsíců
Zhodnoťte duševní pohodu účastníků během pandemie COVID-19 a zda má používání aplikací pro zdraví a pohodu vliv na vlastní pohodu
Až 9 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Michigan

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Sung Won Choi, MD, MS, University of Michigan

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

3. září 2020

Primární dokončení (Aktuální)

26. ledna 2023

Dokončení studie (Aktuální)

18. dubna 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

22. února 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

22. února 2021

První zveřejněno (Aktuální)

23. února 2021

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

29. prosince 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

22. prosince 2023

Naposledy ověřeno

1. prosince 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • HUM00185391

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Covid19

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Finland

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit