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研究处于 COVID-19 风险中的学生

2023年12月22日更新者：Sung Won Choi、University of Michigan

使用可穿戴传感器和智能手机技术监测处于 COVID-19 风险中的学生的信念和生理测量

这项纵向观察研究的目的是了解 COVID-19 如何影响并将继续影响密歇根大学的学生。我们希望确定 (1) 从可穿戴设备获得的连续心率，(2) 来自调查和症状日志的自我报告数据，以及 (3) 唾液样本的组合是否可以用于帮助学生自我监测感染和最终能够创建一个预测模型来及早发现疾病。

研究概览

地位

完全的

条件

新冠肺炎

干预/治疗

其他：可穿戴设备、唾液样本、调查措施

详细说明

该研究最初打算持续一年，但后来扩展到对研究参与者进行数年的跟踪。

在这项研究中，参与者将被要求：

提供基线自采集唾液样本
下载并使用一套移动应用程序（例如 Fitbit、Social Rhythms、Roadmap 2.0）
在线完成调查
佩戴无创 Fitbit 智能手表
授予研究团队访问其大学学术记录的权限（可选）

该研究将使用这些工具在至少三年的时间里监测参与者的身体活动和心理健康。该研究还将检查心理健康与学业成绩之间是否存在联系。

研究类型

观察性的

注册 (实际的)

2381

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

美国
- Michigan
  - Ann Arbor、Michigan、美国、48109
    - Michigan Medicine

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年及以上 (成人、年长者)

接受健康志愿者

是的

取样方法

非概率样本

研究人群

密歇根大学的学生必须来到校园或居住在美国。

描述

纳入标准：

搬回安娜堡或完全在线完成学业的密歇根大学学生。
对于那些在线完成学业的人，必须能够提供美国境内的邮寄地址，以便他们可以收到学习工具
拥有智能手机（Apple 或 Andriod）
能够理解并表现出签署书面知情同意书的意愿。

排除标准：

不愿意或不能遵守学习程序。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

观测模型：队列
时间观点：预期

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量	措施说明	大体时间
佩戴 Fitbit 设备的可行性大体时间：4个月	可行性将被定义为每天至少佩戴 Fitbit 手表 8 小时，每周至少佩戴 5 天	4个月

次要结果测量

结果测量	措施说明	大体时间
调查完成大体时间：长达 9 个月	完成度将根据完成研究调查的参与者人数来衡量	长达 9 个月
唾液样本大体时间：长达 4 个月	分析样本以确定可能的 COVID-19 早期预测/检测模型	长达 4 个月
连续心率大体时间：长达 8 个月	分析心率数据以确定可能的 COVID-19 早期预测/检测模型	长达 8 个月
心理健康大体时间：长达 9 个月	评估参与者在 COVID-19 大流行期间的心理健康状况，以及健康和福祉应用程序的使用是否会影响自评福祉	长达 9 个月

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

University of Michigan

调查人员

首席研究员：Sung Won Choi, MD, MS、University of Michigan

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

一般刊物

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2020年9月3日

初级完成 (实际的)

2023年1月26日

研究完成 (实际的)

2023年4月18日

研究注册日期

首次提交

2021年2月22日

首先提交符合 QC 标准的

2021年2月22日

首次发布 (实际的)

2021年2月23日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2023年12月29日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2023年12月22日

最后验证

2023年12月1日