Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badanie uczniów zagrożonych COVID-19

22 grudnia 2023 zaktualizowane przez: Sung Won Choi, University of Michigan

Monitorowanie przekonań i środków fizjologicznych u uczniów zagrożonych COVID-19 za pomocą czujników do noszenia i technologii smartfonów

Celem tego podłużnego badania obserwacyjnego jest poznanie, w jaki sposób COVID-19 wpłynął i nadal wpływa na studentów Uniwersytetu Michigan. Mamy nadzieję ustalić, czy połączenie (1) ciągłego tętna uzyskanego z urządzeń do noszenia, (2) zgłaszanych przez siebie danych z ankiet i dzienników objawów oraz (3) próbek śliny może pomóc uczniom w samodzielnym monitorowaniu infekcji i ostatecznie być w stanie stworzyć model prognostyczny do wczesnego wykrywania chorób.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Badanie pierwotnie miało trwać rok, jednak zostało rozszerzone, aby obserwować uczestników badania przez kilka lat.

Podczas tego badania uczestnicy zostaną poproszeni o:

  • Dostarczyć wyjściową próbkę śliny pobraną samodzielnie
  • Pobierz i korzystaj z pakietu aplikacji mobilnych (np. Fitbit, Social Rhythms, Roadmap 2.0)
  • Wypełniaj ankiety online
  • Noś nieinwazyjny smartwatch Fitbit
  • Przyznaj zespołowi badawczemu dostęp do ich akt akademickich na uniwersytecie (opcjonalnie)

W badaniu zostaną wykorzystane te narzędzia do monitorowania aktywności fizycznej i zdrowia psychicznego uczestników w ciągu co najmniej trzech lat. Badanie sprawdzi również, czy istnieje związek między zdrowiem psychicznym a wynikami w nauce.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

2381

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Stany Zjednoczone, 48109
        • Michigan Medicine

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Studenci na University of Michigan muszą przyjeżdżać do kampusu lub mieszkać w Stanach Zjednoczonych.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Studenci z University of Michigan, którzy przenieśli się z powrotem do Ann Arbor lub którzy kończą naukę całkowicie online.
  • Osoby, które ukończyły szkołę online, muszą być w stanie podać adres pocztowy w Stanach Zjednoczonych, pod którym mogą otrzymać narzędzia do nauki
  • Posiadanie smartfona (Apple lub Andriod)
  • Umiejętność zrozumienia i wykazania chęci podpisania pisemnej świadomej zgody.

Kryteria wyłączenia:

  • Niechęć lub niezdolność do przestrzegania procedur badania.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Kohorta
  • Perspektywy czasowe: Spodziewany

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Możliwość noszenia urządzenia Fitbit
Ramy czasowe: 4 miesiące
Wykonalność zostanie zdefiniowana jako noszenie zegarka Fitbit przez co najmniej 8 godzin dziennie przez co najmniej 5 dni w tygodniu
4 miesiące

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zakończenie ankiety
Ramy czasowe: Do 9 miesięcy
Stopień ukończenia będzie mierzony liczbą uczestników, którzy wypełnili ankiety badawcze
Do 9 miesięcy
Próbka śliny
Ramy czasowe: Do 4 miesięcy
Analizuj próbki, aby określić możliwy model wczesnego przewidywania/wykrywania COVID-19
Do 4 miesięcy
Ciągłe tętno
Ramy czasowe: Do 8 miesięcy
Analizuj dane dotyczące tętna, aby określić możliwy model wczesnego przewidywania/wykrywania COVID-19
Do 8 miesięcy
Psychiczne samopoczucie
Ramy czasowe: Do 9 miesięcy
Ocenić samopoczucie psychiczne uczestników podczas pandemii COVID-19 oraz sprawdzić, czy korzystanie z aplikacji związanych ze zdrowiem i dobrym samopoczuciem wpływa na samoocenę dobrego samopoczucia
Do 9 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Michigan

Śledczy

  • Główny śledczy: Sung Won Choi, MD, MS, University of Michigan

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

3 września 2020

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

26 stycznia 2023

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

18 kwietnia 2023

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

22 lutego 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

22 lutego 2021

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

23 lutego 2021

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

29 grudnia 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

22 grudnia 2023

Ostatnia weryfikacja

1 grudnia 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • HUM00185391

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Covid19

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Denmark

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj