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Étudier les étudiants à risque de COVID-19

22 décembre 2023 mis à jour par: Sung Won Choi, University of Michigan

Surveillance des croyances et des mesures physiologiques chez les élèves à risque de COVID-19 à l'aide de capteurs portables et de la technologie des téléphones intelligents

L'objectif de cette étude observationnelle longitudinale est de découvrir comment le COVID-19 a eu et continue d'avoir un impact sur les étudiants de l'Université du Michigan. Nous espérons déterminer si une combinaison (1) de fréquence cardiaque continue obtenue à partir d'appareils portables, (2) de données autodéclarées provenant d'enquêtes et de journaux de symptômes, et (3) d'échantillons de salive peut être utilisée pour aider les élèves à surveiller eux-mêmes les infections et éventuellement être en mesure de créer un modèle prédictif pour détecter la maladie à un stade précoce.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

L'étude devait initialement durer un an, mais elle a été élargie pour suivre les participants à l'étude sur plusieurs années.

Au cours de cette étude, les participants seront invités à :

  • Fournir un échantillon de salive auto-prélevé de référence
  • Téléchargez et utilisez une suite d'applications mobiles (par exemple, Fitbit, Social Rhythms, Roadmap 2.0)
  • Remplissez des sondages en ligne
  • Portez une montre intelligente Fitbit non invasive
  • Accorder à l'équipe d'étude l'accès à leurs dossiers académiques universitaires (facultatif)

L'étude utilisera ces outils pour surveiller l'activité physique et la santé mentale des participants au cours d'au moins trois ans. L'étude examinera également s'il existe un lien entre la santé mentale et le rendement scolaire.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

2381

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, États-Unis, 48109
        • Michigan Medicine

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Oui

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Les étudiants de l'Université du Michigan doivent venir sur le campus ou résider aux États-Unis.

La description

Critère d'intégration:

  • Étudiants de l'Université du Michigan qui sont retournés à Ann Arbor ou qui terminent leurs études entièrement en ligne.
  • Pour ceux qui terminent leurs études en ligne, doivent être en mesure de fournir une adresse postale aux États-Unis où ils peuvent recevoir des outils d'étude
  • Possession d'un smartphone (Apple ou Andriod)
  • Capacité à comprendre et à démontrer sa volonté de signer un consentement éclairé écrit.

Critère d'exclusion:

  • Refus ou incapacité de se conformer aux procédures d'étude.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Modèles d'observation: Cohorte
  • Perspectives temporelles: Éventuel

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Faisabilité de porter un appareil Fitbit
Délai: 4 mois
La faisabilité sera définie comme le port de la montre Fitbit au moins 8 heures par jour jusqu'à au moins 5 jours de la semaine
4 mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Achèvement de l'enquête
Délai: Jusqu'à 9 mois
L'achèvement sera mesuré par le nombre de participants qui répondent aux enquêtes de l'étude
Jusqu'à 9 mois
Échantillon de salive
Délai: Jusqu'à 4 mois
Analyser des échantillons pour déterminer un éventuel modèle de prédiction/détection précoce du COVID-19
Jusqu'à 4 mois
Fréquence cardiaque continue
Délai: Jusqu'à 8 mois
Analyser les données de fréquence cardiaque pour déterminer un éventuel modèle de prédiction/détection précoce du COVID-19
Jusqu'à 8 mois
Bien-être mental
Délai: Jusqu'à 9 mois
Évaluer le bien-être mental des participants pendant la pandémie de COVID-19 et déterminer si l'utilisation d'applications de santé et de bien-être a un impact sur leur bien-être auto-évalué.
Jusqu'à 9 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

University of Michigan

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Sung Won Choi, MD, MS, University of Michigan

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

3 septembre 2020

Achèvement primaire (Réel)

26 janvier 2023

Achèvement de l'étude (Réel)

18 avril 2023

Dates d'inscription aux études

Première soumission

22 février 2021

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

22 février 2021

Première publication (Réel)

23 février 2021

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

29 décembre 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

22 décembre 2023

Dernière vérification

1 décembre 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • HUM00185391

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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