Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Studenten bestuderen die risico lopen op COVID-19

22 december 2023 bijgewerkt door: Sung Won Choi, University of Michigan

Monitoring van overtuigingen en fysiologische maatregelen bij studenten die risico lopen op COVID-19 met behulp van draagbare sensoren en smartphonetechnologie

Het doel van deze longitudinale observationele studie is om te leren hoe COVID-19 studenten aan de Universiteit van Michigan heeft beïnvloed en nog steeds beïnvloedt. We hopen te bepalen of een combinatie van (1) continue hartslag verkregen van draagbare apparaten, (2) zelfgerapporteerde gegevens uit enquêtes en symptoomlogboeken, en (3) speekselmonsters kan worden gebruikt om studenten te helpen zichzelf te controleren op infectie en uiteindelijk een voorspellend model kunnen maken om ziekte vroegtijdig op te sporen.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Covid19

Interventie / Behandeling

Ander: Draagbare apparaten, speekselmonsters, enquêtemaatregelen

Gedetailleerde beschrijving

De studie was oorspronkelijk bedoeld voor een jaar, maar werd uitgebreid om de studiedeelnemers over meerdere jaren te volgen.

Tijdens dit onderzoek wordt de deelnemers gevraagd om:

Zorg voor een baseline zelf-verzameld speekselmonster
Download en gebruik een reeks mobiele apps (bijv. Fitbit, Social Rhythms, Roadmap 2.0)
Enquêtes online invullen
Draag een niet-invasieve Fitbit-smartwatch
Geef het studieteam toegang tot hun universitaire academische gegevens (optioneel)

De studie zal deze tools gebruiken om de fysieke activiteit en mentale gezondheid van de deelnemers gedurende ten minste drie jaar te volgen. De studie zal ook onderzoeken of er een verband bestaat tussen mentale gezondheid en academische prestaties.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

2381

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

Verenigde Staten
- Michigan
  - Ann Arbor, Michigan, Verenigde Staten, 48109
    - Michigan Medicine

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Studenten aan de Universiteit van Michigan moeten naar de campus komen of in de Verenigde Staten wonen.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

Studenten van de Universiteit van Michigan die zijn teruggekeerd naar Ann Arbor of die hun opleiding volledig online afronden.
Voor degenen die de school online voltooien, moeten ze een postadres in de Verenigde Staten kunnen opgeven waar ze studiehulpmiddelen kunnen ontvangen
Bezit van een smartphone (Apple of Andriod)
Mogelijkheid om de bereidheid te begrijpen en aan te tonen om een schriftelijke geïnformeerde toestemming te ondertekenen.

Uitsluitingscriteria:

Niet willen of kunnen voldoen aan de studieprocedures.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Observatiemodellen: Cohort
Tijdsperspectieven: Prospectief

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat	Maatregel Beschrijving	Tijdsspanne
Haalbaarheid van het dragen van een Fitbit-apparaat Tijdsspanne: 4 maanden	Haalbaarheid wordt gedefinieerd als het dragen van het Fitbit-horloge minimaal 8 uur per dag tot minimaal 5 dagen van de week	4 maanden

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat	Maatregel Beschrijving	Tijdsspanne
Enquête voltooid Tijdsspanne: Tot 9 maanden	De voltooiing wordt gemeten aan de hand van het aantal deelnemers dat de onderzoeksenquêtes invult	Tot 9 maanden
Speeksel monster Tijdsspanne: Tot 4 maanden	Analyseer monsters om een mogelijk vroeg voorspellings-/detectiemodel voor COVID-19 te bepalen	Tot 4 maanden
Continue hartslag Tijdsspanne: Tot 8 maanden	Analyseer hartslaggegevens om een mogelijk vroeg voorspellings-/detectiemodel voor COVID-19 te bepalen	Tot 8 maanden
Mentale gezondheid Tijdsspanne: Tot 9 maanden	Beoordeel het mentale welzijn van de deelnemers tijdens de COVID-19-pandemie en of het gebruik van gezondheids- en welzijnstoepassingen invloed heeft op het zelfgerapporteerde welzijn	Tot 9 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University of Michigan

Onderzoekers

Hoofdonderzoeker: Sung Won Choi, MD, MS, University of Michigan

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

3 september 2020

Primaire voltooiing (Werkelijk)

26 januari 2023

Studie voltooiing (Werkelijk)

18 april 2023

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

22 februari 2021

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria