Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Studerar studenter i riskzonen för covid-19

22 december 2023 uppdaterad av: Sung Won Choi, University of Michigan

Övervakning av övertygelser och fysiologiska åtgärder hos elever i riskzonen för covid-19 med hjälp av bärbara sensorer och smartphoneteknik

Målet med denna longitudinella observationsstudie är att lära sig om hur covid-19 har påverkat och fortsätter att påverka studenter vid University of Michigan. Vi hoppas kunna fastställa om en kombination av (1) kontinuerlig hjärtfrekvens erhållen från bärbara enheter, (2) självrapporterade data från undersökningar och symptomloggar, och (3) salivprover kan användas för att hjälpa eleverna att själv övervaka infektioner och så småningom kunna skapa en prediktiv modell för att upptäcka sjukdom tidigt.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Covid19

Intervention / Behandling

Övrig: Bärbara enheter, salivprover, undersökningsåtgärder

Detaljerad beskrivning

Studien var ursprungligen tänkt att pågå i ett år, men den utökades för att följa studiedeltagarna under flera år.

Under denna studie kommer deltagarna att uppmanas att:

Tillhandahåll ett självinsamlat salivprov vid baslinjen
Ladda ner och använd en uppsättning mobilappar (t.ex. Fitbit, Social Rhythms, Roadmap 2.0)
Fyll i undersökningar online
Bär icke-invasiv Fitbit smartwatch
Ge studieteamet tillgång till sina akademiska uppgifter från universitetet (valfritt)

Studien kommer att använda dessa verktyg för att övervaka deltagarnas fysiska aktivitet och mentala hälsa under minst tre år. Studien ska också undersöka om det finns ett samband mellan psykisk hälsa och akademisk prestation.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

2381

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

Förenta staterna
- Michigan
  - Ann Arbor, Michigan, Förenta staterna, 48109
    - Michigan Medicine

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Studenter vid University of Michigan måste antingen komma till campus eller vara bosatta i USA.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

Studenter vid University of Michigan som har flyttat tillbaka till Ann Arbor eller som slutför skolgång helt online.
För dem som slutför skolan online måste de kunna ange en postadress inom USA där de kan få studieverktyg
Innehav av en smartphone (Apple eller Andriod)
Förmåga att förstå och visa vilja att underteckna ett skriftligt informerat samtycke.

Exklusions kriterier:

Ovillig eller oförmögen att följa studieprocedurerna.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Observationsmodeller: Kohort
Tidsperspektiv: Blivande

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått	Åtgärdsbeskrivning	Tidsram
Möjlighet att bära Fitbit-enhet Tidsram: 4 månader	Genomförbarhet kommer att definieras som att bära Fitbit-klockan minst 8 timmar per dag upp till minst 5 dagar i veckan	4 månader

Sekundära resultatmått

Resultatmått	Åtgärdsbeskrivning	Tidsram
Slutförande av undersökningen Tidsram: Upp till 9 månader	Genomförande kommer att mätas av antalet deltagare som fyller i studieenkäterna	Upp till 9 månader
Salivprov Tidsram: Upp till 4 månader	Analysera prover för att fastställa en möjlig tidig förutsägelse/detekteringsmodell för covid-19	Upp till 4 månader
Kontinuerlig puls Tidsram: Upp till 8 månader	Analysera pulsdata för att fastställa en möjlig tidig förutsägelse/detekteringsmodell för covid-19	Upp till 8 månader
Mentalt välbefinnande Tidsram: Upp till 9 månader	Bedöm deltagarnas psykiska välbefinnande under covid-19-pandemin och om användningen av hälso- och välbefinnandeapplikationer påverkar självskattat välbefinnande	Upp till 9 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

University of Michigan

Utredare

Huvudutredare: Sung Won Choi, MD, MS, University of Michigan

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

3 september 2020

Primärt slutförande (Faktisk)

26 januari 2023

Avslutad studie (Faktisk)

18 april 2023

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

22 februari 2021

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna