Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Изучение студентов, подверженных риску заражения COVID-19

22 декабря 2023 г. обновлено: Sung Won Choi, University of Michigan

Мониторинг убеждений и физиологических показателей учащихся, подверженных риску заражения COVID-19, с использованием носимых датчиков и технологий смартфонов

Цель этого продольного обсервационного исследования — узнать, как COVID-19 повлиял и продолжает влиять на студентов Мичиганского университета. Мы надеемся определить, можно ли использовать комбинацию (1) непрерывной частоты сердечных сокращений, полученной с помощью носимых устройств, (2) самостоятельных данных из опросов и журналов симптомов и (3) образцов слюны, чтобы помочь учащимся самостоятельно контролировать инфекцию и в конечном итоге сможет создать прогностическую модель для раннего выявления болезни.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

COVID-19

Вмешательство/лечение

Другой: Носимые устройства, образцы слюны, обследования

Подробное описание

Первоначально предполагалось, что исследование продлится один год, однако оно было расширено, чтобы следить за участниками исследования в течение нескольких лет.

В ходе исследования участникам будет предложено:

Предоставить базовый образец самостоятельно собранной слюны
Загрузите и используйте набор мобильных приложений (например, Fitbit, Social Rhythms, Roadmap 2.0)
Заполняйте онлайн-опросы
Носите неинвазивные смарт-часы Fitbit
Предоставить исследовательской группе доступ к своим академическим записям в университете (необязательно)

В исследовании будут использоваться эти инструменты для мониторинга физической активности и психического здоровья участников в течение как минимум трех лет. В исследовании также будет изучено, существует ли связь между психическим здоровьем и успеваемостью.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

2381

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Соединенные Штаты
- Michigan
  - Ann Arbor, Michigan, Соединенные Штаты, 48109
    - Michigan Medicine

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Студенты Мичиганского университета должны либо приезжать в кампус, либо проживать в Соединенных Штатах.

Описание

Критерии включения:

Студенты Мичиганского университета, которые вернулись в Анн-Арбор или заканчивают обучение полностью онлайн.
Те, кто заканчивает школу онлайн, должны иметь возможность указать почтовый адрес в Соединенных Штатах, где они могут получить учебные пособия.
Наличие смартфона (Apple или Andriod)
Способность понимать и демонстрировать готовность подписать письменное информированное согласие.

Критерий исключения:

Нежелание или неспособность соблюдать процедуры исследования.

Учебный план

В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Наблюдательные модели: Когорта
Временные перспективы: Перспективный

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата	Мера Описание	Временное ограничение
Целесообразность ношения устройства Fitbit Временное ограничение: 4 месяца	Осуществимость будет определяться как ношение часов Fitbit не менее 8 часов в день не менее 5 дней в неделю.	4 месяца

Вторичные показатели результатов

Мера результата	Мера Описание	Временное ограничение
Завершение опроса Временное ограничение: До 9 месяцев	Завершение будет измеряться количеством участников, заполнивших исследовательские опросы.	До 9 месяцев
Образец слюны Временное ограничение: До 4 месяцев	Проанализируйте образцы, чтобы определить возможную модель раннего прогнозирования/обнаружения COVID-19.	До 4 месяцев
Непрерывный пульс Временное ограничение: До 8 месяцев	Проанализируйте данные о частоте сердечных сокращений, чтобы определить возможную модель раннего прогнозирования/обнаружения COVID-19.	До 8 месяцев
Психическое благополучие Временное ограничение: До 9 месяцев	Оцените психическое благополучие участников во время пандемии COVID-19 и проверьте, влияет ли использование приложений для здоровья и благополучия на самооценку благополучия.	До 9 месяцев

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

University of Michigan

Следователи

Главный следователь: Sung Won Choi, MD, MS, University of Michigan

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

3 сентября 2020 г.

Первичное завершение (Действительный)

26 января 2023 г.

Завершение исследования (Действительный)

18 апреля 2023 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

22 февраля 2021 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества