Studerer studenter i faresonen for COVID-19
22. desember 2023 oppdatert av: Sung Won Choi, University of Michigan
Overvåking av tro og fysiologiske tiltak hos elever i risiko for covid-19 ved bruk av bærbare sensorer og smarttelefonteknologi
Målet med denne longitudinelle observasjonsstudien er å lære om hvordan COVID-19 har påvirket og fortsetter å påvirke studenter ved University of Michigan.
Vi håper å finne ut om en kombinasjon av (1) kontinuerlig hjertefrekvens oppnådd fra bærbare enheter, (2) selvrapporterte data fra undersøkelser og symptomlogger, og (3) spyttprøver kan brukes til å hjelpe elevene med å selvovervåke for infeksjon og etter hvert kunne lage en prediktiv modell for å oppdage sykdom tidlig.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Studien var opprinnelig ment å vare i ett år, men den ble utvidet til å følge studiedeltakerne over flere år.
I løpet av denne studien vil deltakerne bli bedt om å:
- Gi en selvinnsamlet spyttprøve ved baseline
- Last ned og bruk en pakke med mobilapper (f.eks. Fitbit, Social Rhythms, Roadmap 2.0)
- Fullfør spørreundersøkelser på nett
- Bruk ikke-invasiv Fitbit smartklokke
- Gi studieteamet tilgang til deres akademiske poster (valgfritt)
Studien vil bruke disse verktøyene til å overvåke deltakernes fysiske aktivitet og mentale helse i løpet av minst tre år. Studien skal også undersøke om det er en sammenheng mellom psykisk helse og faglige prestasjoner.
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
2381
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Michigan
-
Ann Arbor, Michigan, Forente stater, 48109
- Michigan Medicine
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Ja
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Studenter ved University of Michigan må enten komme til campus eller være bosatt i USA.
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Studenter ved University of Michigan som har flyttet tilbake til Ann Arbor eller som fullfører skolegang helt online.
- For de som fullfører skolen på nettet, må kunne oppgi en postadresse i USA hvor de kan motta studieverktøy
- Besittelse av en smarttelefon (Apple eller Andriod)
- Evne til å forstå og vise vilje til å signere et skriftlig informert samtykke.
Ekskluderingskriterier:
- Uvillig eller ute av stand til å overholde studieprosedyrene.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Observasjonsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiver: Potensielle
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Mulighet for å bruke Fitbit-enhet
Tidsramme: 4 måneder
|
Gjennomførbarhet vil bli definert som å bruke Fitbit-klokken minst 8 timer per dag opptil minst 5 dager i uken
|
4 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Gjennomføring av undersøkelsen
Tidsramme: Opptil 9 måneder
|
Gjennomføring vil bli målt etter antall deltakere som fullfører studieundersøkelsene
|
Opptil 9 måneder
|
|
Spyttprøve
Tidsramme: Inntil 4 måneder
|
Analyser prøver for å bestemme en mulig tidlig prediksjons-/deteksjonsmodell for COVID-19
|
Inntil 4 måneder
|
|
Kontinuerlig hjertefrekvens
Tidsramme: Inntil 8 måneder
|
Analyser hjertefrekvensdata for å bestemme en mulig tidlig prediksjons-/deteksjonsmodell for COVID-19
|
Inntil 8 måneder
|
|
Psykisk velvære
Tidsramme: Opptil 9 måneder
|
Vurder deltakernes mentale velvære under COVID-19-pandemien og om bruk av helse- og velværeapplikasjoner påvirker selvvurdert velvære
|
Opptil 9 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Sung Won Choi, MD, MS, University of Michigan
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Generelle publikasjoner
- Cislo C, Clingan C, Gilley K, Rozwadowski M, Gainsburg I, Bradley C, Barabas J, Sandford E, Olesnavich M, Tyler J, Mayer C, DeMoss M, Flora C, Forger DB, Cunningham JL, Tewari M, Choi SW. Monitoring beliefs and physiological measures in students at risk for COVID-19 using wearable sensors and smartphone technology: Protocol for a mobile health study. JMIR Res Protoc. 2021 Jun 4;10(6):e29561. doi: 10.2196/29561. Online ahead of print.
- Gilley KN, Baroudi L, Yu M, Gainsburg I, Reddy N, Bradley C, Cislo C, Rozwadowski ML, Clingan CA, DeMoss MS, Churay T, Birditt K, Colabianchi N, Chowdhury M, Forger D, Gagnier J, Zernicke RF, Cunningham JL, Cain SM, Tewari M, Choi SW. Risk Factors for COVID-19 in College Students Identified by Physical, Mental, and Social Health Reported During the Fall 2020 Semester: Observational Study Using the Roadmap App and Fitbit Wearable Sensors. JMIR Ment Health. 2022 Feb 10;9(2):e34645. doi: 10.2196/34645.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
3. september 2020
Primær fullføring (Faktiske)
26. januar 2023
Studiet fullført (Faktiske)
18. april 2023
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
22. februar 2021
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
22. februar 2021
Først lagt ut (Faktiske)
23. februar 2021
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
29. desember 2023
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
22. desember 2023
Sist bekreftet
1. desember 2023
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- HUM00185391
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .