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Estudando Alunos em Risco de COVID-19

22 de dezembro de 2023 atualizado por: Sung Won Choi, University of Michigan

Monitoramento de Crenças e Medidas Fisiológicas em Alunos em Risco de COVID-19 Usando Sensores vestíveis e Tecnologia de Smartphone

O objetivo deste estudo observacional longitudinal é aprender como o COVID-19 impactou e continua a impactar os alunos da Universidade de Michigan. Esperamos determinar se uma combinação de (1) frequência cardíaca contínua obtida de dispositivos vestíveis, (2) dados auto-relatados de pesquisas e registros de sintomas e (3) amostras de saliva podem ser usadas para ajudar os alunos a monitorar a infecção e eventualmente, ser capaz de criar um modelo preditivo para detectar doenças precocemente.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Covid19

Intervenção / Tratamento

Outro: Dispositivos vestíveis, amostras de saliva, medidas de pesquisa

Descrição detalhada

O estudo foi originalmente planejado para durar um ano, no entanto, foi expandido para acompanhar os participantes do estudo ao longo de vários anos.

Durante este estudo, os participantes serão solicitados a:

Forneça uma amostra de saliva auto coletada de linha de base
Baixe e use um conjunto de aplicativos móveis (por exemplo, Fitbit, Social Rhythms, Roadmap 2.0)
Pesquisas completas on-line
Use um smartwatch Fitbit não invasivo
Conceder à equipe de estudo acesso aos registros acadêmicos da universidade (opcional)

O estudo usará essas ferramentas para monitorar a atividade física e a saúde mental dos participantes ao longo de pelo menos três anos. O estudo também examinará se existe uma conexão entre saúde mental e desempenho acadêmico.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

2381

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

Estados Unidos
- Michigan
  - Ann Arbor, Michigan, Estados Unidos, 48109
    - Michigan Medicine

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Os alunos da Universidade de Michigan devem vir para o campus ou residir nos Estados Unidos.

Descrição

Critério de inclusão:

Alunos da Universidade de Michigan que voltaram para Ann Arbor ou que estão concluindo os estudos totalmente online.
Para aqueles que concluem a escola on-line, devem fornecer um endereço de correspondência nos Estados Unidos onde possam receber ferramentas de estudo
Posse de um smartphone (Apple ou Andriod)
Capacidade de entender e demonstrar vontade de assinar um consentimento informado por escrito.

Critério de exclusão:

Não querer ou não poder cumprir os procedimentos do estudo.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Modelos de observação: Coorte
Perspectivas de Tempo: Prospectivo

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado	Descrição da medida	Prazo
Viabilidade de usar o dispositivo Fitbit Prazo: 4 meses	A viabilidade será definida como usar o relógio Fitbit pelo menos 8 horas por dia até pelo menos 5 dias da semana	4 meses

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado	Descrição da medida	Prazo
Conclusão da pesquisa Prazo: Até 9 meses	A conclusão será medida pelo número de participantes que concluírem as pesquisas do estudo	Até 9 meses
Amostra de saliva Prazo: Até 4 meses	Analise amostras para determinar um possível modelo de previsão/detecção precoce para COVID-19	Até 4 meses
Frequência cardíaca contínua Prazo: Até 8 meses	Analise dados de frequência cardíaca para determinar um possível modelo de previsão/detecção precoce para COVID-19	Até 8 meses
Bem-estar mental Prazo: Até 9 meses	Avaliar o bem-estar mental dos participantes durante a pandemia de COVID-19 e se o uso de aplicativos de saúde e bem-estar impacta a autoavaliação do bem-estar	Até 9 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

University of Michigan

Investigadores

Investigador principal: Sung Won Choi, MD, MS, University of Michigan

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

3 de setembro de 2020

Conclusão Primária (Real)

26 de janeiro de 2023

Conclusão do estudo (Real)

18 de abril de 2023

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

22 de fevereiro de 2021

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ