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COVID-19 위험에 처한 학생 공부하기

2023년 12월 22일 업데이트: Sung Won Choi, University of Michigan

웨어러블 센서 및 스마트폰 기술을 사용하여 COVID-19 위험에 처한 학생들의 신념 및 생리학적 조치 모니터링

이 종적 관찰 연구의 목표는 COVID-19가 미시간 대학교 학생들에게 어떤 영향을 미쳤고 계속해서 영향을 미치고 있는지 알아보는 것입니다. 우리는 (1) 웨어러블 장치에서 얻은 연속 심박수, (2) 설문 조사 및 증상 로그에서 자체 보고한 데이터, (3) 타액 샘플을 조합하여 학생들이 감염 및 궁극적으로 질병을 조기에 감지할 수 있는 예측 모델을 만들 수 있습니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

이 연구는 원래 1년 동안 진행될 예정이었지만, 몇 년에 걸쳐 연구 참가자를 따르도록 확장되었습니다.

이 연구 중에 참가자는 다음을 수행해야 합니다.

  • 기본 자체 수집 타액 샘플 제공
  • 모바일 앱 제품군(예: Fitbit, Social Rhythms, Roadmap 2.0) 다운로드 및 사용
  • 온라인 설문 조사 완료
  • 비침습적 Fitbit 스마트워치 착용
  • 연구 팀에 대학 학업 기록에 대한 액세스 권한 부여(선택 사항)

이 연구는 이러한 도구를 사용하여 최소 3년 동안 참가자의 신체 활동과 정신 건강을 모니터링할 것입니다. 이 연구는 또한 정신 건강과 학업 성과 사이에 연관성이 있는지 여부를 조사할 것입니다.

연구 유형

관찰

등록 (실제)

2381

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 미국
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, 미국, 48109
        • Michigan Medicine

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

University of Michigan의 학생들은 캠퍼스에 오거나 미국에 거주해야 합니다.

설명

포함 기준:

  • 앤아버로 다시 이사했거나 완전히 온라인으로 교육을 이수하는 University of Michigan의 학생.
  • 온라인으로 학교를 마친 학생의 경우 학습 도구를 받을 수 있는 미국 내 우편 주소를 제공할 수 있어야 합니다.
  • 스마트폰 소지(Apple 또는 Andriod)
  • 서면 동의서에 서명할 의지를 이해하고 입증할 수 있는 능력.

제외 기준:

  • 연구 절차를 따르지 않거나 따를 수 없음.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 관찰 모델: 보병대
  • 시간 관점: 유망한

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
Fitbit 기기 착용 가능성
기간: 4개월
실행 가능성은 Fitbit 시계를 하루 최소 8시간, 최대 주 5일 이상 착용하는 것으로 정의됩니다.
4개월

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
설문조사 완료
기간: 최대 9개월
완료 여부는 연구 설문조사를 완료한 참가자 수로 측정됩니다.
최대 9개월
타액 샘플
기간: 최대 4개월
샘플을 분석하여 코로나19에 대한 가능한 조기 예측/탐지 모델 결정
최대 4개월
지속적인 심박수
기간: 최대 8개월
심박수 데이터를 분석하여 코로나19에 대한 가능한 조기 예측/탐지 모델 결정
최대 8개월
정신적 웰빙
기간: 최대 9개월
코로나19 팬데믹 기간 동안 참가자의 정신적 웰빙을 평가하고 건강 및 웰빙 애플리케이션의 사용이 자체 평가 웰빙에 영향을 미치는지 평가합니다.
최대 9개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

University of Michigan

수사관

  • 수석 연구원: Sung Won Choi, MD, MS, University of Michigan

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2020년 9월 3일

기본 완료 (실제)

2023년 1월 26일

연구 완료 (실제)

2023년 4월 18일

연구 등록 날짜

최초 제출

2021년 2월 22일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2021년 2월 22일

처음 게시됨 (실제)

2021년 2월 23일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2023년 12월 29일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2023년 12월 22일

마지막으로 확인됨

2023년 12월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • HUM00185391

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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