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Studiare gli studenti a rischio per COVID-19

22 dicembre 2023 aggiornato da: Sung Won Choi, University of Michigan

Monitoraggio delle convinzioni e delle misure fisiologiche negli studenti a rischio di COVID-19 utilizzando sensori indossabili e tecnologia per smartphone

L'obiettivo di questo studio osservazionale longitudinale è conoscere come il COVID-19 ha avuto un impatto e continua ad avere un impatto sugli studenti dell'Università del Michigan. Speriamo di determinare se una combinazione di (1) frequenza cardiaca continua ottenuta da dispositivi indossabili, (2) dati auto-riportati da sondaggi e registri dei sintomi e (3) campioni di saliva possono essere utilizzati per aiutare gli studenti a monitorare autonomamente le infezioni e alla fine essere in grado di creare un modello predittivo per rilevare precocemente la malattia.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Lo studio era originariamente destinato a durare un anno, tuttavia, è stato ampliato per seguire i partecipanti allo studio per diversi anni.

Durante questo studio, ai partecipanti verrà chiesto di:

  • Fornire un campione di saliva auto-raccolto di base
  • Scarica e utilizza una suite di app per dispositivi mobili (ad es. Fitbit, Social Rhythms, Roadmap 2.0)
  • Sondaggi completi online
  • Indossa uno smartwatch Fitbit non invasivo
  • Concedere al gruppo di studio l'accesso ai propri documenti accademici universitari (facoltativo)

Lo studio utilizzerà questi strumenti per monitorare l'attività fisica e la salute mentale dei partecipanti nel corso di almeno tre anni. Lo studio esaminerà anche se esiste una connessione tra salute mentale e rendimento scolastico.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

2381

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Stati Uniti, 48109
        • Michigan Medicine

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Sì

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Gli studenti dell'Università del Michigan devono venire al campus o risiedere negli Stati Uniti.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Studenti dell'Università del Michigan che sono tornati ad Ann Arbor o che stanno completando la scuola completamente online.
  • Per coloro che completano la scuola online, devono essere in grado di fornire un indirizzo postale negli Stati Uniti dove possono ricevere strumenti di studio
  • Possesso di uno smartphone (Apple o Andriod)
  • Capacità di comprendere e dimostrare la volontà di firmare un consenso informato scritto.

Criteri di esclusione:

  • Riluttanza o impossibilità a rispettare le procedure dello studio.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Coorte
  • Prospettive temporali: Prospettiva

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Fattibilità di indossare il dispositivo Fitbit
Lasso di tempo: 4 mesi
La fattibilità sarà definita come indossare l'orologio Fitbit almeno 8 ore al giorno fino ad almeno 5 giorni alla settimana
4 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Completamento del sondaggio
Lasso di tempo: Fino a 9 mesi
Il completamento sarà misurato in base al numero di partecipanti che completano i sondaggi dello studio
Fino a 9 mesi
Campione di saliva
Lasso di tempo: Fino a 4 mesi
Analizzare i campioni per determinare un possibile modello di previsione/rilevamento precoce per COVID-19
Fino a 4 mesi
Frequenza cardiaca continua
Lasso di tempo: Fino a 8 mesi
Analizzare i dati sulla frequenza cardiaca per determinare un possibile modello di previsione/rilevamento precoce per COVID-19
Fino a 8 mesi
Benessere mentale
Lasso di tempo: Fino a 9 mesi
Valutare il benessere mentale dei partecipanti durante la pandemia di COVID-19 e se l'uso delle applicazioni per la salute e il benessere influisce sul benessere autovalutato
Fino a 9 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University of Michigan

Investigatori

  • Investigatore principale: Sung Won Choi, MD, MS, University of Michigan

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

3 settembre 2020

Completamento primario (Effettivo)

26 gennaio 2023

Completamento dello studio (Effettivo)

18 aprile 2023

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

22 febbraio 2021

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

22 febbraio 2021

Primo Inserito (Effettivo)

23 febbraio 2021

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

29 dicembre 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

22 dicembre 2023

Ultimo verificato

1 dicembre 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • HUM00185391

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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