Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Studerende studerende i risiko for COVID-19

22. december 2023 opdateret af: Sung Won Choi, University of Michigan

Overvågning af overbevisninger og fysiologiske foranstaltninger hos elever i risiko for COVID-19 ved hjælp af bærbare sensorer og smartphoneteknologi

Målet med denne longitudinelle observationsundersøgelse er at lære om, hvordan COVID-19 har påvirket og fortsat påvirker studerende ved University of Michigan. Vi håber at afgøre, om en kombination af (1) kontinuerlig hjertefrekvens opnået fra bærbare enheder, (2) selvrapporterede data fra undersøgelser og symptomlogfiler og (3) spytprøver kan bruges til at hjælpe eleverne med at selvmonitorere for infektion og i sidste ende være i stand til at skabe en prædiktiv model til at opdage sygdom tidligt.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Studiet var oprindeligt beregnet til at vare et år, men det blev udvidet til at følge undersøgelsens deltagere over flere år.

I løbet af denne undersøgelse vil deltagerne blive bedt om at:

  • Giv en baseline selvopsamlet spytprøve
  • Download og brug en række mobilapps (f.eks. Fitbit, Social Rhythms, Roadmap 2.0)
  • Gennemfør undersøgelser online
  • Bær ikke-invasiv Fitbit smartwatch
  • Giv studieholdet adgang til deres universitets akademiske optegnelser (valgfrit)

Undersøgelsen vil bruge disse værktøjer til at overvåge deltagernes fysiske aktivitet og mentale sundhed i løbet af mindst tre år. Undersøgelsen vil også undersøge, om der er en sammenhæng mellem mental sundhed og faglige præstationer.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

2381

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Forenede Stater, 48109
        • Michigan Medicine

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Studerende ved University of Michigan skal enten komme til campus eller opholde sig i USA.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Studerende ved University of Michigan, der er flyttet tilbage til Ann Arbor, eller som fuldfører skolegang helt online.
  • For dem, der fuldfører skole online, skal de være i stand til at angive en postadresse i USA, hvor de kan modtage studieværktøjer
  • Besiddelse af en smartphone (Apple eller Andriod)
  • Evne til at forstå og demonstrere villighed til at underskrive et skriftligt informeret samtykke.

Ekskluderingskriterier:

  • Uvillig eller ude af stand til at overholde undersøgelsesprocedurerne.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kohorte
  • Tidsperspektiver: Fremadrettet

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Mulighed for at bære Fitbit-enhed
Tidsramme: 4 måneder
Gennemførlighed vil blive defineret som at bære Fitbit-uret mindst 8 timer om dagen op til mindst 5 dage om ugen
4 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Afslutning af undersøgelse
Tidsramme: Op til 9 måneder
Fuldførelsen vil blive målt på antallet af deltagere, der gennemfører undersøgelsesundersøgelserne
Op til 9 måneder
Spytprøve
Tidsramme: Op til 4 måneder
Analyser prøver for at bestemme en mulig tidlig forudsigelses-/detektionsmodel for COVID-19
Op til 4 måneder
Kontinuerlig puls
Tidsramme: Op til 8 måneder
Analyser pulsdata for at bestemme en mulig tidlig forudsigelse/detektionsmodel for COVID-19
Op til 8 måneder
Psykisk velvære
Tidsramme: Op til 9 måneder
Vurder deltagernes mentale velvære under COVID-19-pandemien, og om brugen af ​​sundheds- og velværeapplikationer påvirker selvvurderet velvære
Op til 9 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Michigan

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Sung Won Choi, MD, MS, University of Michigan

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

3. september 2020

Primær færdiggørelse (Faktiske)

26. januar 2023

Studieafslutning (Faktiske)

18. april 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

22. februar 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

22. februar 2021

Først opslået (Faktiske)

23. februar 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

29. december 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

22. december 2023

Sidst verificeret

1. december 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • HUM00185391

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Covid19

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Rwanda

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner