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Studieren von Studierenden mit COVID-19-Risiko

22. Dezember 2023 aktualisiert von: Sung Won Choi, University of Michigan

Überwachung von Überzeugungen und physiologischen Maßnahmen bei Studenten mit einem Risiko für COVID-19 unter Verwendung von tragbaren Sensoren und Smartphone-Technologie

Das Ziel dieser Längsschnitt-Beobachtungsstudie ist es, herauszufinden, wie sich COVID-19 auf die Studenten der University of Michigan ausgewirkt hat und weiterhin auswirkt. Wir hoffen, feststellen zu können, ob eine Kombination aus (1) kontinuierlicher Herzfrequenz, die von tragbaren Geräten erhalten wird, (2) selbstberichteten Daten aus Umfragen und Symptomprotokollen und (3) Speichelproben verwendet werden kann, um den Schülern zu helfen, sich selbst auf Infektionen zu überwachen und schließlich in der Lage sein, ein Vorhersagemodell zur Früherkennung von Krankheiten zu erstellen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Die Studie war ursprünglich auf ein Jahr angelegt, wurde jedoch erweitert, um die Studienteilnehmer über mehrere Jahre zu begleiten.

Während dieser Studie werden die Teilnehmer gebeten:

  • Stellen Sie eine selbst entnommene Speichelprobe zur Verfügung
  • Laden Sie eine Reihe mobiler Apps herunter und verwenden Sie sie (z. B. Fitbit, Social Rhythms, Roadmap 2.0)
  • Füllen Sie Online-Umfragen aus
  • Tragen Sie eine nicht-invasive Fitbit-Smartwatch
  • Gewähren Sie dem Studienteam Zugang zu ihren akademischen Aufzeichnungen der Universität (optional)

Die Studie wird diese Tools verwenden, um die körperliche Aktivität und die geistige Gesundheit der Teilnehmer über einen Zeitraum von mindestens drei Jahren zu überwachen. Die Studie wird auch untersuchen, ob es einen Zusammenhang zwischen psychischer Gesundheit und schulischen Leistungen gibt.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

2381

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Vereinigte Staaten, 48109
        • Michigan Medicine

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Studenten der University of Michigan müssen entweder zum Campus kommen oder in den Vereinigten Staaten wohnen.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Studenten der University of Michigan, die zurück nach Ann Arbor gezogen sind oder die Schule komplett online absolvieren.
  • Für diejenigen, die die Schule online abschließen, müssen sie in der Lage sein, eine Postanschrift in den Vereinigten Staaten anzugeben, wo sie Lernmaterialien erhalten können
  • Besitz eines Smartphones (Apple oder Andriod)
  • Fähigkeit, eine schriftliche Einverständniserklärung zu unterzeichnen und zu verstehen.

Ausschlusskriterien:

  • Nicht bereit oder nicht in der Lage, die Studienverfahren einzuhalten.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Beobachtungsmodelle: Kohorte
  • Zeitperspektiven: Interessent

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Machbarkeit des Tragens eines Fitbit-Geräts
Zeitfenster: 4 Monate
Als machbar gilt, dass die Fitbit-Uhr mindestens 8 Stunden pro Tag an mindestens 5 Tagen in der Woche getragen wird
4 Monate

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Abschluss der Umfrage
Zeitfenster: Bis zu 9 Monate
Der Abschluss wird anhand der Anzahl der Teilnehmer gemessen, die an den Studienumfragen teilnehmen
Bis zu 9 Monate
Speichelprobe
Zeitfenster: Bis zu 4 Monate
Analysieren Sie Proben, um ein mögliches Frühvorhersage-/Erkennungsmodell für COVID-19 zu ermitteln
Bis zu 4 Monate
Kontinuierliche Herzfrequenz
Zeitfenster: Bis zu 8 Monate
Analysieren Sie Herzfrequenzdaten, um ein mögliches Frühvorhersage-/Erkennungsmodell für COVID-19 zu ermitteln
Bis zu 8 Monate
Geistiges Wohlbefinden
Zeitfenster: Bis zu 9 Monate
Bewerten Sie das psychische Wohlbefinden der Teilnehmer während der COVID-19-Pandemie und ob sich die Nutzung von Gesundheits- und Wohlbefindensanwendungen auf das selbstbewertete Wohlbefinden auswirkt
Bis zu 9 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University of Michigan

Ermittler

  • Hauptermittler: Sung Won Choi, MD, MS, University of Michigan

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

3. September 2020

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

26. Januar 2023

Studienabschluss (Tatsächlich)

18. April 2023

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

22. Februar 2021

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

22. Februar 2021

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

23. Februar 2021

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

29. Dezember 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

22. Dezember 2023

Zuletzt verifiziert

1. Dezember 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • HUM00185391

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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