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職業リハビリテーションプログラムにおけるピアサポートサービス下の統合失調症患者の転帰

2021年2月18日 更新者:Yu-Li Hospital

職業リハビリテーションプログラムにおけるピアサポートサービスの下での精神障害者の職業上の結果に関連する要因:パイロット研究

台湾では、精神障害者の職業ピアサポートサービスに関連するプログラムはほとんどありません。 この研究は、コミュニティ リハビリテーション センターでピア共同リード サービスを開発し、統合されたピア サポート サービスの下で統合失調症のサービス利用者の成果を評価することを目的としています。

調査の概要

詳細な説明

バックグラウンド

台湾では、精神保健サービスは主に病院ベースの治療を通じて提供され、ここ数十年で徐々にコミュニティケアに移行しています. 2020 年には、合計 7,350 床の急性期病棟と 13,559 床の慢性病棟が、それぞれ 3.12/10,000 人および 5.75/10,000 人の率で台湾の一般人口をカバーしました。 病院での治療とは対照的に、地域コミュニティには 71 のコミュニティ リハビリテーション センターと 155 の中間施設があり、カバー率はそれぞれ 1.45/10,000 人および 2.82/10,000 でした。 台湾での保護された、またはサポートされた雇用は、主に、重度の精神疾患を持つ人々のためのコミュニティ施設で訓練を受けた専門家または準専門家によって提供されています. 訓練を受けたピアは、少なくともサポートされた雇用サービスの専門家と同様に、回復の概念に基づいた職業サポートを提供できますが、ピアサポートワーカーが大幅に不足しているのは、台湾の保険適用範囲の欠如と限られた政府予算に根ざしています。 したがって、台湾でのピア配信サービスの開発の下で、重度の精神疾患を持つ人々の職業リハビリテーションにおけるピアサポートサービスの有効性を評価するために、さらなる調査が必要です。

したがって、研究者は 2 段階のパイロット プログラムを設計しました。フェーズ I ではピア サポート トレーニング カリキュラムを確立して、職業リハビリテーション システムにおけるピア サポート サービスを実現可能に開発し、フェーズ II ではピア コード配信サービスの下での有効性を測定します (プロトコル)。 この研究で統合失調症患者の間で調査された有効性には、受けた社会的支援、精神的健康、精神医学的症状、機能的および職業的結果が含まれていました。

メソッド

参加者

パイロット プログラムは、2017 年 4 月から 2018 年 12 月まで、台北退役軍人総合病院玉里分院 (TVGH-YL) で開催されました。 この病院は、台湾東部の農村地域に住む精神疾患患者の治療と地域医療を提供しています。 TVGH-YL は、ハーフウェイ ハウス、コミュニティ リハビリテーション センター、支援付き住宅プログラムを管理しています。 病院はまた、精神疾患を持つ人々のための地域医療サービスの一環として、保護された雇用を提供しています。 フェーズ I または II のプログラムの 1 か月前に、研究者は、中間施設およびコミュニティ リハビリテーション センターの掲示板にポスターを提示することにより、参加者を募集しました。 また、調査員は、過去に高齢者を介護した経験のある参加者をフェーズ I プログラムのトレーニング カリキュラムに参加するよう招待しました。これらの人々は、フェーズ II プログラムで以前の仕事の経験を共有するためのピア サポート ワーカーの候補であったからです。

パイロットプログラム

ピアサポートワーカー研修

当初、コミュニティ施設で 5 年以上の経験を持つ 7 人の専門家が、フォーカス グループのピア サポート ワーカーのトレーニング カリキュラムの枠組みと内容について話し合いました。 6つの医学分野を専門とするこれら7人の専門家は、カリキュラムの教師でもありました. 表 2 は、さまざまな介入レベルでのカリキュラムのテーマを詳述しています。 各講義セッションの最後に、クラスの中心的な概念について研修生を試験するために、教師によって提案された4つの質問がありました.

演習では、ケースディスカッションやロールプレイング、シチュエーションシミュレーションなどの演習を行い、研修生のパフォーマンスを評価します。 フェーズ I プログラムには最終試験はありません。 ただし、研修生は、教師の同意の後、すべてのクラスに合格する必要があります。 誰かが知識やスキルを向上させる必要がある場合、その人は教師からより多くの助けを受けるための個人的な時間を持っていました.

ピアサポートワーカーが共同で主導し支援する拡張職業リハビリテーションサービス

フェーズ II のプログラムは、2017 年 8 月と 2018 年 4 月の 2 回開催されました。 地域コミュニティの障害または認知症の高齢者のニーズに基づいて、2 名の作業療法士 (チンホイ ウー & メンピン カオ) が、フェーズ II プログラム参加者のケア スキルの向上に焦点を当てた拡張作業トレーニング コースを組織しました (サービスユーザー)。 2 名の作業療法士は、サービス利用者のために 2 週間に 1 回、職場の問題解決グループも開催しました。 上記の介入は、もともとコミュニティ リハビリテーション センターでの支援付き雇用サービスの一部でしたが、以前は参加率が満足されていませんでした。 そのため、研究者はピアサポートサービスをこのサービスシステムに統合しました。 各トレーニング セッションの前に、ピア サポート ワーカーは 2 人の作業療法士 (「利害関係者」) と話し合い、セッションの内容とプロセスを決定しました。 ピア サポート ワーカーの関与は、サポートの強度を確保するために、セッション時間の少なくとも 50% を占める必要があります。 スーパーバイザー (Kan Yuan Cheng) は、サービス利用者による満足度アンケートのフィードバックとグループでの記録に基づいて、毎週作業療法士と、毎月ピア サポート ワーカーと話し合いました。 フェーズ II プログラムのすべてのセッションで作業療法士とピア サポート ワーカーのパフォーマンスを監査するために、監督者による 4 回の観察も手配されました。 プログラムのこのフェーズに関する詳細は、研究プロトコルに記載されています。

評価のプロセス

介入前および介入後の自己報告アンケートは、作業療法士 (Meng-Ping Kao) の支援を受けました。 簡易精神医学的評価尺度-18 および総合的機能評価尺度は、多施設臨床試験の経験を持つ委員会の精神科医 (Kan Yuan Cheng) によって測定されました。 研究デザインには対照群や盲検法がなかったため、助手と研究者は両方とも介入群に属していました。

統計的方法

この研究で調べたすべての指標は連続変数であるため、研究者は対応のある t 検定を使用して、介入の前後の測定値を比較しました。 IBM (International Business Machines Corporation) SPSS Statistics 16.0 を統計分析に使用しました。

研究の種類

介入

入学 (実際)

46

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Haulein County
      • Yuli、Haulein County、台湾、981
        • Taipei Veterans General Hospital Yuli Branch

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

20年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 統合失調症の臨床診断
  • 中途半端な家や共同住宅に住んでいる
  • 保護または支援された雇用のサービスの下で
  • 小学校卒業程度の読解力

除外基準:

  • 急性精神病
  • 重度の身体疾患
  • 法的に重要な決定を下す能力がない

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:ヘルスサービス研究
  • 割り当て:なし
  • 介入モデル:単一グループの割り当て
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:ピアサポートサービス
ピア サポート ワーカーは、拡張された職業リハビリテーション プログラムで、職場の問題解決とケア スキルのトレーニングを共同で主導し、支援します。
就労訓練グループまたは問題解決グループの訓練を受けた仲間によって提供されるサービスで、支援付き雇用サービスに統合されます。
他の名前:
  • 職業ピアサポートサービス

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
ソーシャルサポート規模の変更
時間枠:4 か月のベースライン ソーシャル サポート スケールからの変化
SSS。家族や親戚、専門家やスタッフ、仲間や友人からの社会的支援。 範囲は 45 ~ 225 です。 スコアが高いほど、より良いサポートを意味します。
4 か月のベースライン ソーシャル サポート スケールからの変化
中国の健康調査票の変更-12
時間枠:ベースラインの中国の健康アンケート-12からの変化は4か月で
CHQ-12。 正と負のメンタルヘルス. 範囲は 0 ~ 12 です。スコアが低いほど、健康状態が良好であることを意味します。
ベースラインの中国の健康アンケート-12からの変化は4か月で
簡単な精神医学的評価スケール 18 の変更
時間枠:ベースライン簡易精神医学的評価スケール 18 から 4 か月での変化
BPRS-18。 気分、精神病および一般的な症状。 範囲は 18 ~ 126 です。 スコアが高いほど、精神症状が悪化していることを意味します。
ベースライン簡易精神医学的評価スケール 18 から 4 か月での変化
全体的な機能評価の変化
時間枠:4か月でのベースライン全体機能評価からの変化
GAF。精神疾患による影響下での全体的な社会的および職業的機能。 範囲は 1 ~ 100 です。 スコアが高いほど、機能が優れていることを意味します。
4か月でのベースライン全体機能評価からの変化
中国語版社会機能尺度の変更
時間枠:4 か月での社会機能尺度のベースライン中国語版からの変化
C-SFS。 統合失調症患者の自己申告による社会的機能。 範囲は 0 ~ 100 です。 スコアが高いほど、機能が優れていることを意味します
4 か月での社会機能尺度のベースライン中国語版からの変化

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
ウィークリーウェッジの変更
時間枠:4 か月でのベースラインの週間ウェッジからの変化
職業リハビリテーションサービスによる総所得
4 か月でのベースラインの週間ウェッジからの変化
週間労働時間の変更
時間枠:4 か月のベースライン週労働時間からの変化
職業リハビリテーションサービスによる総労働時間
4 か月のベースライン週労働時間からの変化

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2017年4月1日

一次修了 (実際)

2018年9月28日

研究の完了 (実際)

2019年12月30日

試験登録日

最初に提出

2021年2月8日

QC基準を満たした最初の提出物

2021年2月18日

最初の投稿 (実際)

2021年2月23日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2021年2月23日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2021年2月18日

最終確認日

2021年2月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

IPD プランの説明

台湾の精神疾患患者に関するデータの共有は、研究所の審査委員会によって許可される必要があります。 IRB の要請により、収集が完了してから 3 年後に、あらゆる種類の研究データを破棄する必要があります。 この要件は、インフォームド コンセントにも記載されています。

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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