- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT04767204
Les résultats chez les personnes atteintes de schizophrénie dans le cadre du programme Service de soutien par les pairs en réadaptation professionnelle
Les facteurs liés aux résultats professionnels chez les personnes atteintes de maladie mentale dans le cadre du programme Service de soutien par les pairs en réadaptation professionnelle : une étude pilote
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Arrière-plan
À Taïwan, les services de santé mentale sont principalement fournis par le biais de traitements hospitaliers et sont progressivement transférés vers les soins communautaires au cours des dernières décennies. En 2020, les 7350 lits au total des services aigus et les 13559 lits des services chroniques couvraient la population générale à Taiwan avec des taux de 3,12 / 10000 personnes et de 5,75 / 10000 personnes, respectivement. Contrairement au traitement hospitalier, il y avait 71 centres de réadaptation communautaire et 155 maisons de transition dans les communautés locales avec un taux de couverture de 1,45/10 000 personnes et 2,82/10 000 personnes respectivement. L'emploi protégé ou assisté à Taïwan est encore principalement fourni par des professionnels ou des paraprofessionnels formés dans les établissements communautaires pour les personnes atteintes de maladie mentale grave. Bien que les pairs formés puissent fournir des soutiens professionnels basés sur le concept de rétablissement ainsi que des professionnels au moins dans les services d'emploi assisté, la grande absence de pairs aidants est enracinée dans le manque de couverture d'assurance et les budgets gouvernementaux limités à Taïwan. En conséquence, d'autres enquêtes sont justifiées pour évaluer l'efficacité des services de soutien par les pairs dans la réadaptation professionnelle chez les personnes atteintes de maladie mentale grave dans le cadre du développement des services de prestation par les pairs à Taïwan.
Par conséquent, les enquêteurs ont conçu un programme pilote en 2 phases : établissement d'un programme de formation au soutien par les pairs dans la phase I pour développer de manière réalisable des services de soutien par les pairs dans le système de réadaptation professionnelle, et mesure de l'efficacité dans le cadre des services codélivrés par les pairs dans la phase II (protocole). L'efficacité étudiée chez les personnes atteintes de schizophrénie dans cette étude comprenait les soutiens sociaux reçus, la santé mentale, les symptômes psychiatriques, les résultats fonctionnels et professionnels.
Méthodes
Intervenants
Le programme pilote s'est déroulé d'avril 2017 à décembre 2018 à la branche Yuli de l'hôpital général des vétérans de Taipei (TVGH-YL). L'hôpital fournit des traitements et des soins communautaires aux patients atteints de maladie mentale qui résident dans la zone rurale de l'est de Taiwan. Le TVGH-YL administre une maison de transition, un centre de réadaptation communautaire et un programme de logement accompagné. L'hôpital propose également des emplois protégés et assistés dans le cadre de ses services de soins communautaires pour les personnes atteintes de maladie mentale. Un mois avant le programme de la phase I ou II, les enquêteurs ont recruté les participants en présentant des affiches sur des bulletins dans la maison de transition et le centre de réadaptation communautaire. Les enquêteurs ont également invité les participants qui avaient autrefois soigné des personnes âgées à rejoindre le cursus de formation du programme de la phase I, car ces personnes étaient des candidats pairs aidants pour partager les expériences de travail antérieures du programme de la phase II.
Programme pilote
Formation pour les pairs aidants
Au départ, il y avait 7 professionnels qui avaient des expériences dans les installations communautaires pendant au moins 5 ans pour discuter du cadre et du contenu du programme de formation pour les pairs aidants dans les groupes de discussion. Ces sept professionnels spécialisés dans 6 disciplines médicales étaient également les enseignants du cursus. Le tableau 2 détaille les thèmes du curriculum à différents niveaux d'intervention. À la fin de chaque session de cours, quatre questions étaient proposées par l'enseignant pour examiner les stagiaires sur les concepts de base de la classe.
Lors de la séance d'entraînement, la performance des stagiaires serait examinée par la discussion de cas ou la pratique de jeux de rôle ou de simulation de situation. Aucun examen final dans le programme de phase I. Cependant, le stagiaire doit réussir tous les cours après l'accord des professeurs. Si quelqu'un avait besoin d'améliorer ses connaissances ou ses compétences, il ou elle avait eu le temps personnel pour recevoir plus d'aide de l'enseignant.
Les services étendus de réadaptation professionnelle codirigés et assistés par des pairs aidants
Le programme de la phase II a eu lieu deux fois en août 2017 et en avril 2018. Sur la base des besoins des personnes âgées handicapées ou atteintes de démence dans la communauté locale, les 2 ergothérapeutes (Ching-Hui Wu et Meng-Ping Kao) ont organisé le cours de formation professionnelle prolongée axé sur l'amélioration des compétences de soins des participants au programme de phase II (service utilisateurs). Les 2 ergothérapeutes ont également tenu un groupe de résolution de problèmes en milieu de travail une fois toutes les 2 semaines pour les usagers des services. Les interventions ci-dessus faisaient à l'origine partie du service d'emploi assisté du centre de réadaptation communautaire, mais le taux de participation n'était pas satisfait auparavant. Par conséquent, les enquêteurs ont intégré le service de soutien par les pairs dans ce système de services. Avant chaque séance de formation, les pairs aidants discutaient avec 2 ergothérapeutes (« intervenants ») pour décider du contenu et du déroulement de la séance. L'implication des pairs aidants devrait représenter au moins 50 % du temps de la séance pour assurer l'intensité du soutien. Le superviseur (Kan Yuan Cheng) a discuté avec l'ergothérapeute chaque semaine et le pair aidant chaque mois sur la base des commentaires du questionnaire de satisfaction des utilisateurs des services et des dossiers du groupe. Quatre moments d'observation par la supervision ont également été organisés pour vérifier la performance de l'ergothérapeute et des pairs aidants dans toutes les sessions du programme de la phase II. Plus de détails sur cette phase du programme peuvent être trouvés dans le protocole d'étude.
Processus d'évaluation
Le questionnaire d'auto-évaluation pré et post-intervention a été assisté par l'ergothérapeute (Meng-Ping Kao). La brève échelle d'évaluation psychiatrique-18 et l'échelle d'évaluation globale de la fonction ont été mesurées par le psychiatre du conseil (Kan Yuan Cheng) qui avait des expériences dans l'essai clinique multicentrique. L'assistant et l'investigateur appartenaient tous deux au groupe d'intervention car il n'y avait pas de groupe témoin ou de procédure en aveugle dans la conception de l'étude.
Méthodes statistiques
Comme tous les indicateurs examinés dans cette étude étaient des variables continues, les enquêteurs ont utilisé un test t apparié pour comparer les mesures avant et après l'intervention. IBM (International Business Machines Corporation) SPSS Statistics 16.0 a été utilisé pour l'analyse statistique.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Haulein County
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Yuli, Haulein County, Taïwan, 981
- Taipei Veterans General Hospital Yuli Branch
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Diagnostics cliniques de la schizophrénie
- Vivre en maison de transition ou en maison communautaire
- Au titre des services de l'emploi protégé ou accompagné
- La capacité de lecture de l'école primaire diplômée au moins
Critère d'exclusion:
- Psychose aiguë
- Maladie physique grave
- Incompétence juridique pour prendre une décision importante
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Recherche sur les services de santé
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: Service de soutien par les pairs
Des travailleurs de soutien par les pairs co-dirigent et assistent une formation en résolution de problèmes et en soins en milieu de travail dans le cadre d'un programme prolongé de réadaptation professionnelle
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Les services fournis par les pairs formés dans le groupe de formation professionnelle ou de résolution de problèmes, qui s'intègre dans un service d'emploi assisté
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Changement d'échelle de soutien social
Délai: Changements par rapport à l'échelle de soutien social de base à 4 mois
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SSS. Soutiens sociaux de la famille ou des proches, des professionnels ou du personnel et des pairs ou amis.
Varie de 45 à 225.
Un score plus élevé signifie un meilleur support.
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Changements par rapport à l'échelle de soutien social de base à 4 mois
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Modification du questionnaire de santé chinois-12
Délai: Changement par rapport au questionnaire de base sur la santé chinoise-12 à 4 mois
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CHQ-12.
Santé mentale positive et négative.
Varie de 0 à 12. Un score inférieur signifie une meilleure santé.
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Changement par rapport au questionnaire de base sur la santé chinoise-12 à 4 mois
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Modification de l'échelle d'évaluation psychiatrique brève-18
Délai: Changement par rapport à l'échelle d'évaluation psychiatrique brève de base - 18 à 4 mois
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BPRS-18.
Symptômes de l'humeur, psychotiques et généraux.
Varie de 18 à 126.
Un score plus élevé signifie un pire symptôme psychiatrique.
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Changement par rapport à l'échelle d'évaluation psychiatrique brève de base - 18 à 4 mois
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Modification de l'évaluation globale de la fonction
Délai: Changement par rapport à l'évaluation globale de la fonction à 4 mois
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GAF. Fonction globalement sociale et professionnelle sous l'influence de la maladie mentale.
Varie de 1 à 100.
Un score plus élevé signifie une meilleure fonction.
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Changement par rapport à l'évaluation globale de la fonction à 4 mois
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Modification de la version chinoise de l'échelle de fonctionnement social
Délai: Changement par rapport à la version chinoise de base de l'échelle de fonctionnement social à 4 mois
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C-SFS.
Fonction sociale autodéclarée pour les personnes atteintes de schizophrénie.
Plages de 0 à 100.
Un score plus élevé signifie une meilleure fonction
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Changement par rapport à la version chinoise de base de l'échelle de fonctionnement social à 4 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Changement de coins hebdomadaires
Délai: Changement par rapport aux coins hebdomadaires de base à 4 mois
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revenus totalement gagnés par les services de réadaptation professionnelle
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Changement par rapport aux coins hebdomadaires de base à 4 mois
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Modification des horaires de travail hebdomadaires
Délai: Changement par rapport aux heures de travail hebdomadaires de base à 4 mois
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heures de travail totales via les services de réadaptation professionnelle
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Changement par rapport aux heures de travail hebdomadaires de base à 4 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
Publications et liens utiles
Publications générales
- Lloyd-Evans B, Mayo-Wilson E, Harrison B, Istead H, Brown E, Pilling S, Johnson S, Kendall T. A systematic review and meta-analysis of randomised controlled trials of peer support for people with severe mental illness. BMC Psychiatry. 2014 Feb 14;14:39. doi: 10.1186/1471-244X-14-39.
- Yam KKN, Lo WTL, Chiu RLP, Lau BSY, Lau CKS, Wu JKY, Wan SM. A pilot training program for people in recovery of mental illness as vocational peer support workers in Hong Kong - Job Buddies Training Program (JBTP): A preliminary finding. Asian J Psychiatr. 2018 Jun;35:132-140. doi: 10.1016/j.ajp.2016.10.002. Epub 2016 Oct 24.
- Kern RS, Zarate R, Glynn SM, Turner LR, Smith KM, Mitchell SS, Becker DR, Drake RE, Kopelowicz A, Tovey W, Liberman RP. A demonstration project involving peers as providers of evidence-based, supported employment services. Psychiatr Rehabil J. 2013 Jun;36(2):99-107. doi: 10.1037/h0094987.
- Cheng KY, Yen CF. The social support, mental health, psychiatric symptoms, and functioning of persons with schizophrenia participating in peer co-delivered vocational rehabilitation: a pilot study in Taiwan. BMC Psychiatry. 2021 May 25;21(1):268. doi: 10.1186/s12888-021-03277-0.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- VHYL-107-11
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Description du régime IPD
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
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