- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT04767204
Wyniki osób ze schizofrenią objętych opieką rówieśniczą w programie rehabilitacji zawodowej
Czynniki związane z wynikami zawodowymi osób z chorobą psychiczną objętych wsparciem rówieśniczym w programie rehabilitacji zawodowej: badanie pilotażowe
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Tło
Na Tajwanie usługi w zakresie zdrowia psychicznego są świadczone głównie w ramach leczenia szpitalnego i stopniowo przenoszone do opieki środowiskowej w ostatnich dziesięcioleciach. W 2020 roku łącznie 7350 łóżek na oddziałach ostrych i 13559 łóżek na oddziałach przewlekłych obejmowało populację ogólną Tajwanu, odpowiednio 3,12/10 000 osób i 5,75/10 000 osób. W przeciwieństwie do leczenia szpitalnego, w gminach lokalnych funkcjonowało 71 środowiskowych ośrodków rehabilitacji i 155 domów pomocy społecznej, w których wskaźnik objęcia wynosił odpowiednio 1,45/10 000 osób i 2,82/10 000 osób. Zatrudnienie chronione lub wspierane na Tajwanie jest nadal głównie zapewniane przez wyszkolonych specjalistów lub paraprofesjonalistów w placówkach społecznych dla osób z poważnymi chorobami psychicznymi. Chociaż przeszkoleni rówieśnicy mogą zapewnić wsparcie zawodowe oparte na koncepcji powrotu do zdrowia, a także profesjonaliści przynajmniej w usługach zatrudnienia wspomaganego, duża nieobecność pracowników wsparcia rówieśniczego jest zakorzeniona w braku ubezpieczenia i ograniczonych budżetach rządowych na Tajwanie. W związku z tym uzasadnione są dalsze badania w celu oceny skuteczności usług wzajemnego wsparcia w rehabilitacji zawodowej wśród osób z poważnymi chorobami psychicznymi w ramach rozwoju usług wzajemnego dostarczania na Tajwanie.
Dlatego badacze opracowali 2-fazowy program pilotażowy: ustanowienie programu szkolenia w zakresie wsparcia rówieśniczego w fazie I w celu realnego rozwoju usług wsparcia rówieśniczego w systemie rehabilitacji zawodowej oraz pomiar skuteczności usług świadczonych wspólnie przez rówieśników w fazie II (Protokół). Badana skuteczność wśród osób ze schizofrenią w niniejszym badaniu obejmowała otrzymywane wsparcie społeczne, zdrowie psychiczne, objawy psychiatryczne, wyniki funkcjonalne i zawodowe.
Metody
Uczestnicy
Program pilotażowy odbywał się od kwietnia 2017 do grudnia 2018 w Taipei Veterans General Hospital Yuli Branch (TVGH-YL). Szpital zapewnia leczenie i opiekę społeczną dla pacjentów z chorobami psychicznymi mieszkających na obszarach wiejskich we wschodnim Tajwanie. TVGH-YL administruje domem tymczasowym, środowiskowym centrum rehabilitacji i programem mieszkalnictwa wspieranego. Szpital zapewnia również zatrudnienie chronione i wspierane w ramach usług opieki środowiskowej dla osób z chorobami psychicznymi. Na miesiąc przed programem Fazy I lub II badacze rekrutowali uczestników, prezentując plakaty na biuletynach w domu pomocy społecznej i ośrodku rehabilitacji środowiskowej. Badacze zaprosili również uczestników, którzy w przeszłości opiekowali się osobami starszymi, do udziału w programie szkolenia w programie fazy I, ponieważ osoby te były kandydatami na pracowników wsparcia rówieśniczego do podzielenia się doświadczeniami z poprzedniej pracy w programie fazy II.
Program pilotażowy
Szkolenie dla pracowników wsparcia rówieśniczego
Początkowo było 7 profesjonalistów, którzy mieli doświadczenie w placówkach społecznych przez co najmniej 5 lat, dyskutując na temat ram i treści programu szkoleniowego dla pracowników wsparcia rówieśniczego w grupach fokusowych. Tych siedmiu specjalistów, specjalizujących się w 6 dyscyplinach medycznych, było jednocześnie nauczycielami w programie nauczania. W tabeli 2 wyszczególniono tematy programów nauczania na różnych poziomach interwencji. Na koniec każdej sesji wykładowej nauczyciel proponował cztery pytania do egzaminu uczniów z podstawowych koncepcji zajęć.
W sesji praktycznej wyniki praktykantów byłyby sprawdzane poprzez omówienie przypadku lub ćwiczenie w odgrywaniu ról lub symulacji sytuacji. Brak egzaminu końcowego w programie Faza I. Praktykant powinien jednak zaliczyć wszystkie zajęcia po uzgodnieniu z prowadzącymi. Jeśli ktoś potrzebował ulepszyć wiedzę lub umiejętności, miał swój osobisty czas, aby otrzymać więcej pomocy od nauczyciela.
Rozszerzone usługi rehabilitacji zawodowej współprowadzone i wspomagane przez pracowników wsparcia rówieśniczego
Program II etapu odbył się dwukrotnie w sierpniu 2017 r. i kwietniu 2018 r. W oparciu o potrzeby osób starszych z niepełnosprawnością lub demencją w społeczności lokalnej, 2 terapeutów zajęciowych (Ching-Hui Wu i Meng-Ping Kao) zorganizowało rozszerzony kurs szkolenia zawodowego, który koncentrował się na doskonaleniu umiejętności opiekuńczych uczestników programu fazy II (usługa użytkowników). Dwaj terapeuci zajęciowi organizowali również raz na 2 tygodnie grupę rozwiązywania problemów w miejscu pracy dla użytkowników usług. Powyższe interwencje były pierwotnie częścią usługi zatrudnienia wspomaganego w środowiskowym ośrodku rehabilitacji, ale wskaźnik uczestnictwa nie był wcześniej zadowalający. Dlatego śledczy włączyli usługę wsparcia rówieśniczego do tego systemu usług. Przed każdą sesją szkoleniową pracownicy wsparcia rówieśniczego rozmawiali z 2 terapeutami zajęciowymi („interesariuszami”), aby zdecydować o treści i przebiegu sesji. Zaangażowanie pracowników wsparcia rówieśniczego powinno stanowić co najmniej 50% czasu sesji, aby zapewnić intensywność wsparcia. Superwizor (Kan Yuan Cheng) omawiał cotygodniowe rozmowy z pracownikiem terapii zajęciowej i comiesięcznym pracownikiem wsparcia rówieśniczego w oparciu o informacje zwrotne w kwestionariuszu satysfakcji użytkowników usług i zapisy w grupie. Zaplanowano również czterokrotne obserwacje superwizyjne w celu audytu pracy terapeuty zajęciowego i pracowników wsparcia rówieśniczego we wszystkich sesjach programu Fazy II. Więcej szczegółów na temat tej fazy programu można znaleźć w protokole badania.
Proces oceny
Kwestionariusz samoopisowy przed i po interwencji był wspomagany przez terapeutę zajęciowego (Meng-Ping Kao). Krótka Skala Oceny Psychiatrycznej-18 i skala Globalnej Oceny Funkcjonowania zostały zmierzone przez psychiatrę (Kan Yuan Cheng), który miał doświadczenie w wieloośrodkowych badaniach klinicznych. Asystent i badacz należeli do grupy interwencyjnej, ponieważ w projekcie badania nie było grupy kontrolnej ani ślepej procedury.
metody statystyczne
Ponieważ wszystkie wskaźniki badane w tym badaniu były zmiennymi ciągłymi, badacze wykorzystali sparowany test t do porównania pomiarów przed i po interwencji. Do analizy statystycznej wykorzystano oprogramowanie IBM (International Business Machines Corporation) SPSS Statistics 16.0.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Haulein County
-
Yuli, Haulein County, Tajwan, 981
- Taipei Veterans General Hospital Yuli Branch
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Rozpoznania kliniczne schizofrenii
- Mieszka w domach tymczasowych lub domach społecznościowych
- W ramach usług zatrudnienia chronionego lub wspieranego
- Umiejętność czytania co najmniej ukończonej szkoły podstawowej
Kryteria wyłączenia:
- Ostra psychoza
- Ciężka choroba fizyczna
- Niekompetencja prawna do podjęcia ważnej decyzji
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Badania usług zdrowotnych
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Usługa wsparcia rówieśniczego
Pracownicy wsparcia rówieśniczego współprowadzą i pomagają w rozwiązywaniu problemów w miejscu pracy i szkoleniu umiejętności opieki w ramach rozszerzonego programu rehabilitacji zawodowej
|
Usługi świadczone przez przeszkolonych rówieśników w szkoleniu zawodowym lub grupie rozwiązywania problemów, która integruje się z usługami zatrudnienia wspomaganego
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana skali wsparcia społecznego
Ramy czasowe: Zmiany w porównaniu z bazową skalą wsparcia społecznego po 4 miesiącach
|
SSS. Wsparcie społeczne ze strony rodziny lub krewnych, specjalistów lub personelu, rówieśników lub przyjaciół.
Zakresy od 45 do 225.
Wyższy wynik oznacza lepsze wsparcie.
|
Zmiany w porównaniu z bazową skalą wsparcia społecznego po 4 miesiącach
|
|
Zmiana chińskiego kwestionariusza zdrowotnego-12
Ramy czasowe: Zmiana w stosunku do podstawowego chińskiego kwestionariusza zdrowotnego-12 po 4 miesiącach
|
CHQ-12.
Pozytywne i negatywne Zdrowie psychiczne.
Zakres od 0 do 12. Niższy wynik oznacza lepsze zdrowie.
|
Zmiana w stosunku do podstawowego chińskiego kwestionariusza zdrowotnego-12 po 4 miesiącach
|
|
Zmiana krótkiej skali ocen psychiatrycznych-18
Ramy czasowe: Zmiana od początkowej skali skróconej oceny psychiatrycznej-18 po 4 miesiącach
|
BPRS-18.
Nastrój, objawy psychotyczne i ogólne.
Zakresy od 18 do 126.
Wyższy wynik oznacza gorszy objaw psychiczny.
|
Zmiana od początkowej skali skróconej oceny psychiatrycznej-18 po 4 miesiącach
|
|
Zmiana globalnej oceny funkcji
Ramy czasowe: Zmiana od wyjściowej globalnej oceny funkcji po 4 miesiącach
|
GAF. Globalnie funkcjonowanie społeczne i zawodowe pod wpływem choroby psychicznej.
Zakresy od 1 do 100.
Wyższy wynik oznacza lepszą funkcjonalność.
|
Zmiana od wyjściowej globalnej oceny funkcji po 4 miesiącach
|
|
Zmiana chińskiej wersji Skali Funkcjonowania Społecznego
Ramy czasowe: Zmiana w stosunku do chińskiej wersji bazowej Skali Funkcjonowania Społecznego po 4 miesiącach
|
C-SFS.
Samoocena funkcji społecznych osób ze schizofrenią.
Zakresy od 0 do 100.
Wyższy wynik oznacza lepszą funkcjonalność
|
Zmiana w stosunku do chińskiej wersji bazowej Skali Funkcjonowania Społecznego po 4 miesiącach
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana tygodniowych klinów
Ramy czasowe: Zmiana z tygodniowych klinów linii bazowej po 4 miesiącach
|
całkowity dochód uzyskany z usług rehabilitacji zawodowej
|
Zmiana z tygodniowych klinów linii bazowej po 4 miesiącach
|
|
Zmiana tygodniowych godzin pracy
Ramy czasowe: Zmiana w stosunku do bazowych tygodniowych godzin pracy po 4 miesiącach
|
całkowicie godzin pracy poprzez usługi rehabilitacji zawodowej
|
Zmiana w stosunku do bazowych tygodniowych godzin pracy po 4 miesiącach
|
Współpracownicy i badacze
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Lloyd-Evans B, Mayo-Wilson E, Harrison B, Istead H, Brown E, Pilling S, Johnson S, Kendall T. A systematic review and meta-analysis of randomised controlled trials of peer support for people with severe mental illness. BMC Psychiatry. 2014 Feb 14;14:39. doi: 10.1186/1471-244X-14-39.
- Yam KKN, Lo WTL, Chiu RLP, Lau BSY, Lau CKS, Wu JKY, Wan SM. A pilot training program for people in recovery of mental illness as vocational peer support workers in Hong Kong - Job Buddies Training Program (JBTP): A preliminary finding. Asian J Psychiatr. 2018 Jun;35:132-140. doi: 10.1016/j.ajp.2016.10.002. Epub 2016 Oct 24.
- Kern RS, Zarate R, Glynn SM, Turner LR, Smith KM, Mitchell SS, Becker DR, Drake RE, Kopelowicz A, Tovey W, Liberman RP. A demonstration project involving peers as providers of evidence-based, supported employment services. Psychiatr Rehabil J. 2013 Jun;36(2):99-107. doi: 10.1037/h0094987.
- Cheng KY, Yen CF. The social support, mental health, psychiatric symptoms, and functioning of persons with schizophrenia participating in peer co-delivered vocational rehabilitation: a pilot study in Taiwan. BMC Psychiatry. 2021 May 25;21(1):268. doi: 10.1186/s12888-021-03277-0.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- VHYL-107-11
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Opis planu IPD
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .