- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT04767204
Результаты лечения больных шизофренией в рамках службы поддержки равных по программе профессиональной реабилитации
Факторы, влияющие на профессиональные результаты у лиц с психическими заболеваниями в рамках службы поддержки равных в рамках программы профессиональной реабилитации: пилотное исследование
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Фон
На Тайване услуги по охране психического здоровья в основном предоставляются в рамках стационарного лечения, а в последние десятилетия постепенно переходят к оказанию помощи по месту жительства. В 2020 году 7350 коек в отделениях неотложной помощи и 13 559 коек в отделениях для хронических заболеваний охватывали население Тайваня в целом с показателями 3,12 на 10 000 человек и 5,75 на 10 000 человек соответственно. В отличие от стационарного лечения, в местных общинах имелся 71 общинный реабилитационный центр и 155 домов на полпути с охватом 1,45/10 000 человек и 2,82/10 000 человек соответственно. Защищенная или поддерживаемая занятость на Тайване по-прежнему в основном предоставляется обученными специалистами или парапрофессионалами в общественных учреждениях для лиц с тяжелыми психическими заболеваниями. Хотя обученные коллеги могут оказывать профессиональную поддержку на основе концепции восстановления, а также профессионалы, по крайней мере, в поддерживаемых службах занятости, большое отсутствие работников поддержки из числа равных коренится в отсутствии страхового покрытия и ограниченном государственном бюджете на Тайване. Соответственно, необходимы дальнейшие исследования для оценки эффективности служб взаимной поддержки в профессиональной реабилитации лиц с тяжелыми психическими заболеваниями в рамках развития служб взаимной поддержки на Тайване.
Таким образом, исследователи разработали пилотную программу, состоящую из двух этапов: создание учебной программы обучения по взаимной поддержке на Этапе I для возможного развития услуг по взаимной поддержке в системе профессиональной реабилитации и измерение эффективности услуг, предоставляемых совместно с равным равным, на Этапе II (Протокол). Исследуемая эффективность среди лиц с шизофренией в этом исследовании включала полученную социальную поддержку, психическое здоровье, психиатрические симптомы, функциональные и профессиональные результаты.
Методы
Участники
Пилотная программа проводилась с апреля 2017 г. по декабрь 2018 г. в Тайбэйском отделении больницы общего профиля для ветеранов Юли (TVGH-YL). Больница обеспечивает лечение и уход по месту жительства для пациентов с психическими заболеваниями, проживающих в сельской местности восточного Тайваня. TVGH-YL управляет домом для престарелых, общественным реабилитационным центром и программой поддерживаемого жилья. Больница также предоставляет защищенную и поддерживаемую работу в рамках своих услуг по уходу за людьми с психическими заболеваниями. За месяц до начала программы Фазы I или II исследователи набрали участников, разместив плакат на бюллетенях в доме престарелых и общественном реабилитационном центре. Исследователи также пригласили участников, которые в прошлом ухаживали за пожилыми людьми, присоединиться к учебному плану программы Фазы I, потому что эти люди были кандидатами в помощники равных, чтобы поделиться предыдущим опытом работы в программе Фазы II.
Пилотная программа
Тренинг для сотрудников поддержки равных
Первоначально в фокус-группах участвовало 7 специалистов, имевших опыт работы в общественных учреждениях не менее 5 лет, которые обсуждали структуру и содержание учебной программы для специалистов по взаимной поддержке. Эти семь специалистов, специализирующихся в 6 медицинских дисциплинах, также были учителями в учебной программе. В таблице 2 подробно описаны темы учебной программы на различных уровнях вмешательства. В конце каждой лекционной сессии учитель предлагал четыре вопроса, чтобы изучить слушателей по основным понятиям класса.
На практическом занятии эффективность обучаемых оценивалась путем обсуждения случая или практики в ролевой игре или моделировании ситуации. Нет заключительного экзамена в программе фазы I. Однако стажер должен пройти весь класс после согласия учителей. Если кому-то нужно было улучшить знания или навыки, он или она получили личное время, чтобы получить больше помощи от учителя.
Расширенные услуги профессиональной реабилитации под руководством и при поддержке со стороны равных
Программа второго этапа проводилась дважды в августе 2017 года и апреле 2018 года. Основываясь на потребностях пожилых людей с инвалидностью или деменцией в местном сообществе, 2 эрготерапевта (Чинг-Хуэй Ву и Менг-Пинг Као) организовали расширенный курс обучения работе, который был направлен на улучшение навыков ухода за участниками Фазы II программы (обслуживание пользователей). 2 эрготерапевта также раз в 2 недели проводили группы по решению проблем на рабочем месте для пользователей услуг. Вышеупомянутые вмешательства первоначально были частью службы поддержки занятости в общинном реабилитационном центре, но уровень участия ранее не был удовлетворен. Поэтому следователи интегрировали службу поддержки равных в эту систему обслуживания. Перед каждым учебным занятием специалисты по поддержке равных обсуждались с двумя эрготерапевтами («заинтересованными сторонами»), чтобы принять решение о содержании и процессе занятия. Участие сотрудников поддержки равных должно составлять не менее 50% времени сеанса, чтобы обеспечить интенсивность поддержки. Супервайзер (Кан Юань Ченг) еженедельно обсуждал с работником по трудотерапии и ежемесячно с работником службы поддержки по принципу «равный-равному» на основе отзывов в анкете об удовлетворенности пользователей услуг и записей в группе. Также было организовано четырехкратное наблюдение супервизией для проверки работы эрготерапевта и специалистов по взаимной поддержке на всех сессиях программы Фазы II. Более подробную информацию об этом этапе программы можно найти в протоколе исследования.
Процесс оценки
Анкета самоотчета до и после вмешательства заполнялась эрготерапевтом (Мэн-Пинг Као). Краткая психиатрическая рейтинговая шкала-18 и шкала общей оценки функции были измерены советским психиатром (Кан Юань Ченг), который имел опыт участия в многоцентровых клинических испытаниях. И ассистент, и исследователь принадлежали к группе вмешательства, потому что в дизайне исследования не было контрольной группы или слепой процедуры.
Статистические методы
Поскольку все показатели, изученные в этом исследовании, были непрерывными переменными, исследователи использовали парный t-критерий для сравнения измерений до и после вмешательства. IBM (International Business Machines Corporation) SPSS Statistics 16.0 использовалась для статистического анализа.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Haulein County
-
Yuli, Haulein County, Тайвань, 981
- Taipei Veterans General Hospital Yuli Branch
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Клинические диагнозы шизофрении
- Проживание в домах на полпути или в общественном доме
- В рамках услуг защищенной или поддерживаемой занятости
- Способность к чтению окончивших начальную школу не ниже
Критерий исключения:
- Острый психоз
- Тяжелая физическая болезнь
- Юридическая некомпетентность для принятия важных решений
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Исследования в области здравоохранения
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Служба поддержки коллег
Работники по поддержке сверстников совместно руководят и помогают решать проблемы на рабочем месте и обучать навыкам ухода в рамках расширенной программы профессиональной реабилитации.
|
Услуги, предоставляемые обученными коллегами в группе по обучению работе или решению проблем, которые интегрируются в поддерживаемые услуги по трудоустройству.
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение шкалы социальной поддержки
Временное ограничение: Изменения по сравнению с базовой шкалой социальной поддержки через 4 месяца
|
ССС. Социальная поддержка со стороны семьи или родственников, профессионалов или сотрудников, сверстников или друзей.
Диапазон от 45 до 225.
Более высокий балл означает лучшую поддержку.
|
Изменения по сравнению с базовой шкалой социальной поддержки через 4 месяца
|
|
Изменение китайской анкеты здоровья-12
Временное ограничение: Изменение по сравнению с базовым китайским опросником здоровья-12 через 4 месяца
|
ЧК-12.
Положительное и отрицательное психическое здоровье.
Диапазон значений от 0 до 12. Чем ниже балл, тем лучше здоровье.
|
Изменение по сравнению с базовым китайским опросником здоровья-12 через 4 месяца
|
|
Изменение краткой шкалы психиатрических оценок-18
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходной краткой шкалой психиатрических оценок-18 через 4 месяца
|
БПРС-18.
Настроение, психотические и общие симптомы.
Диапазон от 18 до 126.
Более высокий балл означает ухудшение психического симптома.
|
Изменение по сравнению с исходной краткой шкалой психиатрических оценок-18 через 4 месяца
|
|
Изменение общей оценки функции
Временное ограничение: Изменение по сравнению с базовой глобальной оценкой функции через 4 месяца
|
ГАФ. Глобально социальная и профессиональная функция под влиянием психических заболеваний.
Диапазон от 1 до 100.
Более высокий балл означает лучшую функцию.
|
Изменение по сравнению с базовой глобальной оценкой функции через 4 месяца
|
|
Изменение китайской версии шкалы социального функционирования
Временное ограничение: Изменение по сравнению с базовой китайской версией шкалы социального функционирования через 4 месяца
|
C-SFS.
Самооценка социальной функции больных шизофренией.
Диапазон значений от 0 до 100.
Более высокий балл означает лучшую функцию
|
Изменение по сравнению с базовой китайской версией шкалы социального функционирования через 4 месяца
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Смена еженедельных клиньев
Временное ограничение: Изменение недельных клиньев по сравнению с исходным уровнем через 4 месяца
|
общий заработок за счет услуг по профессиональной реабилитации
|
Изменение недельных клиньев по сравнению с исходным уровнем через 4 месяца
|
|
Изменение еженедельного рабочего времени
Временное ограничение: Изменение по сравнению с базовым еженедельным рабочим временем через 4 месяца
|
общее рабочее время через службы профессиональной реабилитации
|
Изменение по сравнению с базовым еженедельным рабочим временем через 4 месяца
|
Соавторы и исследователи
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Lloyd-Evans B, Mayo-Wilson E, Harrison B, Istead H, Brown E, Pilling S, Johnson S, Kendall T. A systematic review and meta-analysis of randomised controlled trials of peer support for people with severe mental illness. BMC Psychiatry. 2014 Feb 14;14:39. doi: 10.1186/1471-244X-14-39.
- Yam KKN, Lo WTL, Chiu RLP, Lau BSY, Lau CKS, Wu JKY, Wan SM. A pilot training program for people in recovery of mental illness as vocational peer support workers in Hong Kong - Job Buddies Training Program (JBTP): A preliminary finding. Asian J Psychiatr. 2018 Jun;35:132-140. doi: 10.1016/j.ajp.2016.10.002. Epub 2016 Oct 24.
- Kern RS, Zarate R, Glynn SM, Turner LR, Smith KM, Mitchell SS, Becker DR, Drake RE, Kopelowicz A, Tovey W, Liberman RP. A demonstration project involving peers as providers of evidence-based, supported employment services. Psychiatr Rehabil J. 2013 Jun;36(2):99-107. doi: 10.1037/h0094987.
- Cheng KY, Yen CF. The social support, mental health, psychiatric symptoms, and functioning of persons with schizophrenia participating in peer co-delivered vocational rehabilitation: a pilot study in Taiwan. BMC Psychiatry. 2021 May 25;21(1):268. doi: 10.1186/s12888-021-03277-0.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- VHYL-107-11
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Описание плана IPD
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .