- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT04767204
Resultaten bland personer med schizofreni under programmet för kamratstöd inom yrkesrehabilitering
Faktorer relaterade till yrkesutfall bland personer med psykisk ohälsa under kamratstödstjänsten i yrkesrehabiliteringsprogrammet: en pilotstudie
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Bakgrund
I Taiwan tillhandahålls mentalvårdstjänster huvudsakligen genom sjukhusbaserad behandling och har gradvis övergått till samhällsvård under de senaste decennierna. År 2020 täckte de totalt 7 350 bäddarna på akuta avdelningar och 13 559 vårdplatser för kroniska avdelningar den allmänna befolkningen i Taiwan med 3,12/10 000 personer respektive 5,75/10 000 personer. Till skillnad från sjukhusvård fanns det 71 rehabiliteringscenter och 155 halvvägshem i lokala samhällen med en täckningsgrad på 1,45/10 000 personer respektive 2,82/10 000 personer. Den skyddade eller understödda anställningen i Taiwan tillhandahålls fortfarande i första hand av utbildade yrkesverksamma eller paraprofessionella i samhällets anläggningar för personer med allvarlig psykisk sjukdom. Även om de utbildade kamraterna kan ge yrkesstöd baserat på återhämtningskoncept samt yrkesverksamma åtminstone inom de stödda arbetsförmedlingarna, beror den stora frånvaron av kamratstödjare i bristen på försäkringsskydd och begränsade statliga budgetar i Taiwan. Följaktligen är ytterligare undersökningar berättigade för att utvärdera effektiviteten av kamratstödtjänster inom yrkesinriktad rehabilitering bland personer med allvarlig psykisk sjukdom under utvecklingen av kamrattjänster i Taiwan.
Därför utformade utredarna ett pilotprogram i två faser: upprättande av en utbildningsplan för kamratstöd i Fas I för att på ett genomförbart sätt utveckla kamratstödtjänster inom yrkesinriktad rehabiliteringssystem, och mätning av effektivitet under kamratsamlevererade tjänster i Fas II (Protokoll). Den undersökta effektiviteten bland personer med schizofreni i denna studie inkluderade erhållet socialt stöd, mental hälsa, psykiatriska symtom, funktionellt och yrkesmässigt resultat.
Metoder
Deltagare
Pilotprogrammet hölls från april 2017 till december 2018 på Taipei Veterans General Hospital Yuli Branch (TVGH-YL). Sjukhuset tillhandahåller behandling och samhällsvård för patienter med psykisk ohälsa som bor på landsbygden i östra Taiwan. TVGH-YL administrerar ett halvvägshus, ett kommunalt rehabiliteringscenter och ett stödboendeprogram. Sjukhuset tillhandahåller också skyddad och stödd sysselsättning som en del av sin samhällsvård för personer med psykisk ohälsa. En månad före programmet för Fas I eller II, rekryterade utredarna deltagarna genom att presentera affischer om bulletiner i halvvägshuset och rehabiliteringscentret i samhället. Utredarna bjöd också in deltagarna som hade vårdat äldre personer tidigare att gå med i utbildningsplanen i Fas I-programmet, eftersom dessa personer var kandidater till kamratstödjare för att dela med sig av de tidigare arbetserfarenheterna i Fas II-programmet.
Pilotprogram
Utbildning för kamratstödjare
Inledningsvis var det 7 yrkesverksamma som hade erfarenheter i samhällets anläggningar i minst 5 år och diskuterade ramarna och innehållet i utbildningsplanen för kamratstödjare i fokusgrupperna. Dessa sju yrkesverksamma som specialiserat sig på 6 medicinska discipliner var också lärare i läroplanen. Tabell 2 beskriver läroplanens teman på olika insatsnivåer. I slutet av varje föreläsningstillfälle var det fyra frågor som ställdes upp av läraren för att undersöka praktikanterna om klassens kärnbegrepp.
Under övningssessionen skulle praktikanternas prestationer undersökas av casediskussionen eller övning i rollspel eller situationssimulering. Inget slutprov i Fas I-programmet. Praktikanten ska dock klara hela klassen efter lärarnas överenskommelse. Om någon behövde förbättra kunskaperna eller färdigheterna hade han eller hon fått den personliga tiden att få mer hjälp av läraren.
De utökade yrkesinriktade rehabiliteringstjänsterna leds och assisteras av kamratstödjare
Programmet i fas II hölls två gånger i augusti 2017 och april 2018. Baserat på behoven hos äldre personer med funktionsnedsättning eller demens i lokalsamhället, organiserade de två arbetsterapeuterna (Ching-Hui Wu & Meng-Ping Kao) den utökade arbetsträningskursen som fokuserade på förbättringar av vårdfärdigheter för deltagare i Fas II-programmet (service). användare). De två arbetsterapeuterna höll även en arbetsplatsproblemlösningsgrupp en gång per 2 veckor för tjänsteanvändarna. Ovanstående insatser var ursprungligen delar av stödd arbetsförmedling på rehabiliteringscentret, men andelen deltagande var inte uppfylld tidigare. Därför integrerade utredarna kamratstödstjänsten i detta servicesystem. Före varje utbildningstillfälle diskuterade kamratstödjare med 2 arbetsterapeuter ("intressenter") för att besluta om innehållet och processen för sessionen. Kamratstödjares engagemang bör stå för minst 50 % av sessionstiden för att säkerställa stödets intensitet. Handledaren (Kan Yuan Cheng) diskuterade med arbetsterapin varje vecka och kamratstödjaren varje månad baserat på feedbacken i frågeformuläret om tillfredsställelse från tjänsteanvändare och journalerna i gruppen. Fyra observationstillfällen av tillsynen arrangerades också för att granska arbetsterapeutens och kamratstödjandes prestationer under alla sessioner i Fas II-programmet. Mer detaljerad information om denna fas av programmet finns i studieprotokollet.
Process för bedömning
Frågeformuläret för självrapportering före och efter interventionen assisterades av arbetsterapeuten (Meng-Ping Kao). Skalan Brief Psychiatric Rating Scale-18 och Global Assessment of Function mättes av styrelsepsykiater (Kan Yuan Cheng) som hade erfarenheter av den kliniska studien med flera centra. Assistenten och utredaren tillhörde båda interventionsgruppen eftersom det inte fanns någon kontrollgrupp eller blindprocedur i studiedesignen.
Statistiska metoder
Eftersom alla indikatorer som undersöktes i denna studie var kontinuerliga variabler, använde utredarna parat t-test för att jämföra mätningarna före och efter interventionen. IBM (International Business Machines Corporation) SPSS Statistics 16.0 användes för statistisk analys.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Haulein County
-
Yuli, Haulein County, Taiwan, 981
- Taipei Veterans General Hospital Yuli Branch
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Kliniska diagnoser av schizofreni
- Bor i halvvägshus eller gemenskapshem
- Under tjänster av skyddad eller stödd anställning
- Läsförmågan i avlagd grundskola åtminstone
Exklusions kriterier:
- Akut psykos
- Svår fysisk sjukdom
- Rättslig inkompetens att fatta stora beslut
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Hälsovårdsforskning
- Tilldelning: N/A
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Kamratstödstjänst
Kamratstödjare leder och assisterar problemlösning och omsorgsutbildning på arbetsplatsen i ett utökat yrkesinriktat rehabiliteringsprogram
|
De tjänster som tillhandahålls av utbildade kamrater i arbetstränings- eller problemlösningsgruppen, som integreras i en arbetsförmedling som stöds
Andra namn:
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Ändring av skala för socialt stöd
Tidsram: Ändringar från Baseline Social Support Scale vid 4 månader
|
SSS. Socialt stöd från familj eller släktingar, professionella eller personal och kamrater eller vänner.
Spänner från 45 till 225.
Högre poäng betyder bättre stöd.
|
Ändringar från Baseline Social Support Scale vid 4 månader
|
|
Ändring av kinesisk hälsofrågeformulär-12
Tidsram: Ändring från Baseline Chinese Health Questionnaire-12 vid 4 månader
|
CHQ-12.
Positiv och negativ mental hälsa.
Spänner från 0 till 12. Lägre poäng betyder bättre hälsa.
|
Ändring från Baseline Chinese Health Questionnaire-12 vid 4 månader
|
|
Ändring av kort psykiatrisk värderingsskala-18
Tidsram: Ändring från Baseline Brief Psychiatric Rating Scale-18 vid 4 månader
|
BPRS-18.
Humör, Psykotiska och Allmänna symtom.
Spänner från 18 till 126.
Högre poäng betyder värre psykiatriska symptom.
|
Ändring från Baseline Brief Psychiatric Rating Scale-18 vid 4 månader
|
|
Ändring av global bedömning av funktion
Tidsram: Ändring från Baseline Global Assessment of Function vid 4 månader
|
GAF. Globalt social och yrkesmässig funktion under påverkan av den psykiska sjukdomen.
Spänner från 1 till 100.
Högre poäng betyder bättre funktion.
|
Ändring från Baseline Global Assessment of Function vid 4 månader
|
|
Ändring av kinesisk version av Social Functioning Scale
Tidsram: Ändring från den kinesiska versionen av baslinjen av Social Functioning Scale vid 4 månader
|
C-SFS.
Självrapporterad social funktion för personer med schizofreni.
Spänner från 0 till 100.
Högre poäng betyder bättre funktion
|
Ändring från den kinesiska versionen av baslinjen av Social Functioning Scale vid 4 månader
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Byte av veckokilar
Tidsram: Ändra från baslinjen veckovisa wedges vid 4 månader
|
helt förvärvsinkomster genom de yrkesinriktade rehabiliteringstjänsterna
|
Ändra från baslinjen veckovisa wedges vid 4 månader
|
|
Ändring av veckoarbetstid
Tidsram: Ändring från Baseline veckoarbetstid vid 4 månader
|
totalt arbetstid genom de yrkesinriktade rehabiliteringstjänsterna
|
Ändring från Baseline veckoarbetstid vid 4 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Publikationer och användbara länkar
Allmänna publikationer
- Lloyd-Evans B, Mayo-Wilson E, Harrison B, Istead H, Brown E, Pilling S, Johnson S, Kendall T. A systematic review and meta-analysis of randomised controlled trials of peer support for people with severe mental illness. BMC Psychiatry. 2014 Feb 14;14:39. doi: 10.1186/1471-244X-14-39.
- Yam KKN, Lo WTL, Chiu RLP, Lau BSY, Lau CKS, Wu JKY, Wan SM. A pilot training program for people in recovery of mental illness as vocational peer support workers in Hong Kong - Job Buddies Training Program (JBTP): A preliminary finding. Asian J Psychiatr. 2018 Jun;35:132-140. doi: 10.1016/j.ajp.2016.10.002. Epub 2016 Oct 24.
- Kern RS, Zarate R, Glynn SM, Turner LR, Smith KM, Mitchell SS, Becker DR, Drake RE, Kopelowicz A, Tovey W, Liberman RP. A demonstration project involving peers as providers of evidence-based, supported employment services. Psychiatr Rehabil J. 2013 Jun;36(2):99-107. doi: 10.1037/h0094987.
- Cheng KY, Yen CF. The social support, mental health, psychiatric symptoms, and functioning of persons with schizophrenia participating in peer co-delivered vocational rehabilitation: a pilot study in Taiwan. BMC Psychiatry. 2021 May 25;21(1):268. doi: 10.1186/s12888-021-03277-0.
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- VHYL-107-11
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
IPD-planbeskrivning
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .