- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT04767204
Resultatene blant personer med schizofreni under Peer-støttetjenesten i yrkesrettet rehabiliteringsprogram
Faktorene knyttet til yrkesutfall blant personer med psykiske lidelser under kollegastøttetjenesten i yrkesrettet rehabiliteringsprogram: en pilotstudie
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Bakgrunn
I Taiwan blir psykisk helsetjenester hovedsakelig levert gjennom sykehusbasert behandling og gradvis overført til samfunnsomsorg de siste tiårene. I 2020 dekket de totalt 7 350 sengene til akutte avdelinger og 13 559 senger i kroniske avdelinger den generelle befolkningen i Taiwan med henholdsvis 3,12/10 000 personer og 5,75/10 000 personer. I motsetning til sykehusbehandling var det 71 kommunale rehabiliteringssentre og 155 halvveishus i lokalsamfunn med dekningsgrad på henholdsvis 1,45/10 000 personer og 2,82/10 000 personer. Den beskyttede eller støttede sysselsettingen i Taiwan leveres fortsatt primært av utdannede fagfolk eller paraprofesjonelle i lokalsamfunnet for personer med alvorlig psykisk lidelse. Selv om de trente jevnaldrende kan levere yrkesstøtte basert på gjenopprettingskonsept, så vel som fagpersoner i det minste innen støttede arbeidsformidlingstjenester, er det store fraværet av kollegastøttearbeidere forankret i mangelen på forsikringsdekning og begrensede offentlige budsjetter i Taiwan. Følgelig er ytterligere undersøkelser berettiget for å evaluere effektiviteten av likemannsstøttetjenester i yrkesrettet rehabilitering blant personer med alvorlig psykisk lidelse under utvikling av likemannstjenester i Taiwan.
Derfor utformet etterforskerne et 2-fase pilotprogram: etablering av fagfellestøtteopplæringspensum i Fase I for å utvikle likepersonstøttetjenester i yrkesrettet rehabiliteringssystem gjennomførbart, og måling av effektivitet under kollegaleverte tjenester i Fase II (Protokoll). Den undersøkte effektiviteten blant personer med schizofreni i denne studien inkluderte mottatt sosial støtte, mental helse, psykiatriske symptomer, funksjonelt og yrkesmessig utfall.
Metoder
Deltakere
Pilotprogrammet ble holdt fra april 2017 til desember 2018 ved Taipei Veterans General Hospital Yuli Branch (TVGH-YL). Sykehuset gir behandling og samfunnsomsorg for pasienter med psykiske lidelser som bor på landsbygda i det østlige Taiwan. TVGH-YL administrerer et halvveishus, et rehabiliteringssenter i samfunnet og et støttet boligprogram. Sykehuset tilbyr også skjermet og støttet sysselsetting som en del av sine samfunnsomsorgstjenester for personer med psykiske lidelser. En måned før programmet for fase I eller II, rekrutterte etterforskerne deltakerne ved å presentere en plakat om bulletiner i halvveishuset og samfunnets rehabiliteringssenter. Undersøkerne inviterte også deltakerne som hadde omsorg for eldre personer i det siste til å bli med i opplæringsplanen i Fase I-programmet, fordi disse personene var kandidatene til kollegastøttearbeidere for å dele de tidligere arbeidserfaringene i Fase II-programmet.
Pilotprogram
Opplæring for kollegastøttearbeidere
Opprinnelig var det 7 fagpersoner som hadde erfaringene i fellesskapsfasilitetene i minst 5 år og diskuterte om rammene og innholdet i opplæringsplanen for kollegastøttearbeidere i fokusgruppene. Disse syv fagpersonene som spesialiserer seg på 6 medisinske disipliner var også lærerne i læreplanen. Tabell 2 beskriver temaene for læreplanen på ulike intervensjonsnivåer. På slutten av hver forelesningsøkt var det fire spørsmål som ble foreslått av læreren for å undersøke traineene om kjernebegrepene i klassen.
I øvingsøkten vil prestasjonene til traineer bli undersøkt av casediskusjonen eller øving i rollespill eller situasjonssimulering. Ingen avsluttende eksamen i fase I-programmet. Praktikanten bør imidlertid bestå hele timen etter lærernes avtale. Hvis noen trengte å forbedre kunnskapen eller ferdighetene, hadde han eller hun fått personlig tid til å motta mer hjelp fra læreren.
De utvidede yrkesrettede rehabiliteringstjenestene ledes og assisteres av kollegaer
Programmet i fase II ble holdt to ganger i august 2017 og april 2018. Basert på behovene til eldre personer med funksjonshemming eller demens i lokalsamfunnet, organiserte de 2 ergoterapeutene (Ching-Hui Wu & Meng-Ping Kao) det utvidede arbeidstreningskurset som fokuserte på forbedringer av omsorgsferdighetene til deltakerne i fase II-programmet (tjeneste). brukere). De 2 ergoterapeutene holdt også problemløsningsgruppe på arbeidsplassen en gang per 2. uke for tjenestebrukerne. De ovennevnte intervensjonene var opprinnelig deler av støttet arbeidsformidling i det kommunale rehabiliteringssenteret, men andelen som deltok tidligere var ikke tilfredsstilt. Derfor integrerte etterforskerne peer support-tjenesten i dette tjenestesystemet. Før hver treningsøkt diskuterte kollegastøttemedarbeidere med 2 ergoterapeuter ("stakeholders") for å bestemme innholdet og prosessen i økten. Kollegastøttemedarbeideres involvering bør utgjøre minst 50 % av økttiden for å sikre intensiteten av støtten. Veilederen (Kan Yuan Cheng) diskuterte med ergoterapi ukentlig og kollegastøttemedarbeideren månedlig basert på tilbakemeldinger i tilfredshetsspørreskjema fra tjenestebrukere og journalene i gruppe. Fire ganger med observasjon fra veiledningen ble også arrangert for å revidere ytelsen til ergoterapeuten og jevnaldrende støttearbeidere i alle øktene i fase II-programmet. Mer detaljer om denne fasen av programmet finnes i studieprotokollen.
Vurderingsprosess
Selvrapporteringsskjemaet før og etter intervensjon ble assistert av ergoterapeuten (Meng-Ping Kao). Skalaen Brief Psychiatric Rating Scale-18 og Global Assessment of Function ble målt av styrepsykiater (Kan Yuan Cheng) som hadde erfaringer i den kliniske studien med flere senter. Assistenten og etterforskeren tilhørte begge intervensjonsgruppen fordi det ikke var noen kontrollgruppe eller blindprosedyre i studiedesignet.
statistiske metoder
Ettersom alle indikatorene som ble undersøkt i denne studien var kontinuerlige variabler, brukte etterforskerne paret t-test for å sammenligne målingene før og etter intervensjonen. IBM (International Business Machines Corporation) SPSS Statistics 16.0 ble brukt for statistisk analyse.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Haulein County
-
Yuli, Haulein County, Taiwan, 981
- Taipei Veterans General Hospital Yuli Branch
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Kliniske diagnoser av schizofreni
- Bor i halvveishus eller felleshus
- Under tjenestene av skjermet eller støttet arbeid
- Leseevnen til uteksaminert grunnskole i hvert fall
Ekskluderingskriterier:
- Akutt psykose
- Alvorlig fysisk sykdom
- Juridisk inkompetanse til å ta store avgjørelser
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Helsetjenesteforskning
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
Eksperimentell: Kollegastøttetjeneste
Kollegastøttemedarbeidere leder og bistår problemløsning og omsorgsopplæring på arbeidsplassen i et utvidet yrkesrettet rehabiliteringsprogram
|
Tjenestene som tilbys av de trente jevnaldrende i arbeidstrenings- eller problemløsningsgruppen, som integreres i en støttet arbeidsformidling
Andre navn:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Endring av skala for sosial støtte
Tidsramme: Endringer fra Baseline Social Support Scale ved 4 måneder
|
SSS. Sosial støtte fra familie eller slektninger, fagfolk eller ansatte og jevnaldrende eller venner.
Varierer fra 45 til 225.
Høyere poengsum betyr bedre støtte.
|
Endringer fra Baseline Social Support Scale ved 4 måneder
|
Endring av kinesisk helsespørreskjema-12
Tidsramme: Endring fra Baseline Chinese Health Questionnaire-12 ved 4 måneder
|
CHQ-12.
Positiv og negativ psykisk helse.
Går fra 0 til 12. Lavere poengsum betyr bedre helse.
|
Endring fra Baseline Chinese Health Questionnaire-12 ved 4 måneder
|
Endring av kort psykiatrisk vurderingsskala-18
Tidsramme: Endring fra Baseline Brief Psychiatric Rating Scale-18 ved 4 måneder
|
BPRS-18.
Humør, psykotiske og generelle symptomer.
Varierer fra 18 til 126.
Høyere score betyr verre psykiatriske symptom.
|
Endring fra Baseline Brief Psychiatric Rating Scale-18 ved 4 måneder
|
Endring av global vurdering av funksjon
Tidsramme: Endring fra Baseline Global Assessment of Function ved 4 måneder
|
GAF. Globalt sosial og yrkesmessig funksjon under påvirkning av psykisk sykdom.
Varierer fra 1 til 100.
Høyere poengsum betyr bedre funksjon.
|
Endring fra Baseline Global Assessment of Function ved 4 måneder
|
Endring av kinesisk versjon av Social Functioning Scale
Tidsramme: Endring fra Baseline kinesisk versjon av Social Functioning Scale etter 4 måneder
|
C-SFS.
Selvrapportert sosial funksjon for personer med schizofreni.
Går fra 0 til 100.
Høyere poengsum betyr bedre funksjon
|
Endring fra Baseline kinesisk versjon av Social Functioning Scale etter 4 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Skifte av ukentlige kiler
Tidsramme: Endring fra baseline ukentlige wedges ved 4 måneder
|
helt opptjente inntekter gjennom de yrkesrettede attføringstjenestene
|
Endring fra baseline ukentlige wedges ved 4 måneder
|
Endring av ukentlig arbeidstid
Tidsramme: Endring fra Baseline ukentlig arbeidstid ved 4 måneder
|
totalt arbeidstid gjennom de yrkesrettede attføringstjenestene
|
Endring fra Baseline ukentlig arbeidstid ved 4 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- Lloyd-Evans B, Mayo-Wilson E, Harrison B, Istead H, Brown E, Pilling S, Johnson S, Kendall T. A systematic review and meta-analysis of randomised controlled trials of peer support for people with severe mental illness. BMC Psychiatry. 2014 Feb 14;14:39. doi: 10.1186/1471-244X-14-39.
- Yam KKN, Lo WTL, Chiu RLP, Lau BSY, Lau CKS, Wu JKY, Wan SM. A pilot training program for people in recovery of mental illness as vocational peer support workers in Hong Kong - Job Buddies Training Program (JBTP): A preliminary finding. Asian J Psychiatr. 2018 Jun;35:132-140. doi: 10.1016/j.ajp.2016.10.002. Epub 2016 Oct 24.
- Kern RS, Zarate R, Glynn SM, Turner LR, Smith KM, Mitchell SS, Becker DR, Drake RE, Kopelowicz A, Tovey W, Liberman RP. A demonstration project involving peers as providers of evidence-based, supported employment services. Psychiatr Rehabil J. 2013 Jun;36(2):99-107. doi: 10.1037/h0094987.
- Cheng KY, Yen CF. The social support, mental health, psychiatric symptoms, and functioning of persons with schizophrenia participating in peer co-delivered vocational rehabilitation: a pilot study in Taiwan. BMC Psychiatry. 2021 May 25;21(1):268. doi: 10.1186/s12888-021-03277-0.
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- VHYL-107-11
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .