- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT04767204
Resultaterne blandt personer med skizofreni under Peer-support Service in Vocational Rehabilitation Program
Faktorer relateret til erhvervsmæssigt resultat blandt personer med psykisk sygdom under Peer-støttetjenesten i erhvervsrehabiliteringsprogrammet: en pilotundersøgelse
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Baggrund
I Taiwan leveres mentale sundhedsydelser hovedsageligt gennem hospitalsbaseret behandling og gradvist overgået til samfundspleje i de seneste årtier. I 2020 dækkede de i alt 7.350 senge på akutte afdelinger og 13.559 senge på kroniske afdelinger den generelle befolkning i Taiwan med henholdsvis 3,12/10.000 personer og 5,75/10.000 personer. I modsætning til hospitalsbehandling var der 71 kommunale rehabiliteringscentre og 155 halvvejshuse i lokalsamfund med en dækningsgrad på henholdsvis 1,45/10.000 personer og 2,82/10.000 personer. Den beskyttede eller støttede beskæftigelse i Taiwan leveres stadig primært af uddannede fagfolk eller paraprofessionelle i lokalsamfundets faciliteter for personer med alvorlig psykisk sygdom. Selvom de uddannede jævnaldrende kan levere faglig støtte baseret på genopretningskoncept såvel som fagfolk i det mindste i de støttede arbejdsformidlinger, er det store fravær af peer-støttemedarbejdere forankret i manglen på forsikringsdækning og begrænsede offentlige budgetter i Taiwan. Derfor er yderligere undersøgelser berettiget for at evaluere effektiviteten af peer-støttetjenester i erhvervsrettet rehabilitering blandt personer med alvorlig psykisk sygdom under udviklingen af peer-leveringstjenester i Taiwan.
Derfor udformede efterforskerne et 2-faset pilotprogram: etablering af peer-støtteuddannelsespensum i fase I for at udvikle peer-støttetjenester i erhvervsrehabiliteringssystemet gennemførligt og måling af effektivitet under peer-samleverede tjenester i fase II (protokol). Den undersøgte effektivitet blandt personer med skizofreni i denne undersøgelse omfattede den modtagne sociale støtte, mental sundhed, psykiatriske symptomer, funktionelt og erhvervsmæssigt resultat.
Metoder
Deltagere
Pilotprogrammet blev afholdt fra april 2017 til december 2018 på Taipei Veterans General Hospital Yuli Branch (TVGH-YL). Hospitalet yder behandling og lokal pleje til patienter med psykisk sygdom, som bor i landdistrikterne i det østlige Taiwan. TVGH-YL administrerer et halvvejshus, et kommunalt rehabiliteringscenter og et støttet boligprogram. Hospitalet tilbyder også beskyttet og støttet beskæftigelse som en del af dets lokale plejetilbud til personer med psykisk sygdom. En måned før programmet for fase I eller II rekrutterede efterforskerne deltagerne ved at præsentere plakater om bulletiner i halvvejshuset og rehabiliteringscentret i lokalsamfundet. Efterforskerne inviterede også de deltagere, som tidligere havde passet ældre personer, til at deltage i uddannelsespensumet i fase I-programmet, fordi disse personer var kandidater til peer-støttemedarbejdere til at dele de tidligere arbejdserfaringer i fase II-programmet.
Pilot program
Uddannelse for peer-støttemedarbejdere
Oprindeligt var der 7 fagprofessionelle, som havde erfaringerne i samfundsfaciliteterne i mindst 5 år, hvor de diskuterede rammerne og indholdet af uddannelsesplanen for peer-støttemedarbejdere i fokusgrupperne. Disse syv fagfolk med speciale i 6 medicinske discipliner var også lærere i læseplanen. Tabel 2 beskriver temaerne for læseplaner på forskellige interventionsniveauer. I slutningen af hver forelæsningssession var der fire spørgsmål, der blev foreslået af læreren for at undersøge kursisterne om klassens kernebegreber.
I øvelsessessionen vil praktikanters præstation blive undersøgt ved casediskussionen eller øvelse i rollespil eller situationssimulering. Ingen afsluttende eksamen i fase I-programmet. Dog skal praktikanten bestå hele undervisningen efter lærernes aftale. Hvis nogen havde brug for at forbedre viden eller færdigheder, havde han eller hun fået den personlige tid til at modtage mere hjælp fra læreren.
De udvidede faglige rehabiliteringstjenester ledes og assisteres af peer-støttemedarbejdere
Programmet i fase II blev afholdt to gange i august 2017 og april 2018. Med udgangspunkt i behovene hos ældre personer med handicap eller demens i lokalsamfundet organiserede de 2 ergoterapeuter (Ching-Hui Wu & Meng-Ping Kao) det udvidede arbejdstræningskursus, som fokuserede på forbedringer af plejefærdigheder hos deltagere i fase II-programmet (service). brugere). De 2 ergoterapeuter afholdt også en opgaveløsningsgruppe på arbejdspladsen en gang om 2. uge for servicebrugerne. Ovennævnte indsatser var oprindeligt en del af støttet arbejdsformidling i det kommunale rehabiliteringscenter, men deltagelsesprocenten var ikke tidligere opfyldt. Derfor integrerede efterforskerne peer-støttetjenesten i dette servicesystem. Før hver træningssession diskuterede peer-støttemedarbejdere med 2 ergoterapeuter ("stakeholders") for at tage stilling til indholdet og processen for sessionen. Peer-støttemedarbejdernes involvering bør udgøre mindst 50 % af sessionstiden for at sikre intensiteten af støtten. Supervisoren (Kan Yuan Cheng) diskuterede med ergoterapien ugentligt og peer-støttemedarbejderen månedligt baseret på feedback i tilfredshedsspørgeskemaet fra tjenestebrugere og optegnelserne i gruppen. Fire gange med observation af supervisionen blev der også arrangeret for at auditere ergoterapeutens og peer-støttemedarbejdernes præstationer i alle sessioner af fase II-programmet. Flere detaljer om denne fase af programmet kan findes i studieprotokollen.
Vurderingsproces
Selvrapporteringsspørgeskemaet før og efter intervention blev assisteret af ergoterapeuten (Meng-Ping Kao). Skalaen Brief Psychiatric Rating Scale-18 og Global Assessment of Function blev målt af en bestyrelsespsykiater (Kan Yuan Cheng), som havde erfaringer i det kliniske forsøg med flere centre. Assistenten og investigatoren tilhørte begge interventionsgruppen, fordi der ikke var nogen kontrolgruppe eller blind procedure i undersøgelsens design.
Statistiske metoder
Da alle indikatorer, der blev undersøgt i denne undersøgelse, var kontinuerlige variable, brugte efterforskerne parret t-test til at sammenligne målingerne før og efter interventionen. IBM (International Business Machines Corporation) SPSS Statistics 16.0 blev brugt til statistisk analyse.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Haulein County
-
Yuli, Haulein County, Taiwan, 981
- Taipei Veterans General Hospital Yuli Branch
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Kliniske diagnoser af skizofreni
- Bor i halvvejshuse eller fælleshus
- Under ydelser af beskyttet eller støttet beskæftigelse
- Læseevnen i den færdige folkeskole i hvert fald
Ekskluderingskriterier:
- Akut psykose
- Svær fysisk sygdom
- Juridisk inkompetence til at træffe større beslutninger
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Sundhedstjenesteforskning
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Peer support service
Peer-støttemedarbejdere leder og assisterer problemløsning på arbejdspladsen og træning i plejefærdigheder i et udvidet erhvervsrehabiliteringsprogram
|
Tjenester leveret af de uddannede kammerater i arbejdstrænings- eller problemløsningsgruppen, som integreres i en understøttet arbejdsformidling
Andre navne:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring af socialstøtteskala
Tidsramme: Ændringer fra Baseline Social Support Scale efter 4 måneder
|
SSS. Social støtte fra familie eller slægtninge, fagfolk eller personale og jævnaldrende eller venner.
Spænder fra 45 til 225.
Højere score betyder bedre støtte.
|
Ændringer fra Baseline Social Support Scale efter 4 måneder
|
|
Ændring af kinesisk sundhedsspørgeskema-12
Tidsramme: Ændring fra Baseline Chinese Health Questionnaire-12 efter 4 måneder
|
CHQ-12.
Positiv og negativ mental sundhed.
Spænder fra 0 til 12. Lavere score betyder bedre helbred.
|
Ændring fra Baseline Chinese Health Questionnaire-12 efter 4 måneder
|
|
Ændring af kort psykiatrisk vurderingsskala-18
Tidsramme: Ændring fra Baseline Brief Psychiatric Rating Scale-18 ved 4 måneder
|
BPRS-18.
Humør, psykotiske og generelle symptomer.
Spænder fra 18 til 126.
Højere score betyder værre psykiatriske symptomer.
|
Ændring fra Baseline Brief Psychiatric Rating Scale-18 ved 4 måneder
|
|
Ændring af global vurdering af funktion
Tidsramme: Ændring fra Baseline Global Assessment of Function efter 4 måneder
|
GAF. Globalt social og erhvervsmæssig funktion under påvirkning af den psykiske sygdom.
Spænder fra 1 til 100.
Højere score betyder bedre funktion.
|
Ændring fra Baseline Global Assessment of Function efter 4 måneder
|
|
Ændring af kinesisk version af Social Functioning Scale
Tidsramme: Ændring fra Baseline kinesisk version af Social Functioning Scale efter 4 måneder
|
C-SFS.
Selvrapporteret social funktion for personer med skizofreni.
Spænder fra 0 til 100.
Højere score betyder bedre funktion
|
Ændring fra Baseline kinesisk version af Social Functioning Scale efter 4 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Skift af ugentlige wedges
Tidsramme: Skift fra baseline ugentlige wedges efter 4 måneder
|
helt optjente indkomster gennem de erhvervsrettede revalideringstilbud
|
Skift fra baseline ugentlige wedges efter 4 måneder
|
|
Ændring af ugentlige arbejdstider
Tidsramme: Ændring fra Baseline ugentlig arbejdstid ved 4 måneder
|
totalt arbejdstid gennem de erhvervsrettede revalideringstilbud
|
Ændring fra Baseline ugentlig arbejdstid ved 4 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Lloyd-Evans B, Mayo-Wilson E, Harrison B, Istead H, Brown E, Pilling S, Johnson S, Kendall T. A systematic review and meta-analysis of randomised controlled trials of peer support for people with severe mental illness. BMC Psychiatry. 2014 Feb 14;14:39. doi: 10.1186/1471-244X-14-39.
- Yam KKN, Lo WTL, Chiu RLP, Lau BSY, Lau CKS, Wu JKY, Wan SM. A pilot training program for people in recovery of mental illness as vocational peer support workers in Hong Kong - Job Buddies Training Program (JBTP): A preliminary finding. Asian J Psychiatr. 2018 Jun;35:132-140. doi: 10.1016/j.ajp.2016.10.002. Epub 2016 Oct 24.
- Kern RS, Zarate R, Glynn SM, Turner LR, Smith KM, Mitchell SS, Becker DR, Drake RE, Kopelowicz A, Tovey W, Liberman RP. A demonstration project involving peers as providers of evidence-based, supported employment services. Psychiatr Rehabil J. 2013 Jun;36(2):99-107. doi: 10.1037/h0094987.
- Cheng KY, Yen CF. The social support, mental health, psychiatric symptoms, and functioning of persons with schizophrenia participating in peer co-delivered vocational rehabilitation: a pilot study in Taiwan. BMC Psychiatry. 2021 May 25;21(1):268. doi: 10.1186/s12888-021-03277-0.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- VHYL-107-11
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .