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- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT04767204
Die Ergebnisse bei Personen mit Schizophrenie im Rahmen des Peer-Support-Dienstes im beruflichen Rehabilitationsprogramm
Die Faktoren im Zusammenhang mit dem beruflichen Ergebnis bei Personen mit psychischen Erkrankungen im Rahmen des Peer-Support-Dienstes im beruflichen Rehabilitationsprogramm: eine Pilotstudie
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Hintergrund
In Taiwan werden psychiatrische Dienste hauptsächlich durch Krankenhausbehandlung erbracht und in den letzten Jahrzehnten schrittweise auf die gemeindenahe Versorgung verlagert. Im Jahr 2020 deckten die insgesamt 7.350 Betten der Akutstationen und 13.559 Betten der chronischen Stationen die allgemeine Bevölkerung in Taiwan mit 3,12/10.000 Personen bzw. 5,75/10.000 Personen ab. Im Gegensatz zur Krankenhausbehandlung gab es in den Gemeinden 71 kommunale Rehabilitationszentren und 155 Übergangsheime mit einer Deckungsquote von 1,45/10.000 Personen bzw. 2,82/10.000 Personen. Die geschützte oder unterstützte Beschäftigung in Taiwan wird immer noch hauptsächlich von ausgebildeten Fachkräften oder paraprofessionellen Fachkräften in den Gemeinschaftseinrichtungen für Menschen mit schweren psychischen Erkrankungen erbracht. Obwohl die ausgebildeten Peers zumindest in den unterstützten Beschäftigungsdiensten berufliche Unterstützung auf der Grundlage des Recovery-Konzepts leisten können, ist der große Mangel an Peer-Support-Mitarbeitern auf den fehlenden Versicherungsschutz und die begrenzten Staatshaushalte in Taiwan zurückzuführen. Dementsprechend sind weitere Untersuchungen gerechtfertigt, um die Wirksamkeit von Peer-Unterstützungsdiensten bei der beruflichen Rehabilitation bei Personen mit schweren psychischen Erkrankungen im Rahmen der Entwicklung von Peer-Delivery-Diensten in Taiwan zu bewerten.
Daher entwarfen die Forscher ein 2-Phasen-Pilotprogramm: Erstellung eines Peer-Support-Trainingscurriculums in Phase I, um Peer-Support-Dienste im beruflichen Rehabilitationssystem machbar zu entwickeln, und Messung der Wirksamkeit unter Peer-Colived-Diensten in Phase II (Protokoll). Die untersuchte Wirksamkeit bei Personen mit Schizophrenie in dieser Studie umfasste die erhaltene soziale Unterstützung, psychische Gesundheit, psychiatrische Symptome, funktionelle und berufliche Ergebnisse.
Methoden
Teilnehmer
Das Pilotprogramm fand von April 2017 bis Dezember 2018 im Taipei Veterans General Hospital Yuli Branch (TVGH-YL) statt. Das Krankenhaus bietet Behandlung und Pflege in der Gemeinde für Patienten mit psychischen Erkrankungen, die in den ländlichen Gebieten Osttaiwans leben. Der TVGH-YL verwaltet ein Übergangsheim, ein kommunales Rehabilitationszentrum und ein Programm für betreutes Wohnen. Das Krankenhaus bietet auch geschützte und unterstützte Beschäftigung als Teil seiner kommunalen Pflegedienste für Menschen mit psychischen Erkrankungen. In einem Monat vor dem Programm der Phase I oder II rekrutierten die Ermittler die Teilnehmer, indem sie Poster auf Bulletins im Übergangsheim und im kommunalen Rehabilitationszentrum präsentierten. Die Ermittler luden auch die Teilnehmer ein, die sich in der Vergangenheit um ältere Menschen gekümmert hatten, sich dem Schulungsprogramm im Phase-I-Programm anzuschließen, da diese Personen die Kandidaten für Peer-Support-Mitarbeiter waren, um die früheren Arbeitserfahrungen im Phase-II-Programm zu teilen.
Pilotprogramm
Training für Peer-Support-Mitarbeiter
Anfangs diskutierten 7 Fachleute, die mindestens 5 Jahre Erfahrung in den Gemeinschaftseinrichtungen gesammelt hatten, in den Fokusgruppen über den Rahmen und die Inhalte des Ausbildungscurriculums für Peer Support Worker. Diese sieben Fachleute, die auf 6 medizinische Disziplinen spezialisiert sind, waren auch die Lehrer im Lehrplan. Tabelle 2 führt die Themen des Curriculums auf verschiedenen Interventionsebenen auf. Am Ende jeder Unterrichtsstunde wurden vom Lehrer vier Fragen vorgeschlagen, um die Auszubildenden über die Kernkonzepte des Unterrichts zu prüfen.
In der Übungseinheit würde die Leistung der Auszubildenden durch die Fallbesprechung oder das Üben von Rollenspielen oder Situationssimulationen überprüft. Keine Abschlussprüfung im Phase-I-Programm. Der Auszubildende sollte jedoch alle Klassen nach Zustimmung der Lehrer bestehen. Wenn jemand das Wissen oder die Fähigkeiten verbessern musste, hatte er oder sie die persönliche Zeit bekommen, mehr Hilfe vom Lehrer zu erhalten.
Die erweiterten beruflichen Rehabilitationsdienste werden von Peer-Support-Mitarbeitern gemeinsam geleitet und unterstützt
Das Programm in Phase II wurde zweimal im August 2017 und April 2018 durchgeführt. Basierend auf den Bedürfnissen älterer Menschen mit Behinderung oder Demenz in der lokalen Gemeinschaft organisierten die beiden Ergotherapeuten (Ching-Hui Wu & Meng-Ping Kao) den erweiterten Arbeitstrainingskurs, der sich auf die Verbesserung der Pflegefähigkeiten der Teilnehmer des Phase-II-Programms konzentrierte (service Benutzer). Die 2 Ergotherapeuten hielten auch einmal alle 2 Wochen eine Problemlösungsgruppe am Arbeitsplatz für die Servicenutzer ab. Die oben genannten Interventionen waren ursprünglich Teil der unterstützten Beschäftigungsdienste im Gemeinderehabilitationszentrum, aber die Teilnahmequote war zuvor nicht erfüllt. Daher haben die Ermittler den Peer-Support-Service in dieses Servicesystem integriert. Vor jeder Schulungssitzung diskutierten Peer-Betreuer mit 2 Ergotherapeuten („Stakeholder“), um über Inhalt und Ablauf der Sitzung zu entscheiden. Die Beteiligung der Peer-Betreuer sollte mindestens 50 % der Sitzungszeit ausmachen, um die Intensität der Unterstützung zu gewährleisten. Der Supervisor (Kan Yuan Cheng) diskutierte wöchentlich mit der Ergotherapie und der Peer Support Worker monatlich auf der Grundlage des Feedbacks im Fragebogen zur Zufriedenheit der Servicenutzer und der Aufzeichnungen in der Gruppe. Es wurden auch vier Beobachtungszeiten durch die Supervision angeordnet, um die Leistung des Ergotherapeuten und der Peer-Betreuer in allen Sitzungen des Phase-II-Programms zu überprüfen. Weitere Einzelheiten zu dieser Phase des Programms finden Sie im Studienprotokoll.
Prozess der Bewertung
Der Selbstberichtsfragebogen vor und nach der Intervention wurde von der Ergotherapeutin (Meng-Ping Kao) unterstützt. Die Brief Psychiatric Rating Scale-18 und die Global Assessment of Function Scale wurden von einem Board-Psychiater (Kan Yuan Cheng) gemessen, der Erfahrungen mit der klinischen Studie an mehreren Zentren hatte. Der Assistent und der Prüfarzt gehörten beide der Interventionsgruppe an, da es im Studiendesign keine Kontrollgruppe und kein Blindverfahren gab.
statistische Methoden
Da alle in dieser Studie untersuchten Indikatoren kontinuierliche Variablen waren, verwendeten die Forscher den gepaarten t-Test, um die Messungen vor und nach der Intervention zu vergleichen. Für die statistische Analyse wurde IBM (International Business Machines Corporation) SPSS Statistics 16.0 verwendet.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
Haulein County
-
Yuli, Haulein County, Taiwan, 981
- Taipei Veterans General Hospital Yuli Branch
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Klinische Diagnosen der Schizophrenie
- Wohnen in Übergangshäusern oder Wohngemeinschaften
- Im Rahmen der Dienste der geschützten oder unterstützten Beschäftigung
- Die Lesefähigkeit hat mindestens die Grundschulreife erreicht
Ausschlusskriterien:
- Akute Psychose
- Schwere körperliche Erkrankung
- Rechtliche Unfähigkeit, wichtige Entscheidungen zu treffen
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Versorgungsforschung
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: Peer-Support-Service
Peer-Support-Mitarbeiter leiten und unterstützen gemeinsam das Training von Problemlösungs- und Pflegekompetenzen am Arbeitsplatz in einem erweiterten beruflichen Rehabilitationsprogramm
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Die Leistungen der ausgebildeten Peers in der Arbeitstrainings- oder Problemlösungsgruppe, die sich in eine unterstützte Beschäftigung integriert
Andere Namen:
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Änderung der Skala der sozialen Unterstützung
Zeitfenster: Änderungen gegenüber der Baseline-Skala für soziale Unterstützung nach 4 Monaten
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SS. Soziale Unterstützung durch Familie oder Verwandte, Fachleute oder Mitarbeiter und Kollegen oder Freunde.
Bereich von 45 bis 225.
Eine höhere Punktzahl bedeutet eine bessere Unterstützung.
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Änderungen gegenüber der Baseline-Skala für soziale Unterstützung nach 4 Monaten
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Änderung des chinesischen Gesundheitsfragebogens-12
Zeitfenster: Änderung vom Baseline Chinese Health Questionnaire-12 nach 4 Monaten
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CHQ-12.
Positive und negative psychische Gesundheit.
Reicht von 0 bis 12. Niedrigere Punktzahl bedeutet bessere Gesundheit.
|
Änderung vom Baseline Chinese Health Questionnaire-12 nach 4 Monaten
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Änderung der psychiatrischen Kurzbewertungsskala-18
Zeitfenster: Änderung gegenüber der psychiatrischen Kurzbewertungsskala zu Studienbeginn – 18 nach 4 Monaten
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BPRS-18.
Stimmung, psychotische und allgemeine Symptome.
Bereich von 18 bis 126.
Eine höhere Punktzahl bedeutet ein schlimmeres psychiatrisches Symptom.
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Änderung gegenüber der psychiatrischen Kurzbewertungsskala zu Studienbeginn – 18 nach 4 Monaten
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Änderung der globalen Funktionsbewertung
Zeitfenster: Änderung gegenüber der Baseline Global Assessment of Function nach 4 Monaten
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GAF. Globale soziale und berufliche Funktion unter den Einflüssen der psychischen Erkrankung.
Bereich von 1 bis 100.
Eine höhere Punktzahl bedeutet eine bessere Funktion.
|
Änderung gegenüber der Baseline Global Assessment of Function nach 4 Monaten
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Änderung der chinesischen Version der Social Functioning Scale
Zeitfenster: Wechsel von der chinesischen Baseline-Version der Social Functioning Scale nach 4 Monaten
|
C-SFS.
Selbstberichtete soziale Funktion für Personen mit Schizophrenie.
Bereich von 0 bis 100.
Eine höhere Punktzahl bedeutet eine bessere Funktion
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Wechsel von der chinesischen Baseline-Version der Social Functioning Scale nach 4 Monaten
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Wechsel der wöchentlichen Wedges
Zeitfenster: Änderung der wöchentlichen Keile zu Baseline nach 4 Monaten
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Vollständiges Erwerbseinkommen durch die Leistungen der beruflichen Rehabilitation
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Änderung der wöchentlichen Keile zu Baseline nach 4 Monaten
|
|
Änderung der Wochenarbeitszeit
Zeitfenster: Änderung der wöchentlichen Basisarbeitszeit nach 4 Monaten
|
Gesamtarbeitszeit durch die Berufsrehabilitationsdienste
|
Änderung der wöchentlichen Basisarbeitszeit nach 4 Monaten
|
Mitarbeiter und Ermittler
Publikationen und hilfreiche Links
Allgemeine Veröffentlichungen
- Lloyd-Evans B, Mayo-Wilson E, Harrison B, Istead H, Brown E, Pilling S, Johnson S, Kendall T. A systematic review and meta-analysis of randomised controlled trials of peer support for people with severe mental illness. BMC Psychiatry. 2014 Feb 14;14:39. doi: 10.1186/1471-244X-14-39.
- Yam KKN, Lo WTL, Chiu RLP, Lau BSY, Lau CKS, Wu JKY, Wan SM. A pilot training program for people in recovery of mental illness as vocational peer support workers in Hong Kong - Job Buddies Training Program (JBTP): A preliminary finding. Asian J Psychiatr. 2018 Jun;35:132-140. doi: 10.1016/j.ajp.2016.10.002. Epub 2016 Oct 24.
- Kern RS, Zarate R, Glynn SM, Turner LR, Smith KM, Mitchell SS, Becker DR, Drake RE, Kopelowicz A, Tovey W, Liberman RP. A demonstration project involving peers as providers of evidence-based, supported employment services. Psychiatr Rehabil J. 2013 Jun;36(2):99-107. doi: 10.1037/h0094987.
- Cheng KY, Yen CF. The social support, mental health, psychiatric symptoms, and functioning of persons with schizophrenia participating in peer co-delivered vocational rehabilitation: a pilot study in Taiwan. BMC Psychiatry. 2021 May 25;21(1):268. doi: 10.1186/s12888-021-03277-0.
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
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Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
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Andere Studien-ID-Nummern
- VHYL-107-11
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
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Beschreibung des IPD-Plans
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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