- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT04767204
De resultaten bij personen met schizofrenie onder de collegiale ondersteuningsdienst in het programma voor beroepsrevalidatie
De factoren die verband houden met beroepsuitkomsten bij personen met een psychische aandoening onder de collegiale ondersteuningsdienst in het beroepsrevalidatieprogramma: een pilotstudie
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Achtergrond
In Taiwan wordt de geestelijke gezondheidszorg voornamelijk verstrekt via ziekenhuisbehandeling en de afgelopen decennia geleidelijk verschoven naar gemeenschapszorg. In 2020 dekten de in totaal 7.350 bedden van acute afdelingen en 13.559 bedden van chronische afdelingen de algemene bevolking in Taiwan met respectievelijk 3,12/10.000 personen en 5,75/10.000 personen. In tegenstelling tot ziekenhuisbehandeling waren er 71 gemeenschapsrevalidatiecentra en 155 opvanghuizen in lokale gemeenschappen met een dekkingsgraad van respectievelijk 1,45/10.000 personen en 2,82/10.000 personen. De beschutte of ondersteunde tewerkstelling in Taiwan wordt nog steeds voornamelijk geleverd door getrainde professionals of paraprofessionals in de gemeenschapsvoorzieningen voor personen met een ernstige psychische aandoening. Hoewel de getrainde collega's beroepsondersteuning kunnen bieden op basis van het herstelconcept, evenals professionals, in ieder geval in de ondersteunde arbeidsbemiddelingsdiensten, is de grote afwezigheid van collegiale ondersteuningsmedewerkers geworteld in het gebrek aan verzekeringsdekking en beperkte overheidsbudgetten in Taiwan. Dienovereenkomstig is verder onderzoek gerechtvaardigd om de effectiviteit van peer-ondersteunende diensten bij beroepsrevalidatie bij personen met een ernstige psychische aandoening te evalueren in het kader van de ontwikkeling van peer-deliver-diensten in Taiwan.
Daarom ontwierpen de onderzoekers een pilootprogramma in twee fasen: opzetten van een leerplan voor collegiale ondersteuning in fase I om op haalbare wijze collegiale ondersteuningsdiensten te ontwikkelen in het beroepsrevalidatiesysteem, en meting van de effectiviteit van collegiale gecodeerde diensten in fase II (protocol). De onderzochte effectiviteit bij personen met schizofrenie in deze studie omvatte de ontvangen sociale steun, geestelijke gezondheid, psychiatrische symptomen, functionele en beroepsuitkomsten.
methoden
Deelnemers
Het proefprogramma werd gehouden van april 2017 tot december 2018 in het Taipei Veterans General Hospital Yuli Branch (TVGH-YL). Het ziekenhuis biedt behandeling en gemeenschapszorg voor patiënten met een psychische aandoening die in het landelijke gebied van Oost-Taiwan wonen. De TVGH-YL beheert een opvanghuis, een gemeenschapsrehabilitatiecentrum en een begeleid huisvestingsprogramma. Het ziekenhuis biedt ook beschutte en ondersteunde werkgelegenheid als onderdeel van de gemeenschapszorg voor mensen met een psychische aandoening. Een maand voor het programma van Fase I of II rekruteerden de onderzoekers de deelnemers door posters op bulletins te presenteren in het opvanghuis en het gemeenschapsrehabilitatiecentrum. De onderzoekers nodigden ook de deelnemers uit die in het verleden ouderen hadden verzorgd om deel te nemen aan het trainingscurriculum in het Fase I-programma, omdat deze personen de kandidaten waren van peer-ondersteuners om de eerdere werkervaringen in het Fase II-programma te delen.
Pilot programma
Training voor collega-ondersteuners
In eerste instantie waren er 7 professionals met ervaring in de gemeenschapsvoorzieningen gedurende ten minste 5 jaar die in de focusgroepen discussieerden over het kader en de inhoud van het trainingscurriculum voor collega-ondersteuners. Deze zeven professionals die gespecialiseerd zijn in 6 medische disciplines waren ook de docenten in het curriculum. Tabel 2 geeft een overzicht van de thema's van het curriculum op verschillende interventieniveaus. Aan het einde van elke collegesessie stelde de leraar vier vragen voor om de cursisten te toetsen over de kernconcepten van de klas.
In de oefensessie zouden de prestaties van cursisten worden onderzocht door de casusbespreking of oefenen in rollenspel of situatiesimulatie. Geen eindexamen in fase I-programma. De stagiair moet echter voor alle lessen slagen na het akkoord van de leraren. Als iemand de kennis of vaardigheden moest verbeteren, had hij of zij de persoonlijke tijd gekregen om meer hulp van de leraar te krijgen.
De uitgebreide beroepsrevalidatiediensten worden mede geleid en bijgestaan door collega-ondersteuners
Het programma in fase II werd tweemaal gehouden in augustus 2017 en april 2018. Gebaseerd op de behoeften van ouderen met een handicap of dementie in de lokale gemeenschap, organiseerden de 2 ergotherapeuten (Ching-Hui Wu & Meng-Ping Kao) de uitgebreide werktraining die gericht was op het verbeteren van de zorgvaardigheden van deelnemers aan het fase II-programma (service gebruikers). De 2 ergotherapeuten hielden ook eenmaal per 2 weken een probleemoplossende groep op de werkplek voor de gebruikers van de dienst. De bovengenoemde interventies maakten oorspronkelijk deel uit van de begeleide arbeidsdienst in het gemeenschapsrehabilitatiecentrum, maar voorheen werd niet voldaan aan het deelnamepercentage. Daarom integreerden de onderzoekers de collegiale ondersteuningsdienst in dit servicesysteem. Voorafgaand aan elke trainingssessie bespraken intercollegiale medewerkers met 2 ergotherapeuten ("stakeholders") om te beslissen over de inhoud en het verloop van de sessie. De betrokkenheid van collega-ondersteuners moet ten minste 50% van de sessietijd uitmaken om de intensiteit van de ondersteuning te waarborgen. De supervisor (Kan Yuan Cheng) besprak wekelijks met de ergotherapie en maandelijks met de collegiale ondersteuner op basis van de feedback in de tevredenheidsenquête van de gebruikers van de dienst en de dossiers in groep. Er werden ook vier observatiemomenten door de supervisie georganiseerd om de prestaties van de ergotherapeut en collega-ondersteuners in alle sessies van het fase II-programma te controleren. Meer details over deze fase van het programma zijn te vinden in het studieprotocol.
Beoordelingsproces
De zelfrapportagevragenlijst voor en na de interventie werd bijgestaan door de ergotherapeut (Meng-Ping Kao). De Brief Psychiatric Rating Scale-18 en Global Assessment of Function-schaal werden gemeten door bestuurspsychiater (Kan Yuan Cheng) die ervaring had met de klinische studie met meerdere centra. De assistent en onderzoeker behoorden beiden tot de interventiegroep omdat er geen controlegroep of blinde procedure in de onderzoeksopzet was.
statistische methoden
Omdat alle in dit onderzoek onderzochte indicatoren continue variabelen waren, gebruikten de onderzoekers een gepaarde t-test om de metingen voor en na de interventie te vergelijken. IBM (International Business Machines Corporation) SPSS Statistics 16.0 werd gebruikt voor statistische analyse.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Haulein County
-
Yuli, Haulein County, Taiwan, 981
- Taipei Veterans General Hospital Yuli Branch
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Klinische diagnoses van schizofrenie
- Wonen in een tussenwoning of gemeenschapshuis
- Onder de diensten van beschutte of ondersteunde arbeid
- De leesvaardigheid van in ieder geval de afgestudeerde basisschool
Uitsluitingscriteria:
- Acute psychose
- Ernstige lichamelijke ziekte
- Wettelijk onbekwaam om belangrijke beslissingen te nemen
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Onderzoek naar gezondheidsdiensten
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
---|---|
Experimenteel: Peer-ondersteunende dienst
Collega-ondersteuners leiden en helpen bij het oplossen van problemen op de werkplek en het trainen van zorgvaardigheden in een uitgebreid beroepsrevalidatieprogramma
|
De diensten die worden geleverd door de getrainde collega's in de werktrainings- of probleemoplossende groep, die wordt geïntegreerd in een ondersteunde arbeidsbemiddelingsdienst
Andere namen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Verandering van schaal voor sociale ondersteuning
Tijdsspanne: Veranderingen ten opzichte van Baseline Social Support Scale na 4 maanden
|
SSS. Sociale steun van familie of familieleden, professionals of stafleden en collega's of vrienden.
Varieert van 45 tot 225.
Hogere score betekent betere ondersteuning.
|
Veranderingen ten opzichte van Baseline Social Support Scale na 4 maanden
|
Verandering van Chinese gezondheidsvragenlijst-12
Tijdsspanne: Verandering van Baseline Chinese Health Questionnaire-12 na 4 maanden
|
CHQ-12.
Positieve en negatieve geestelijke gezondheid.
Bereik van 0 tot 12. Een lagere score betekent een betere gezondheid.
|
Verandering van Baseline Chinese Health Questionnaire-12 na 4 maanden
|
Verandering van korte psychiatrische beoordelingsschaal-18
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van Baseline Korte psychiatrische beoordelingsschaal-18 na 4 maanden
|
BPRS-18.
Stemming, psychotische en algemene symptomen.
Varieert van 18 tot 126.
Hogere score betekent slechter psychiatrisch symptoom.
|
Verandering ten opzichte van Baseline Korte psychiatrische beoordelingsschaal-18 na 4 maanden
|
Verandering van globale beoordeling van functie
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van baseline Global Assessment of Function na 4 maanden
|
GAF. Wereldwijd sociaal en beroepsmatig functioneren onder invloed van de geestesziekte.
Varieert van 1 tot 100.
Hogere score betekent betere functie.
|
Verandering ten opzichte van baseline Global Assessment of Function na 4 maanden
|
Wijziging van de Chinese versie van de schaal voor sociaal functioneren
Tijdsspanne: Wijziging ten opzichte van Chinese basisversie van de schaal voor sociaal functioneren na 4 maanden
|
C-SFS.
Zelfgerapporteerde sociale functie voor personen met schizofrenie.
Bereik van 0 tot 100.
Hogere score betekent betere functie
|
Wijziging ten opzichte van Chinese basisversie van de schaal voor sociaal functioneren na 4 maanden
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Verandering van wekelijkse wiggen
Tijdsspanne: Verander van Baseline wekelijkse partjes na 4 maanden
|
volledig verdiende inkomens via de diensten voor beroepsrevalidatie
|
Verander van Baseline wekelijkse partjes na 4 maanden
|
Wijziging wekelijkse werktijden
Tijdsspanne: Wijziging van basislijn wekelijkse werkuren na 4 maanden
|
totaal aantal werkuren via de diensten voor beroepsrevalidatie
|
Wijziging van basislijn wekelijkse werkuren na 4 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- Lloyd-Evans B, Mayo-Wilson E, Harrison B, Istead H, Brown E, Pilling S, Johnson S, Kendall T. A systematic review and meta-analysis of randomised controlled trials of peer support for people with severe mental illness. BMC Psychiatry. 2014 Feb 14;14:39. doi: 10.1186/1471-244X-14-39.
- Yam KKN, Lo WTL, Chiu RLP, Lau BSY, Lau CKS, Wu JKY, Wan SM. A pilot training program for people in recovery of mental illness as vocational peer support workers in Hong Kong - Job Buddies Training Program (JBTP): A preliminary finding. Asian J Psychiatr. 2018 Jun;35:132-140. doi: 10.1016/j.ajp.2016.10.002. Epub 2016 Oct 24.
- Kern RS, Zarate R, Glynn SM, Turner LR, Smith KM, Mitchell SS, Becker DR, Drake RE, Kopelowicz A, Tovey W, Liberman RP. A demonstration project involving peers as providers of evidence-based, supported employment services. Psychiatr Rehabil J. 2013 Jun;36(2):99-107. doi: 10.1037/h0094987.
- Cheng KY, Yen CF. The social support, mental health, psychiatric symptoms, and functioning of persons with schizophrenia participating in peer co-delivered vocational rehabilitation: a pilot study in Taiwan. BMC Psychiatry. 2021 May 25;21(1):268. doi: 10.1186/s12888-021-03277-0.
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- VHYL-107-11
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Beschrijving IPD-plan
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .