- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT04767204
I risultati tra le persone con schizofrenia nell'ambito del servizio di sostegno tra pari nel programma di riabilitazione professionale
I fattori relativi al risultato professionale tra le persone con malattie mentali nell'ambito del servizio di sostegno tra pari nel programma di riabilitazione professionale: uno studio pilota
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Sfondo
A Taiwan, i servizi di salute mentale sono forniti principalmente attraverso cure ospedaliere e negli ultimi decenni sono passati gradualmente all'assistenza comunitaria. Nel 2020, i 7.350 posti letto complessivi dei reparti per acuti e i 13.559 posti letto dei reparti cronici coprivano la popolazione generale di Taiwan con tassi rispettivamente di 3,12/10.000 persone e 5,75/10.000 persone. In contrasto con le cure ospedaliere, c'erano 71 centri di riabilitazione comunitaria e 155 case di accoglienza nelle comunità locali con un tasso di copertura rispettivamente di 1,45/10.000 persone e 2,82/10.000 persone. Il lavoro protetto o assistito a Taiwan è ancora fornito principalmente da professionisti qualificati o paraprofessionisti nelle strutture comunitarie per le persone con gravi malattie mentali. Sebbene i pari formati possano fornire supporti professionali basati sul concetto di recupero così come i professionisti almeno nei servizi per l'impiego assistito, la grande assenza di lavoratori di sostegno tra pari è radicata nella mancanza di copertura assicurativa e nei budget limitati del governo a Taiwan. Di conseguenza, sono giustificate ulteriori indagini per valutare l'efficacia dei servizi di sostegno tra pari nella riabilitazione professionale tra le persone con gravi malattie mentali nell'ambito dello sviluppo di servizi di erogazione tra pari a Taiwan.
Pertanto, i ricercatori hanno progettato un programma pilota in 2 fasi: creazione di un programma di formazione per il supporto tra pari nella Fase I per sviluppare servizi di supporto tra pari nel sistema di riabilitazione professionale in modo fattibile e misurazione dell'efficacia nell'ambito dei servizi forniti in comune tra pari nella Fase II (protocollo). L'efficacia investigata tra le persone con schizofrenia in questo studio includeva i supporti sociali ricevuti, la salute mentale, i sintomi psichiatrici, l'esito funzionale e occupazionale.
Metodi
Partecipanti
Il programma pilota si è tenuto da aprile 2017 a dicembre 2018 presso il Taipei Veterans General Hospital Yuli Branch (TVGH-YL). L'ospedale fornisce cure e assistenza comunitaria ai pazienti con malattie mentali che risiedono nell'area rurale della parte orientale di Taiwan. Il TVGH-YL gestisce una casa di accoglienza, un centro di riabilitazione comunitario e un programma di alloggi assistiti. L'ospedale fornisce anche lavoro protetto e assistito come parte dei suoi servizi di assistenza alla comunità per le persone con malattie mentali. In un mese prima del programma della Fase I o II, gli investigatori hanno reclutato i partecipanti presentando poster sui bollettini nella casa di accoglienza e nel centro di riabilitazione della comunità. Gli investigatori hanno anche invitato i partecipanti che in passato si erano presi cura di persone anziane a partecipare al curriculum di formazione nel programma di Fase I, perché queste persone erano i candidati degli operatori di sostegno tra pari per condividere le precedenti esperienze lavorative nel programma di Fase II.
Programma pilota
Formazione per gli operatori di sostegno tra pari
Inizialmente, c'erano 7 professionisti che hanno avuto l'esperienza nelle strutture comunitarie per almeno 5 anni e che hanno discusso del quadro e dei contenuti del curriculum di formazione per gli operatori di sostegno tra pari nei focus group. Questi sette professionisti specializzati in 6 discipline mediche erano anche gli insegnanti del curriculum. La tabella 2 dettaglia i temi del curricolo ai vari livelli di intervento. Alla fine di ogni sessione di lezione, c'erano quattro domande proposte dall'insegnante per esaminare i tirocinanti sui concetti fondamentali della classe.
Nella sessione pratica, le prestazioni dei tirocinanti sarebbero esaminate dalla discussione del caso o dalla pratica nel gioco di ruolo o nella simulazione della situazione. Nessun esame finale nel programma di Fase I. Tuttavia, il tirocinante dovrebbe superare tutte le lezioni dopo l'accordo degli insegnanti. Se qualcuno aveva bisogno di migliorare le conoscenze o le abilità, aveva avuto il tempo personale per ricevere più aiuti dall'insegnante.
I servizi estesi di riabilitazione professionale co-guidati e assistiti da operatori di sostegno tra pari
Il programma della Fase II si è tenuto due volte nell'agosto 2017 e nell'aprile 2018. Sulla base delle esigenze delle persone anziane con disabilità o demenza nella comunità locale, i 2 terapisti occupazionali (Ching-Hui Wu e Meng-Ping Kao) hanno organizzato il corso di formazione professionale esteso incentrato sul miglioramento delle capacità assistenziali dei partecipanti al programma di Fase II (servizio utenti). I 2 terapisti occupazionali hanno anche tenuto un gruppo di risoluzione dei problemi sul posto di lavoro una volta ogni 2 settimane per gli utenti del servizio. Gli interventi di cui sopra erano originariamente parte del servizio di inserimento lavorativo assistito nel centro di riabilitazione della comunità, ma il tasso di partecipazione non era soddisfatto in precedenza. Pertanto, gli investigatori hanno integrato il servizio di supporto tra pari in questo sistema di servizi. Prima di ogni sessione di formazione, gli operatori del supporto tra pari hanno discusso con 2 terapisti occupazionali ("stakeholder") per decidere il contenuto e il processo della sessione. Il coinvolgimento degli operatori del supporto tra pari dovrebbe rappresentare almeno il 50% del tempo della sessione per garantire l'intensità del supporto. Il supervisore (Kan Yuan Cheng) ha discusso settimanalmente con la terapia occupazionale e mensilmente con l'operatore di supporto tra pari sulla base del feedback nel questionario di soddisfazione da parte degli utenti del servizio e dei record nel gruppo. Sono stati inoltre organizzati quattro momenti di osservazione da parte della supervisione per verificare le prestazioni del terapista occupazionale e degli operatori di supporto tra pari in tutte le sessioni del programma di Fase II. Maggiori dettagli su questa fase del programma possono essere trovati nel protocollo di studio.
Processo di valutazione
Il questionario di autovalutazione pre e post intervento è stato assistito dal terapista occupazionale (Meng-Ping Kao). La Brief Psychiatric Rating Scale-18 e la scala Global Assessment of Function sono state misurate dallo psichiatra del consiglio (Kan Yuan Cheng) che aveva esperienza nella sperimentazione clinica multicentrica. L'assistente e il ricercatore appartenevano entrambi al gruppo di intervento perché non esisteva un gruppo di controllo o una procedura alla cieca nel disegno dello studio.
metodi statistici
Poiché tutti gli indicatori esaminati in questo studio erano variabili continue, i ricercatori hanno utilizzato il t-test accoppiato per confrontare le misurazioni prima e dopo l'intervento. IBM (International Business Machines Corporation) SPSS Statistics 16.0 è stato impiegato per l'analisi statistica.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
Haulein County
-
Yuli, Haulein County, Taiwan, 981
- Taipei Veterans General Hospital Yuli Branch
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Diagnosi cliniche della schizofrenia
- Vivere in case a metà strada o comunità
- Sotto i servizi di lavoro protetto o assistito
- Almeno la capacità di lettura della scuola elementare diplomata
Criteri di esclusione:
- Psicosi acuta
- Grave malattia fisica
- Incompetenza legale per prendere decisioni importanti
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Ricerca sui servizi sanitari
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Servizio di supporto tra pari
Gli operatori di supporto tra pari guidano e assistono la formazione dei problemi sul posto di lavoro e le competenze assistenziali in un programma di riabilitazione professionale esteso
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I servizi forniti dai pari formati nel gruppo di formazione al lavoro o di risoluzione dei problemi, che si integrano in un servizio di collocamento assistito
Altri nomi:
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Modifica della scala del sostegno sociale
Lasso di tempo: Modifiche rispetto alla scala di supporto sociale di riferimento a 4 mesi
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SSS. Supporti sociali da familiari o parenti, professionisti o personale e colleghi o amici.
Varia da 45 a 225.
Un punteggio più alto significa un supporto migliore.
|
Modifiche rispetto alla scala di supporto sociale di riferimento a 4 mesi
|
Modifica del questionario sulla salute cinese-12
Lasso di tempo: Modifica rispetto al questionario sulla salute cinese di base-12 a 4 mesi
|
CHQ-12.
Salute mentale positiva e negativa.
Varia da 0 a 12. Un punteggio più basso significa una salute migliore.
|
Modifica rispetto al questionario sulla salute cinese di base-12 a 4 mesi
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Modifica della scala di valutazione psichiatrica breve-18
Lasso di tempo: Variazione dalla scala di valutazione psichiatrica breve al basale-18 a 4 mesi
|
BPRS-18.
Umore, sintomi psicotici e generali.
Varia da 18 a 126.
Un punteggio più alto significa un sintomo psichiatrico peggiore.
|
Variazione dalla scala di valutazione psichiatrica breve al basale-18 a 4 mesi
|
Modifica della valutazione globale della funzione
Lasso di tempo: Variazione rispetto alla valutazione globale di base della funzione a 4 mesi
|
GAF. Funzione sociale e lavorativa globale sotto l'influenza della malattia mentale.
Varia da 1 a 100.
Un punteggio più alto significa una migliore funzionalità.
|
Variazione rispetto alla valutazione globale di base della funzione a 4 mesi
|
Modifica della versione cinese della scala di funzionamento sociale
Lasso di tempo: Modifica rispetto alla versione cinese di riferimento della scala del funzionamento sociale a 4 mesi
|
C-SFS.
Funzione sociale auto-riferita per le persone con schizofrenia.
Varia da 0 a 100.
Un punteggio più alto significa una migliore funzionalità
|
Modifica rispetto alla versione cinese di riferimento della scala del funzionamento sociale a 4 mesi
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
---|---|---|
Cambio delle zeppe settimanali
Lasso di tempo: Variazione rispetto ai cunei settimanali di riferimento a 4 mesi
|
redditi totalmente guadagnati attraverso i servizi di riabilitazione professionale
|
Variazione rispetto ai cunei settimanali di riferimento a 4 mesi
|
Modifica dell'orario di lavoro settimanale
Lasso di tempo: Variazione dall'orario di lavoro settimanale di riferimento a 4 mesi
|
orario totalmente lavorativo attraverso i servizi di riabilitazione professionale
|
Variazione dall'orario di lavoro settimanale di riferimento a 4 mesi
|
Collaboratori e investigatori
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Lloyd-Evans B, Mayo-Wilson E, Harrison B, Istead H, Brown E, Pilling S, Johnson S, Kendall T. A systematic review and meta-analysis of randomised controlled trials of peer support for people with severe mental illness. BMC Psychiatry. 2014 Feb 14;14:39. doi: 10.1186/1471-244X-14-39.
- Yam KKN, Lo WTL, Chiu RLP, Lau BSY, Lau CKS, Wu JKY, Wan SM. A pilot training program for people in recovery of mental illness as vocational peer support workers in Hong Kong - Job Buddies Training Program (JBTP): A preliminary finding. Asian J Psychiatr. 2018 Jun;35:132-140. doi: 10.1016/j.ajp.2016.10.002. Epub 2016 Oct 24.
- Kern RS, Zarate R, Glynn SM, Turner LR, Smith KM, Mitchell SS, Becker DR, Drake RE, Kopelowicz A, Tovey W, Liberman RP. A demonstration project involving peers as providers of evidence-based, supported employment services. Psychiatr Rehabil J. 2013 Jun;36(2):99-107. doi: 10.1037/h0094987.
- Cheng KY, Yen CF. The social support, mental health, psychiatric symptoms, and functioning of persons with schizophrenia participating in peer co-delivered vocational rehabilitation: a pilot study in Taiwan. BMC Psychiatry. 2021 May 25;21(1):268. doi: 10.1186/s12888-021-03277-0.
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Parole chiave
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- VHYL-107-11
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