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I risultati tra le persone con schizofrenia nell'ambito del servizio di sostegno tra pari nel programma di riabilitazione professionale

18 febbraio 2021 aggiornato da: Yu-Li Hospital

I fattori relativi al risultato professionale tra le persone con malattie mentali nell'ambito del servizio di sostegno tra pari nel programma di riabilitazione professionale: uno studio pilota

Ci sono pochi programmi relativi ai servizi professionali di supporto tra pari per persone con disabilità psichiatriche a Taiwan. Questo studio mira a sviluppare servizi di co-conduzione tra pari nel centro di riabilitazione della comunità e valutare i risultati tra gli utenti del servizio con schizofrenia nell'ambito dei servizi integrati di supporto tra pari in un programma di occupazione assistita.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

Sfondo

A Taiwan, i servizi di salute mentale sono forniti principalmente attraverso cure ospedaliere e negli ultimi decenni sono passati gradualmente all'assistenza comunitaria. Nel 2020, i 7.350 posti letto complessivi dei reparti per acuti e i 13.559 posti letto dei reparti cronici coprivano la popolazione generale di Taiwan con tassi rispettivamente di 3,12/10.000 persone e 5,75/10.000 persone. In contrasto con le cure ospedaliere, c'erano 71 centri di riabilitazione comunitaria e 155 case di accoglienza nelle comunità locali con un tasso di copertura rispettivamente di 1,45/10.000 persone e 2,82/10.000 persone. Il lavoro protetto o assistito a Taiwan è ancora fornito principalmente da professionisti qualificati o paraprofessionisti nelle strutture comunitarie per le persone con gravi malattie mentali. Sebbene i pari formati possano fornire supporti professionali basati sul concetto di recupero così come i professionisti almeno nei servizi per l'impiego assistito, la grande assenza di lavoratori di sostegno tra pari è radicata nella mancanza di copertura assicurativa e nei budget limitati del governo a Taiwan. Di conseguenza, sono giustificate ulteriori indagini per valutare l'efficacia dei servizi di sostegno tra pari nella riabilitazione professionale tra le persone con gravi malattie mentali nell'ambito dello sviluppo di servizi di erogazione tra pari a Taiwan.

Pertanto, i ricercatori hanno progettato un programma pilota in 2 fasi: creazione di un programma di formazione per il supporto tra pari nella Fase I per sviluppare servizi di supporto tra pari nel sistema di riabilitazione professionale in modo fattibile e misurazione dell'efficacia nell'ambito dei servizi forniti in comune tra pari nella Fase II (protocollo). L'efficacia investigata tra le persone con schizofrenia in questo studio includeva i supporti sociali ricevuti, la salute mentale, i sintomi psichiatrici, l'esito funzionale e occupazionale.

Metodi

Partecipanti

Il programma pilota si è tenuto da aprile 2017 a dicembre 2018 presso il Taipei Veterans General Hospital Yuli Branch (TVGH-YL). L'ospedale fornisce cure e assistenza comunitaria ai pazienti con malattie mentali che risiedono nell'area rurale della parte orientale di Taiwan. Il TVGH-YL gestisce una casa di accoglienza, un centro di riabilitazione comunitario e un programma di alloggi assistiti. L'ospedale fornisce anche lavoro protetto e assistito come parte dei suoi servizi di assistenza alla comunità per le persone con malattie mentali. In un mese prima del programma della Fase I o II, gli investigatori hanno reclutato i partecipanti presentando poster sui bollettini nella casa di accoglienza e nel centro di riabilitazione della comunità. Gli investigatori hanno anche invitato i partecipanti che in passato si erano presi cura di persone anziane a partecipare al curriculum di formazione nel programma di Fase I, perché queste persone erano i candidati degli operatori di sostegno tra pari per condividere le precedenti esperienze lavorative nel programma di Fase II.

Programma pilota

Formazione per gli operatori di sostegno tra pari

Inizialmente, c'erano 7 professionisti che hanno avuto l'esperienza nelle strutture comunitarie per almeno 5 anni e che hanno discusso del quadro e dei contenuti del curriculum di formazione per gli operatori di sostegno tra pari nei focus group. Questi sette professionisti specializzati in 6 discipline mediche erano anche gli insegnanti del curriculum. La tabella 2 dettaglia i temi del curricolo ai vari livelli di intervento. Alla fine di ogni sessione di lezione, c'erano quattro domande proposte dall'insegnante per esaminare i tirocinanti sui concetti fondamentali della classe.

Nella sessione pratica, le prestazioni dei tirocinanti sarebbero esaminate dalla discussione del caso o dalla pratica nel gioco di ruolo o nella simulazione della situazione. Nessun esame finale nel programma di Fase I. Tuttavia, il tirocinante dovrebbe superare tutte le lezioni dopo l'accordo degli insegnanti. Se qualcuno aveva bisogno di migliorare le conoscenze o le abilità, aveva avuto il tempo personale per ricevere più aiuti dall'insegnante.

I servizi estesi di riabilitazione professionale co-guidati e assistiti da operatori di sostegno tra pari

Il programma della Fase II si è tenuto due volte nell'agosto 2017 e nell'aprile 2018. Sulla base delle esigenze delle persone anziane con disabilità o demenza nella comunità locale, i 2 terapisti occupazionali (Ching-Hui Wu e Meng-Ping Kao) hanno organizzato il corso di formazione professionale esteso incentrato sul miglioramento delle capacità assistenziali dei partecipanti al programma di Fase II (servizio utenti). I 2 terapisti occupazionali hanno anche tenuto un gruppo di risoluzione dei problemi sul posto di lavoro una volta ogni 2 settimane per gli utenti del servizio. Gli interventi di cui sopra erano originariamente parte del servizio di inserimento lavorativo assistito nel centro di riabilitazione della comunità, ma il tasso di partecipazione non era soddisfatto in precedenza. Pertanto, gli investigatori hanno integrato il servizio di supporto tra pari in questo sistema di servizi. Prima di ogni sessione di formazione, gli operatori del supporto tra pari hanno discusso con 2 terapisti occupazionali ("stakeholder") per decidere il contenuto e il processo della sessione. Il coinvolgimento degli operatori del supporto tra pari dovrebbe rappresentare almeno il 50% del tempo della sessione per garantire l'intensità del supporto. Il supervisore (Kan Yuan Cheng) ha discusso settimanalmente con la terapia occupazionale e mensilmente con l'operatore di supporto tra pari sulla base del feedback nel questionario di soddisfazione da parte degli utenti del servizio e dei record nel gruppo. Sono stati inoltre organizzati quattro momenti di osservazione da parte della supervisione per verificare le prestazioni del terapista occupazionale e degli operatori di supporto tra pari in tutte le sessioni del programma di Fase II. Maggiori dettagli su questa fase del programma possono essere trovati nel protocollo di studio.

Processo di valutazione

Il questionario di autovalutazione pre e post intervento è stato assistito dal terapista occupazionale (Meng-Ping Kao). La Brief Psychiatric Rating Scale-18 e la scala Global Assessment of Function sono state misurate dallo psichiatra del consiglio (Kan Yuan Cheng) che aveva esperienza nella sperimentazione clinica multicentrica. L'assistente e il ricercatore appartenevano entrambi al gruppo di intervento perché non esisteva un gruppo di controllo o una procedura alla cieca nel disegno dello studio.

metodi statistici

Poiché tutti gli indicatori esaminati in questo studio erano variabili continue, i ricercatori hanno utilizzato il t-test accoppiato per confrontare le misurazioni prima e dopo l'intervento. IBM (International Business Machines Corporation) SPSS Statistics 16.0 è stato impiegato per l'analisi statistica.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

46

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Haulein County
      • Yuli, Haulein County, Taiwan, 981
        • Taipei Veterans General Hospital Yuli Branch

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

20 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Diagnosi cliniche della schizofrenia
  • Vivere in case a metà strada o comunità
  • Sotto i servizi di lavoro protetto o assistito
  • Almeno la capacità di lettura della scuola elementare diplomata

Criteri di esclusione:

  • Psicosi acuta
  • Grave malattia fisica
  • Incompetenza legale per prendere decisioni importanti

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Ricerca sui servizi sanitari
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Servizio di supporto tra pari
Gli operatori di supporto tra pari guidano e assistono la formazione dei problemi sul posto di lavoro e le competenze assistenziali in un programma di riabilitazione professionale esteso
I servizi forniti dai pari formati nel gruppo di formazione al lavoro o di risoluzione dei problemi, che si integrano in un servizio di collocamento assistito
Altri nomi:
  • servizio di supporto professionale tra pari

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Modifica della scala del sostegno sociale
Lasso di tempo: Modifiche rispetto alla scala di supporto sociale di riferimento a 4 mesi
SSS. Supporti sociali da familiari o parenti, professionisti o personale e colleghi o amici. Varia da 45 a 225. Un punteggio più alto significa un supporto migliore.
Modifiche rispetto alla scala di supporto sociale di riferimento a 4 mesi
Modifica del questionario sulla salute cinese-12
Lasso di tempo: Modifica rispetto al questionario sulla salute cinese di base-12 a 4 mesi
CHQ-12. Salute mentale positiva e negativa. Varia da 0 a 12. Un punteggio più basso significa una salute migliore.
Modifica rispetto al questionario sulla salute cinese di base-12 a 4 mesi
Modifica della scala di valutazione psichiatrica breve-18
Lasso di tempo: Variazione dalla scala di valutazione psichiatrica breve al basale-18 a 4 mesi
BPRS-18. Umore, sintomi psicotici e generali. Varia da 18 a 126. Un punteggio più alto significa un sintomo psichiatrico peggiore.
Variazione dalla scala di valutazione psichiatrica breve al basale-18 a 4 mesi
Modifica della valutazione globale della funzione
Lasso di tempo: Variazione rispetto alla valutazione globale di base della funzione a 4 mesi
GAF. Funzione sociale e lavorativa globale sotto l'influenza della malattia mentale. Varia da 1 a 100. Un punteggio più alto significa una migliore funzionalità.
Variazione rispetto alla valutazione globale di base della funzione a 4 mesi
Modifica della versione cinese della scala di funzionamento sociale
Lasso di tempo: Modifica rispetto alla versione cinese di riferimento della scala del funzionamento sociale a 4 mesi
C-SFS. Funzione sociale auto-riferita per le persone con schizofrenia. Varia da 0 a 100. Un punteggio più alto significa una migliore funzionalità
Modifica rispetto alla versione cinese di riferimento della scala del funzionamento sociale a 4 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Cambio delle zeppe settimanali
Lasso di tempo: Variazione rispetto ai cunei settimanali di riferimento a 4 mesi
redditi totalmente guadagnati attraverso i servizi di riabilitazione professionale
Variazione rispetto ai cunei settimanali di riferimento a 4 mesi
Modifica dell'orario di lavoro settimanale
Lasso di tempo: Variazione dall'orario di lavoro settimanale di riferimento a 4 mesi
orario totalmente lavorativo attraverso i servizi di riabilitazione professionale
Variazione dall'orario di lavoro settimanale di riferimento a 4 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 aprile 2017

Completamento primario (Effettivo)

28 settembre 2018

Completamento dello studio (Effettivo)

30 dicembre 2019

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

8 febbraio 2021

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

18 febbraio 2021

Primo Inserito (Effettivo)

23 febbraio 2021

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

23 febbraio 2021

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

18 febbraio 2021

Ultimo verificato

1 febbraio 2021

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • VHYL-107-11

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

No

Descrizione del piano IPD

Qualsiasi condivisione di dati relativi a persone con malattie mentali a Taiwan dovrebbe essere autorizzata dall'Institute Review Board. Su richiesta dell'IRB, dobbiamo distruggere qualsiasi tipo di dati di studio tre anni dopo aver completato la raccolta. Questo requisito è stato descritto anche nel consenso informato.

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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