- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04767204
Tulokset skitsofreniaa sairastavien henkilöiden keskuudessa ammatillisen kuntoutuksen vertaistukipalvelussa
Mielenterveysongelmista kärsivien henkilöiden työtulokseen liittyvät tekijät ammatillisen kuntoutuksen vertaistukipalvelussa: pilottitutkimus
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tausta
Taiwanissa mielenterveyspalveluita tarjotaan pääosin sairaalahoidolla, ja viime vuosikymmeninä ne on siirretty vähitellen yhteisöhoitoon. Vuonna 2020 yhteensä 7 350 akuuttiosaston vuodepaikkaa ja 13 559 kroonisten osastojen vuodepaikkaa kattoivat Taiwanin väestön 3,12/10 000 henkilöä ja 5,75/10 000 henkilöä. Toisin kuin sairaalahoidossa, paikallisyhteisöissä oli 71 paikkakunnallista kuntoutuskeskusta ja 155 puolitietaloa, joiden kattavuus oli 1,45/10 000 henkilöä ja 2,82/10 000 henkilöä. Taiwanissa suoja- tai tukityötä tarjoavat edelleen pääasiassa koulutetut ammattilaiset tai paraammattilaiset vakavista mielenterveysongelmista kärsivien henkilöiden yhteisötiloissa. Vaikka koulutetut ikätoverit voivat tarjota toipumiskonseptiin perustuvaa ammatillista tukea sekä ammattilaisia ainakin tuetuissa työvoimapalveluissa, vertaistukityöntekijöiden suuri puute johtuu vakuutusturvan puutteesta ja rajallisista valtion budjetteista Taiwanissa. Tästä syystä lisätutkimukset ovat aiheellisia vertaistukipalvelujen tehokkuuden arvioimiseksi ammatillisessa kuntoutuksessa vaikeasta mielenterveysongelmista kärsivien henkilöiden keskuudessa vertaistoimituspalveluiden kehittämisessä Taiwanissa.
Siksi tutkijat suunnittelivat 2-vaiheisen pilottiohjelman: vertaistukikoulutuksen opetussuunnitelman perustaminen vaiheessa I vertaistukipalvelujen kehittämiseksi ammatillisen kuntoutuksen järjestelmän toteuttamiskelpoiseksi, ja tehokkuuden mittaaminen vertaistoimitettujen palvelujen avulla vaiheessa II (protokolla). Tässä tutkimuksessa tutkittu tehokkuus skitsofreniapotilaiden keskuudessa sisälsi saadut sosiaaliset tuet, mielenterveys, psykiatriset oireet sekä toiminnalliset ja ammatilliset tulokset.
menetelmät
Osallistujat
Pilottiohjelma pidettiin huhtikuusta 2017 joulukuuhun 2018 Taipei Veterans General Hospital Yuli Branchissa (TVGH-YL). Sairaala tarjoaa hoitoa ja yhteiskunnallista hoitoa mielenterveysongelmista kärsiville potilaille, jotka asuvat Itä-Taiwanin maaseudulla. TVGH-YL hallinnoi puolitietaloa, yhteisökuntoutuskeskusta ja tuettua asumisohjelmaa. Sairaala tarjoaa myös suoja- ja tuettua työllisyyttä osana yhdyskuntapalveluaan mielenterveysongelmista kärsiville. Kuukautta ennen vaiheen I tai II ohjelmaa tutkijat rekrytoivat osallistujat esittämällä julisteen puolitietalossa ja paikkakunnallisessa kuntoutuskeskuksessa. Tutkijat kutsuivat myös aiemmin vanhuksia hoitaneet osallistujat liittymään Vaihe I -ohjelman koulutussuunnitelmaan, koska nämä henkilöt olivat vertaistukityöntekijöiden ehdokkaita jakamaan aiempia työkokemuksia Vaihe II -ohjelmassa.
Pilottiohjelma
Koulutusta vertaistukityöntekijöille
Aluksi paikalla oli 7 ammattilaista, joilla oli kokemusta yhteisötiloista vähintään 5 vuoden ajalta keskustelemassa kohderyhmissä vertaistukityöntekijöiden koulutussuunnitelman viitekehyksestä ja sisällöstä. Nämä seitsemän 6 lääketieteen alaan erikoistunutta ammattilaista toimivat myös opetussuunnitelman opettajina. Taulukossa 2 on kuvattu opetussuunnitelman teemat eri interventiotasoilla. Jokaisen luentoistunnon lopussa opettaja esitti neljä kysymystä, joilla tutkitaan harjoittelijoita luokan ydinkäsityksistä.
Harjoittelussa harjoittelijoiden suorituksia tarkasteltaisiin tapauskeskustelulla tai harjoittelulla roolipeleissä tai tilannesimulaatiossa. Ei loppukoetta vaiheen I ohjelmassa. Harjoittelijan tulee kuitenkin läpäistä koko luokka opettajien suostumuksella. Jos joku tarvitsi parantaa tietojaan tai taitojaan, hän oli saanut henkilökohtaista aikaa saada lisää apua opettajalta.
Laajennetut ammatilliset kuntoutuspalvelut ovat vertaistukityöntekijöiden johtamia ja apunaan
Vaiheen II ohjelma järjestettiin kahdesti elokuussa 2017 ja huhtikuussa 2018. 2 toimintaterapeuttia (Ching-Hui Wu & Meng-Ping Kao) järjestivät laajennetun työharjoittelukurssin, jossa keskityttiin vaiheen II ohjelman osallistujien hoitotaitojen parantamiseen paikallisyhteisön vammaisten tai dementoituneiden iäkkäiden tarpeiden perusteella (palvelu). käyttäjät). 2 toimintaterapeuttia pitivät myös työpaikan ongelmanratkaisuryhmän kerran kahdessa viikossa palvelun käyttäjille. Edellä mainitut toimet olivat alun perin osa tukityöpalvelua paikkakunnallisessa kuntoutuskeskuksessa, mutta osallistumisprosentti ei aiemmin ollut tyytyväinen. Siksi tutkijat integroivat vertaistukipalvelun tähän palvelujärjestelmään. Ennen jokaista koulutustilaisuutta vertaistukityöntekijät keskustelivat kahden toimintaterapeutin ("sidosryhmien") kanssa päättääkseen istunnon sisällöstä ja prosessista. Vertaistukityöntekijöiden osallistumisen tulisi olla vähintään 50 % istunnon ajasta tuen intensiteetin varmistamiseksi. Ohjaaja (Kan Yuan Cheng) keskusteli toimintaterapian kanssa viikoittain ja vertaistukityöntekijän kanssa kuukausittain palvelun käyttäjien tyytyväisyyskyselyn ja ryhmäkohtaisten tietueiden perusteella. Neljä ohjaajan havainnointikertaa järjestettiin myös toimintaterapeutin ja vertaistukityöntekijöiden suoritusten auditoimiseksi kaikissa vaiheen II ohjelman istunnoissa. Tarkemmat tiedot tästä ohjelman vaiheesta löytyvät tutkimusprotokollasta.
Arviointiprosessi
Interventiota edeltävässä ja jälkeisessä itseraportointikyselyssä auttoi toimintaterapeutti (Meng-Ping Kao). Lyhyen psykiatrin luokitusasteikko-18 ja Global Assessment of Function -asteikon mittasivat lautapsykiatri (Kan Yuan Cheng), jolla oli kokemusta monikeskuskliinisestä tutkimuksesta. Assistentti ja tutkija kuuluivat molemmat interventioryhmään, koska tutkimuksen suunnittelussa ei ollut kontrolliryhmää tai sokeaa menettelyä.
Tilastolliset menetelmät
Koska kaikki tässä tutkimuksessa tutkitut indikaattorit olivat jatkuvia muuttujia, tutkijat käyttivät parillista t-testiä vertaillakseen mittauksia ennen ja jälkeen interventiota. IBM (International Business Machines Corporation) SPSS Statistics 16.0 käytettiin tilastoanalyysiin.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Haulein County
-
Yuli, Haulein County, Taiwan, 981
- Taipei Veterans General Hospital Yuli Branch
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Skitsofrenian kliiniset diagnoosit
- Asuminen puolivälitalossa tai yhteisökodissa
- Suojatun tai tuetun työsuhteen palveluissa
- Ainakin valmistuneen peruskoulun lukutaito
Poissulkemiskriteerit:
- Akuutti psykoosi
- Vaikea fyysinen sairaus
- Juridinen kyvyttömyys tehdä suuria päätöksiä
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Terveyspalvelututkimus
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Vertaistukipalvelu
Vertaistukityöntekijät johtavat ja avustavat työpaikan ongelmanratkaisu- ja hoitotaitojen koulutusta laajennetussa ammatillisen kuntoutusohjelmassa
|
Työharjoittelu- tai ongelmanratkaisuryhmän koulutettujen vertaisten tarjoamat palvelut, jotka integroituvat tuettuun työvoimapalveluihin
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Sosiaalisen tuen asteikon muutos
Aikaikkuna: Muutokset sosiaalisen tuen perusasteikosta 4 kuukauden kohdalla
|
SSS. Sosiaalinen tuki perheeltä tai sukulaisilta, ammattilaisilta tai henkilökunnalta ja ikätovereilta tai ystäviltä.
Vaihtelee 45-225.
Korkeampi pistemäärä tarkoittaa parempaa tukea.
|
Muutokset sosiaalisen tuen perusasteikosta 4 kuukauden kohdalla
|
|
Kiinan terveyskyselyn muutos-12
Aikaikkuna: Muutos Kiinan terveyskyselyn perustilanteesta 12 4 kuukauden kohdalla
|
CHQ-12.
Positiivinen ja negatiivinen Mielenterveys.
Vaihtelee 0–12. Alempi pistemäärä tarkoittaa parempaa terveyttä.
|
Muutos Kiinan terveyskyselyn perustilanteesta 12 4 kuukauden kohdalla
|
|
Lyhyen psykiatrisen arviointiasteikon muutos-18
Aikaikkuna: Muutos perustason lyhyt psykiatrinen arviointiasteikko-18 4 kuukauden kohdalla
|
BPRS-18.
Mieliala, psykoottiset ja yleiset oireet.
Vaihtelee 18-126.
Korkeampi pistemäärä tarkoittaa huonompia psykiatrisia oireita.
|
Muutos perustason lyhyt psykiatrinen arviointiasteikko-18 4 kuukauden kohdalla
|
|
Toiminnan yleisarvioinnin muutos
Aikaikkuna: Muutos perustilanteen yleisestä toiminnan arvioinnista 4 kuukauden kohdalla
|
GAF. Globaalisti sosiaalinen ja ammatillinen toiminta mielisairauden vaikutuksen alaisena.
Vaihtelee 1-100.
Korkeampi pistemäärä tarkoittaa parempaa toimintaa.
|
Muutos perustilanteen yleisestä toiminnan arvioinnista 4 kuukauden kohdalla
|
|
Social Functioning Scalen kiinankielisen version muutos
Aikaikkuna: Muutos sosiaalisen toiminnan asteikon kiinalaisesta perusversiosta 4 kuukauden kohdalla
|
C-SFS.
Itseraportoitu sosiaalinen toiminto skitsofreniaa sairastaville henkilöille.
Vaihtelee 0-100.
Korkeampi pistemäärä tarkoittaa parempaa toimintaa
|
Muutos sosiaalisen toiminnan asteikon kiinalaisesta perusversiosta 4 kuukauden kohdalla
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Viikoittainen kiilojen vaihto
Aikaikkuna: Muutos viikoittaisista perustilanteista 4 kuukauden kohdalla
|
täysin ansaitut tulot ammatillisista kuntoutuspalveluista
|
Muutos viikoittaisista perustilanteista 4 kuukauden kohdalla
|
|
Viikkotyöaikojen muutos
Aikaikkuna: Muutos viikoittaisesta perustyöajasta 4 kuukauden kohdalla
|
täysin työtunteja ammatillisen kuntoutuksen palveluiden kautta
|
Muutos viikoittaisesta perustyöajasta 4 kuukauden kohdalla
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Lloyd-Evans B, Mayo-Wilson E, Harrison B, Istead H, Brown E, Pilling S, Johnson S, Kendall T. A systematic review and meta-analysis of randomised controlled trials of peer support for people with severe mental illness. BMC Psychiatry. 2014 Feb 14;14:39. doi: 10.1186/1471-244X-14-39.
- Yam KKN, Lo WTL, Chiu RLP, Lau BSY, Lau CKS, Wu JKY, Wan SM. A pilot training program for people in recovery of mental illness as vocational peer support workers in Hong Kong - Job Buddies Training Program (JBTP): A preliminary finding. Asian J Psychiatr. 2018 Jun;35:132-140. doi: 10.1016/j.ajp.2016.10.002. Epub 2016 Oct 24.
- Kern RS, Zarate R, Glynn SM, Turner LR, Smith KM, Mitchell SS, Becker DR, Drake RE, Kopelowicz A, Tovey W, Liberman RP. A demonstration project involving peers as providers of evidence-based, supported employment services. Psychiatr Rehabil J. 2013 Jun;36(2):99-107. doi: 10.1037/h0094987.
- Cheng KY, Yen CF. The social support, mental health, psychiatric symptoms, and functioning of persons with schizophrenia participating in peer co-delivered vocational rehabilitation: a pilot study in Taiwan. BMC Psychiatry. 2021 May 25;21(1):268. doi: 10.1186/s12888-021-03277-0.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- VHYL-107-11
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .