異なるシングルファイルシステムを使用した異なる訪問でのインストルメンテーション後の術後疼痛の比較。

被験者の割り当てと無作為化方法:

• すべての診断と治療手順は、臨床医間の治療における個人差を排除または最小限に抑えるために、1 回の訪問または複数回の訪問で 1 人のオペレーターによって実行されます。

• 包含基準に従って、合計160人の患者が介入されます。 これは、次のように 2 つのグループに分けられます。

  1. グループ A (n=80) の 1 回の訪問。
  2. グループ B (n=80) 複数の訪問。
• グループ A と B は、往復運動 EOF (Edge one Fire ファイル) または回転運動 PN (ProTaper Next ファイル) のいずれかで使用されるファイルの動きに基づいて、2 つのグループ (各グループ = 40) に分割されます。 各サブグループは、研究デザイン (図 1) に示すように、歯が重要か非重要か (各サブグループ = 20) に基づいて分割されます。

（図1）

• 米国歯内療法士協会 (AAE 2008) の診断ガイドラインに基づいて、慎重な病歴、臨床検査、レントゲン検査を行い、各歯の歯髄および根尖診断が行われます。
• ProTaper Next または Edge one Fire によるグループ A または B の治療は、40 人の患者が PN グループに、40 人の患者が EOF グループに割り当てられ、順番に番号が付けられた不透明な密閉封筒 (SNOSE) でランダム化され、介入に割り当てられます。 2 番目の調査員は洗浄と成形の際に盲検化され、バイアスを減らすためにオペレーターから隠されました。

2.3. 治療プロトコール 歯内療法は、局所麻酔（エピネフリン1:100,000を含む2％リドカイン（Xylocaine; Dentsply Pharmaceutical、ペンシルバニア州ヨーク））の投与とラバーダムの分離、その後のアクセスキャビティの準備で構成されていました。 サイズ # 10 のステンレス製ハンド K ファイル (Dentsply) を使用して、運河の開存性を確認します。 Root ZX II apex locator (J Morita Corp, Kyoto, Japan) を使用して作業長を決定します。これは、根尖周囲のレントゲン写真を使用してさらに確認されます。 （デンツプライ）。 この段階で、無作為化は SNOSE 法に基づいて 2 番目の研究者によって実行され、患者は 2 つの異なるロータリー システム、つまり、洗浄と成形のために PN と EOF に割り当てられます。 患者は、洗浄と成形に使用される回転システムのタイプを知らされません。

洗浄と成形に使用されるシステム:

往復運動単一ファイル システム (n=40): このグループの運河には、Edge one Fire ファイル (EOF) (EdgeEndo、アルバカーキ、ニュー メキシコ州) を使用してエンジン駆動の往復運動が装備されます。 WaveOne Gold 器具。Edge One Fire にはプリセット モーションがなく、X-Smart Plus 歯内療法を使用して 300 rpm で 150° の係合角度と 30° の離脱角度を持つ WOG 反時計回りの往復運動との完全な互換性をメーカーが宣言しているためです。モーター (Dentsply Maillefer) S (20 .06) 付き または P (25 .06) 狭いまたは大きく湾曲した管および M (35 .04) または L (45 .03) 広い運河用。

回転運動複数ファイル システム (n=40): このグループの運河には、ProTaper Next (PN、Dentsply Sirona Endodontics、Ballaigues、スイス) を 300 rpm の速度で連続回転運動で使用するエンジン駆動の回転運動が装備されます。 X3 (30 0.6)、X4 (40 .06) を使用して、X1 (17 0.4) および X2 (25 0.6) で 2 Ncm のトルクをかけて、狭く曲がった運河の準備に使用します。 および X5 (50 .06) 広い運河用。

灌漑プロトコル:

同じ灌漑プロトコルがすべてのグループに適用されます。 2.5% 次亜塩素酸ナトリウム (NaOCl) は、使い捨て注射器と 31-G サイドベント針 (NaviTip 針; Ultradent Products Inc、ユタ州サウス ジョーダン) を使用して、各器具の交換の間に WL の 3 mm 手前の運河に挿入されます。 運河ごとに合計 25 mL の 2.5% NaOCl が供給されます。 化学機械的準備中に形成されたスミア層は、1 mL の 17% EDTA で管をすすぎ、管をこの溶液で 1 分間満たしたままにすることによって除去されます。 先端孔の開存性は、器具を交換するたびに WL を 1 mm 超えたポイントに #10 または #15 K タイプ ファイル (Dentsply) を導入することにより、すべてのテクニックで維持されます。 根管は、灌注後、閉塞前にペーパーポイントで完全に乾燥させます。

閉塞技術:

運河は、その後、凝縮技術の連続波を使用して、それぞれのシステムのガッタパーチャ コーンと AH-plus シーラー (Dentsply Maillefer) で満たされます。余分なガッタパーチャを熱い器具で取り除き、冠状のガッタパーチャを垂直に凝縮します。 ガッタパーチャ レベルは、CEJ から 2 mm の深さまでホット プラガーを使用して減少させます。

アクセス キャビティはキャビットと GIC によって閉じられます

2.4. 術後疼痛の評価および統計分析 １２時間、２４時間および４８時間での根管治療後の疼痛レベルを評価するために、すべての参加者はＶＡＳ（ビジュアルアナログスケール）を含むカードを受け取る。 この尺度によると、痛みのレベルは、数値と口頭で 0 ～ 10 の範囲で記録されます。 7)、非常に激しい痛み (8)、可能な限り最悪の痛み (9, 10)。 すべての参加者は、手順の開始前に口頭でスケールについて説明されます。

患者は、12、24、および 48 時間の期間に同じ臨床医から電話で連絡を受け、治療された歯の領域の一般的な感覚、痛みの有無、強度を数値および口頭で説明するよう求められます。あれば鎮痛剤。 そのようにして得られた情報は、各フォローアップ期間に記録されます。 治療直後に薬を処方される患者はいません。 経過観察中のいずれかの時点で治療部位に不快感を感じた場合は、電話で臨床医に連絡するよう求められます。 患者が痛みを訴えた場合、医師は市販薬としてイブプロフェン 400 mg を処方します。

データ分析: 視覚的アナログ スケールと言語的痛みスケールへの参加者の応答は、データ スプレッドシート ソフトウェアに入力されます。 異なる器具と異なる訪問の間の術後の痛みの違いは、パラメトリックおよびノンパラメトリック推論分析方法の組み合わせを使用して分析されます。